傳明酸，又名：氨甲環酸，止血環酸，凝血酸。為白色結晶性粉末，無臭，味微苦，水中易溶解，在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中幾乎不溶。在醫學上常作為凝血成份，外用時能抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，阻斷黑色素傳遞路徑。

目錄

基本信息

理化性能

藥理作用

用途

安全信息

質量指標

基本信息

中文名：傳明酸
中文別名：氨甲環酸；反-4-(氨甲基)環己甲酸-二羧酸；止血環酸；凝血酸
英文名： Tranexamic acid
英文別名：trans-4-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid; AMCA;
CASN：1197-18-8
分子式：C8H15NO2
分子量：157.21
EINECS： 214-818-2
MDL number：MFCD00001466
PubChem Substance ID：24888448

理化性能

外觀：白色結晶性粉末
溶解度：易溶于水和冰醋酸，難溶于丙酮和酒精
熔點：>300 °C(文獻值)

藥理作用

用途

創傷
研究顯示，傳明酸可以安全可靠地降低創傷出血患者的死亡率。有鑒于此，傳明酸這種廉價的、非專利藥物，已經列入了WHO必備藥品清單中，并將在世界高、中、低收入國家中得到廣泛應用。
顱腦創傷
研究顯示，接受傳明酸的顱腦患者發生進行性出血的可能降低，死亡率亦有降低的趨勢。
經血過多、產后出血
傳明酸能夠顯著降低經血過多婦女的血量損失。美國食品藥品監督管理局已于2009年11月13日批準將傳明酸口服片作為重度經血過多婦女的治療措施。 研究顯示，傳明酸使產后出血量顯著地減少。
外科手術
指出，傳明酸使術后輸血的風險降低了近1/3（RR 0.61, 95% CI 0.53 to 0.70）， 并減少了術中和術后的出血量，同時血栓栓塞事件的發生率并未增高。傳明酸也作為二線方案用于因子Ⅷ缺乏的血友病患者手術前后的輔助治療。并且還可用于遺傳性血管性水腫。
美白效果
傳明酸同時且迅速的抑制酪胺酸脢酵素和黑色素細胞的活性，并且防止黑色素聚集的情況，能阻斷消弭因為紫外線照射而形成黑色素惡化的行進路徑。近年來，傳明酸是一種在保養品上已獲得專利權的美白成分。多年的臨床研究已證實傳明酸能速效地美白及淡化斑點，令肌膚呈現白皙柔潤、明亮晶透的完美膚質。其退黑除斑的功效比維生素C高約50倍，是果酸的近10倍左右。規定濃度限量為 2%-3%，化妝品制作用量為0.5%左右。

安全信息

符號：

GHS07

信號詞

警告

危險聲明

H315造成皮膚刺激。
H319造成嚴重眼刺激。
H335可能引起呼吸道刺激。

警示性聲明

P261避免吸入粉塵/煙/氣體/煙霧/蒸氣/噴霧。
P305 + P351 + P338如與眼睛接觸，用水緩慢溫和地沖洗幾分鐘。如戴隱形眼鏡并可方便地取出，取出隱形眼鏡，然后繼續沖洗。

個人防護裝備

dust mask type N95 (US), Eyeshields, Gloves

危害碼

Xi

風險聲明

36/37/38

安全聲明

26-36

WGK德國

3

RTECS

3

質量指標

Items of Test
測試項目

Specifications
標準

Characteristics
性狀

White crystalline powder
白色結晶性粉末

Identification
鑒別

Infrared absorption spectrophotometry (2.2.24)IR spectrum is in concordance with Tranexamic acid CRS
紅外線吸收圖譜與氨甲環酸的對照圖譜一致

Solubility
溶解度

Easy to dissolve in the water and the glacial acetic acid, difficult to dissolve in the acetone and the ethyl alcohol
易溶于水和冰醋酸，難溶于丙酮和酒精

PH

7.0–8.0

Chloride 氯化物

≤0.014%

Heavy metals 重金屬

≤10ppm

Sulfated ash 硫酸灰份

≤0.1%

Loss on drying干燥失重

≤0.5%

Related substances (HPLC)
相關物質

Impurity （雜質） A : ≤0.1%

Impurity （雜質） B

<0.2%

Any other impurity （其他各雜質）

<0.1%

All other impurity （除A、B外的其他總雜質）

<0.2%

Assay 含量

99.0%–101.0%