中國已批準(zhǔn)上市的生物工程藥品及疫苗
中國已批準(zhǔn)上市的生物工程藥品及疫苗
名稱
生產(chǎn)單位(劑型、批準(zhǔn)年份)
1
IFN α 1b(外用,滴眼液)
長春生研所 (96)
2
IFN α 1b
深圳科興 (注射劑、97;凍干制劑、02)、北京三元(水針、01)、麗珠生物(凍干制劑、98)、上海生研所(凍干制劑、95)
注射劑:沈陽三生(01)、上海羅氏(00)、海南新大洲一洋(02)
栓劑 :武漢天奧 (98)、長春長生(99)
3
IFN α 2a
凍干制劑 :長春生研所(96)、 海南貝爾特(96)、沈陽三生(97)
IFN α 2b
上海華新 (注射劑、99;凍干制劑、01)、天津華立達(dá)(注射劑、00;凍干制劑、96)、合肥兆峰科大(凝膠劑、00)、安徽安科(乳膏劑、02)、長春長生(栓劑、99)、上海萬興(注射劑、02;粉針劑,01)
4
凍干制劑 :北京遠(yuǎn)策 (99)、 中國預(yù)防醫(yī)學(xué)院病毒所(99)、山東鼎力 (99)、長春生研所(99)、哈爾濱金亞哈爾(96)、 麗珠蘇州新寶 (00)、安徽安科(01)、深圳海王英特龍(01)、安徽安科(97)、
5
IFN γ
凍干制劑 :上海生研所(99)、上海克隆 (98)
6
IL-2
注射劑 :南京軍區(qū)后勤軍事醫(yī)學(xué)所(96)
凍干制劑 :上海克隆/成都地友 (97)、北京瑞德合通(98)、江蘇金絲利(97)、深圳科興(97)、山東金泰(97)、沈陽三生(95)、山東泉城(98)、沈陽康利(95)、四環(huán)生物/上海華新(94)、長春生研所(94)、北京雙鷺(99)、沈陽恩世(00)
7
G-CSF
注射劑 :深圳新鵬 (02)、長春金賽(98)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)(原名:北京白鷺園)(98)、軍科院放射醫(yī)學(xué)所/上海三維(98)、北海方舟(98)、杭州九源(96)、山東泉城生研所(99)、華北制藥(99)、蘇州中凱(99)、濟(jì)南金魯(99)、北京九九艷陽(99)、哈爾濱里亞哈爾(00)、廣州南方(98)、山東科興(01)、成都蓉生(01)、四環(huán)生物(01)、齊魯制藥(99)、廈門特寶(99)、山東格蘭百克(00)
8
GM-CSF
凍干制劑 :長春金賽 (02)、海南華康(98)、廈門特寶(98)、遼寧衛(wèi)星(02)、廣東順德南方制藥(97)、華北制藥(97)、海口制藥廠(97)、醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物研究所(99)、四軍大(99)、北京鑫金焱(99)、上海海濟(jì)(99)、淮南福壽(00)、哈爾濱里亞哈爾(99)、長春生研所(00)、南方制藥(98)、上海東昕(01)、中科院上海生化所(01)
9
人胰島素
深圳科興(注射劑、原料藥、99)、通化東寶(注射劑、98)、徐州生化制藥(注射劑、97)、諾和諾德(針劑、96)
10
HGH
凍干制劑 :長春金賽(98)、上海生化所(98)、上海阿爾法(98)、 中科院上海細(xì)胞所(98)、深圳科興(99)、上海聯(lián)合賽爾(99)、注射劑 :大鷹藥業(yè) (01)、上海華新(99)、大鷹藥業(yè)(開封)(99)、上海實(shí)業(yè)科華(99)、深圳雷克(00)、廣州白云山制藥(01)、沈陽三生(01)、南京華欣藥業(yè)(01)、四環(huán)生物(01)、山東阿華生物(98)、深圳斯貝克(01)、華北制藥(01)、山東科興(97)、山東東阿阿膠(97)、上海克隆(98)、成都地奧(98)
12
鏈激酶rSK
上海實(shí)業(yè)醫(yī)大 (粉針、97)、山東金泰(凍干制劑、00)
13
牛rbFGF(外用)
凍干制劑:珠海東大生物 (98)、長春長生基因(99)、
14
rh-bFGF(外用)
雙鷺?biāo)帢I(yè)(凍干制劑、00)
15
rhFGF(外用)
凍干制劑 :上海長江 (98)、中科院上海生化所/軍科院生物工程研究所(00)、
深圳華生元(液體、98)、桂林神龍(凝膠劑、02)
16
乙肝疫苗(病毒)
上海生研所(98)、 長春生研所(96)
17
乙肝疫苗(CHO)
北京華爾盾(針劑、01)、華北制藥(注射劑、02)
18
痢疾雙價(jià)活菌苗
蘭州所(98)
19
乙肝疫苗(酵母)
天壇生物 (01)
20
口服重組霍
解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所(00)
備注:①該表根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)整理后,從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站資料補(bǔ)充
②由于一些產(chǎn)品經(jīng)過了技術(shù)轉(zhuǎn)讓等過程,或者企業(yè)之間發(fā)生了兼并重組等現(xiàn)象,表中所列的產(chǎn)品所屬企業(yè)可能有個(gè)別與現(xiàn)狀不符
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