863計(jì)劃生物與醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域重大項(xiàng)目介紹
自“十一五”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域2006年度專(zhuān)題課題申請(qǐng)指南發(fā)布以來(lái),共受理課題申報(bào)書(shū)2589項(xiàng),其中通過(guò)形式審查的課題申請(qǐng)書(shū)2531份。依據(jù)《“十一五”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)管理辦法》、《國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)課題評(píng)議/評(píng)審和立項(xiàng)程序規(guī)范》(試行),經(jīng)過(guò)形式審查、同行專(zhuān)家評(píng)議、課題評(píng)審及領(lǐng)域?qū)<易稍?xún)等立項(xiàng)程序,最終確定了本年度擬支持的課題清單,共計(jì)359項(xiàng),其中包括探索性導(dǎo)向課題174項(xiàng),目標(biāo)導(dǎo)向課題185項(xiàng)。其中生物與醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域包括:“功能基因組和蛋白質(zhì)組”重大項(xiàng)目,“干細(xì)胞和組織工程”重大項(xiàng)目,“抗體和疫苗工程”重大項(xiàng)目,“重大疾病的分子分型和個(gè)體化診療”重大項(xiàng)目。
“功能基因組和蛋白質(zhì)組”重大項(xiàng)目
863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“功能基因組和蛋白質(zhì)組”重大項(xiàng)目2006年課題評(píng)審立項(xiàng)和預(yù)算評(píng)審工作結(jié)束。本次立項(xiàng)支持的課題主要集中于腫瘤基因組、人類(lèi)重要功能基因的開(kāi)發(fā)研究、肝臟及重大肝病的蛋白質(zhì)組學(xué)、重大疾病相關(guān)蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)生物學(xué)等研究方向。集成了中國(guó)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、中國(guó)科技大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)研究力量。
預(yù)期通過(guò)5年的努力,初步揭示癌癥發(fā)生和轉(zhuǎn)移機(jī)理的分子機(jī)制,為癌癥的臨床早期診斷、分子分型和預(yù)后判斷提供科學(xué)依據(jù);發(fā)現(xiàn)和確證一批新的候選基因藥物、潛在藥物靶標(biāo)、生物治療新靶基因、疾病診斷標(biāo)志等,明確其診斷治療中的用途,為重大疾病的預(yù)測(cè)、診斷、治療提供科學(xué)依據(jù)和新的有效手段。獲得一批功能明確并具有重要應(yīng)用和開(kāi)發(fā)價(jià)值的功能蛋白質(zhì),為疾病預(yù)防與診治、藥物篩選和藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)奠定基礎(chǔ)。建立和完善系列的蛋白質(zhì)高效表達(dá)純化體系,測(cè)定、分析與重大疾病相關(guān)的蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)與藥物(先導(dǎo)化合物)復(fù)合物、蛋白質(zhì)復(fù)合體以及蛋白質(zhì)復(fù)雜體系的三維精細(xì)結(jié)構(gòu),為以蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)提供可靠的靶點(diǎn)。
“干細(xì)胞和組織工程”重大項(xiàng)目
863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“抗體和疫苗工程”重大項(xiàng)目2006年課題評(píng)審立項(xiàng)和預(yù)算評(píng)審工作結(jié)束。本次立項(xiàng)支持的課題主要集中在干細(xì)胞與治療性克隆、組織工程技術(shù)與產(chǎn)品研制、組織器官代用品研發(fā)及靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物疾病與評(píng)價(jià)模型等方面,將有40多家單位、數(shù)百名科技工作者參與該項(xiàng)目的研究。
預(yù)期通過(guò)5年的努力,完成治療性克隆技術(shù)及治療性克隆干細(xì)胞的臨床前研究及有效性和安全性評(píng)價(jià),力爭(zhēng)申報(bào)臨床批文,爭(zhēng)取在治療性克隆領(lǐng)域有所突破;完成腫瘤、心血管疾病、肝臟疾病、神經(jīng)系統(tǒng)等重要疾病干細(xì)胞治療的臨床前研究,力爭(zhēng)完成相關(guān)治療技術(shù)或產(chǎn)品臨床試驗(yàn),獲得相應(yīng)證書(shū);初步建立國(guó)家級(jí)人類(lèi)(疾?。┡咛ジ杉?xì)胞庫(kù),建立干細(xì)胞庫(kù)有關(guān)的硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范;獲得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列組織工程產(chǎn)品,力爭(zhēng)完成臨床試驗(yàn)并獲得許可證;開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型骨、軟骨、關(guān)節(jié)、皮膚、肌腱、神經(jīng)、角膜等組織器官代用品,力爭(zhēng)獲得生產(chǎn)許可證;建立針對(duì)干細(xì)胞和組織工程應(yīng)用的靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物疾病與評(píng)價(jià)模型。
“抗體和疫苗工程”重大項(xiàng)目
863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“抗體和疫苗工程”重大項(xiàng)目2006年課題評(píng)審立項(xiàng)和預(yù)算評(píng)審工作結(jié)束。本次立項(xiàng)支持的課題重點(diǎn)圍繞呼吸道疾病疫苗、消化道疾病疫苗、蟲(chóng)媒及其它感染病疫苗、致瘤性感染疾病疫苗、多聯(lián)多價(jià)及其它新型疫苗,開(kāi)發(fā)腫瘤、心腦血管、自身免疫病、糖尿病等重大疾病抗體藥物和生物標(biāo)志臨床診斷試劑盒并開(kāi)展臨床驗(yàn)證。經(jīng)過(guò)兩輪評(píng)審,從200多份課題申請(qǐng)中遴選出50多項(xiàng)研究工作給予立項(xiàng)支持,不僅聚集了中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)疾病控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、第二軍醫(yī)大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)等科研院校的優(yōu)勢(shì)研究力量,而且集成了中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司等企業(yè)的力量。
預(yù)期通過(guò)5年的努力,建立疫苗構(gòu)建新技術(shù)及高通量靶抗原篩選體系、新型疫苗佐劑和遞送系統(tǒng)、抗體功能化制備新技術(shù)、抗原表位確定技術(shù)、人源化及全人抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù)、抗體工程藥物標(biāo)聯(lián)及增效技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái);突破和建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型疫苗和抗體工程關(guān)鍵技術(shù);針對(duì)危害我國(guó)人民健康的重大疾病,研制并儲(chǔ)備出一批具有重要應(yīng)用價(jià)值的疫苗、抗體藥物和臨床檢測(cè)試劑;促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提供源頭技術(shù)支撐,實(shí)現(xiàn)疫苗和抗體工程藥物規(guī)模化生產(chǎn),加快抗體工程的產(chǎn)業(yè)化和疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新及更新?lián)Q代,培育一批該領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)研究團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)勢(shì)企業(yè)。
“重大疾病的分子分型和個(gè)體化診療”重大項(xiàng)目
863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“重大疾病的分子分型和個(gè)體化診療”重大項(xiàng)目2006年課題評(píng)審立項(xiàng)和預(yù)算評(píng)審工作結(jié)束。本次立項(xiàng)支持的課題主要集中于腫瘤(肺癌、胃癌、食道癌、鼻咽癌、白血?。?、心血管疾?。▌?dòng)脈粥樣硬化)、老年神經(jīng)變性?。ɡ夏晷园V呆、帕金森?。?、精神系統(tǒng)疾病(抑郁癥和精神分裂癥)、糖尿病和慢性肝病等重大疾病的分子分型和個(gè)體化診療等研究方向。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、中山大學(xué)、上海交通大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)、北京博奧生物有限公司等單位及病例資源豐富的臨床醫(yī)院將參與科技攻關(guān)工作。
預(yù)期通過(guò)5年的努力,建立單病種大樣本的標(biāo)準(zhǔn)化臨床標(biāo)本庫(kù)及信息系統(tǒng),創(chuàng)建我國(guó)重要疾病資源的共享平臺(tái),為驗(yàn)證和開(kāi)發(fā)相關(guān)臨床診斷標(biāo)記物和診療手段奠定基礎(chǔ);開(kāi)發(fā)一批與重大疾病發(fā)生、分子分型和藥物敏感性等相關(guān)的基因多態(tài)性位點(diǎn)群和預(yù)警靶位點(diǎn)及其相關(guān)診斷試劑盒;通過(guò)研究和驗(yàn)證針對(duì)疾病的早期診斷和個(gè)體化治療的臨床綜合方案,建立快速、敏感的高危人群篩選指標(biāo)和檢測(cè)方法;制定出能獲得國(guó)際公認(rèn)并在臨床推廣應(yīng)用的分子分型標(biāo)準(zhǔn);制定出適合我國(guó)國(guó)情的早期預(yù)警和干預(yù)策略及防治方案,推廣于臨床使用,力爭(zhēng)得到國(guó)際公認(rèn)。
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