HBsAg膠體金診斷試劑漏檢原因分析

來源：Seebio.cn作者：西寶生物人氣：-發表時間：2012-01-12 14:56:00【大中小】

【關鍵詞】 診斷試劑

目前，為避免血液浪費，保證血液質量，越來越多的血站采用膠體金試紙條進行獻血員HBsAg篩查，該方法簡單快捷，不需要特殊儀器，特異性高，但在工作中筆者發現該方法存在漏檢，對漏檢原因進行分析，現報告如下。

  1 材料與方法
  1.1 標本來源街頭無償獻血者血樣共計13937份。
  1.2 材料 HBsAg膠體金診斷試劑由艾康生物技術有限公司生產，初復檢HBsAg診斷試劑盒（酶聯免疫法）分別由英科新創（廈門）科技有限公司和北京萬泰生物藥業有限公司生產。

2 結果
13937名獻血者經HBsAg膠體金診斷試劑篩查為陰性，經初、復檢兩遍ELISA試驗檢出強陽性36例，弱陽性15例。

  3 討論
  造成陽性標本漏檢的原因如下。
  3.1 采血深度不夠為取得足夠量的血樣用力擠壓，組織液混入血液，造成抗原濃度降低，弱陽性標本漏檢，因此采血深度要適度，約2~3mm，防止用力擠壓。
  3.2 操作不規范標本血液黏稠不能滲析時，可加入1滴緩沖液加速血液滲析，若在加入血液前提前在試條上加入緩沖液，會造成陽性標本的漏檢。
  3.3 觀察時間不夠強陽性標本2min可檢出，5ng標準品5min可檢出，1ng標準品15min可檢出。觀察時間過短會造成HBsAg弱陽性標本的漏檢。當街頭獻血者較多時，為縮短獻血者等待時間，觀察時間短，造成弱陽性漏檢。
  3.4 試驗條件不良試驗溫度應保持在10℃以上，避免風吹，在高溫高度潮濕的環境中應盡快使用。在街頭無償獻血，有時試驗條件難以保證，這就要求檢驗人員嚴格按照試劑盒要求進行試驗，并可根據外界溫度變化適當延長反應時間，以免漏檢。
  3.5 加樣量控制不佳加樣量不足或過多，都會影響檢驗結果。加樣量不足，會造成陽性漏檢，加樣量過多，檢測試紙條濾膜無法有效阻擋血細胞，血細胞和血清一起向檢測線移動，造成檢測區模糊，影響結果判讀［1］。
  3.6 試劑靈敏度差異 HBsAg膠體金試紙條靈敏度比ELISA試驗低，膠體金試紙條可檢出≥1ng/ml的HBsAg，對＜1ng/ml的標本存在漏檢。

［參考文獻］
1 劉福昌.HBsAg全血金標檢測試紙條漏檢原因分析.中國輸血雜志，2002，15（3）：188.
作者單位： 266071 山東青島，青島市中心血站