印度蘭伯西制藥再陷生產質量丑聞，德國禁止其抗生素進口

來源：生物谷作者：人氣：-發表時間：2014-12-05 09:23:00【大中小】

德國近日宣布禁止進口印度蘭伯西制藥（Ranbaxy Laboratories Ltd）印度廠區生產的抗生素，原因是不符合德國相關的制造標準。

在視察印度廠區之后，德國的藥品管理部門發布了一個南星制藥生產違規的報告，11月26日，歐洲藥品管理局在官網上發布了這一消息。

該報告聲明，在視察過程中，德方監管人員發現Dewas藥品生產車間存在違規操作以及器具的消毒問題。

此番德國因蘭伯西生產質量問題禁止進口不是頭一回遇到，此前美國FDA宣布除了Dewas廠區以外，禁止蘭伯西其他廠區的藥品進口到美國，原因也是違反生產操作規范。

盡管蘭伯西制藥此前聲稱要解決廠區生產質量問題，希望禁止進口的禁令早日取消，然而一再地出現問題體現南星并沒有解決問題的誠意，此次也沒有對德國監管機構的觀察置評作出回應。

蘭伯西制藥接近半數的年收益依靠美國市場，德國市場在2014年3月份之前的15個月中僅占南星銷售額的2%，而最新的數據尚未公布。

蘭伯西最近正處于被印度太陽藥業收購過程中，管理上的混亂是否與此有關我們不得而知，但生產頻頻出現漏洞，勢必會導致企業在競爭中遭遇挫折。


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