白介素-6（IL-6）-磁微?；瘜W發光（吖啶酯） /熒光免疫層析解決方案

來源：作者：人氣：-發表時間：2023-11-06 08:51:00【大中小】

1.項目背景

白介素（Interleukin），又稱“白細胞介素”，是一類由多種細胞產生的具有生物學活性的小分子多肽樣片段，在免疫細胞的激活和調節、介導T、B淋巴細胞等的活化、增殖和分化，以及炎癥反應中起重要作用。白介素-6 (Interleukin6，IL-6)是白細胞介素家族中的一員。白介素6廣泛存在于人體組織與細胞中，主要由成纖維細胞、單核/巨噬細胞、T或B淋巴細胞、血管內皮細胞等分泌，其靶細胞包括巨噬細胞、肝細胞、活化的B細胞和漿細胞、靜止的T細胞等，具有刺激T細胞增殖和細胞毒T細胞活化、刺激活化的B細胞增殖，分泌抗體，刺激肝細胞合成C反應蛋白（CRP）等急性期蛋白，參與炎癥反應以及促進骨髓造血功能的作用。

白介素-6檢測試劑用于檢測人體樣本中的白介素-6，主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應等。

白介素-6是急性感染早期診斷的靈敏指標，當感染和炎癥發生后，白介素-6率先生成且水平迅速升高，并誘導C-反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）生成，與炎癥嚴重程度呈相關性。白介素-6可與CRP、PCT等炎癥指標聯合檢測，提示患者炎癥風險。下圖為IL-6各濃度區段的臨床建議。

IL-6濃度	臨床建議
＜7pg/ml	參考值正常范圍內
7pg/ml-150pg/ml	存在輕微炎癥或輕微感染
150pg/ml-200pg/ml	有一般細菌感染或全身性炎癥反應
＞250pg/ml	可能是膿毒血癥

2.性能表現

2.1.1組合1：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）標記吖啶酯；

線性范圍：1.5pg/mL-5000pg/mL；最低檢出限：1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內沒有發現高劑量鉤狀效應(HOOK效應)。

化學發光（吖啶酯）平臺組合1校準曲線

2.1.2組合2：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129S）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129R）標記吖啶酯；

線性范圍：1.5pg/mL-5000pg/mL；最低檢出限：1.5pg/mL。
樣本濃度值在200000pg/mL以內沒有發現高劑量鉤狀效應(HOOK效應)。

化學發光（吖啶酯）平臺組合2校準曲線

2.2 熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：

組合：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）標記熒光微球+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）劃膜；
線性范圍：4pg/mL-4000pg/mL；最低檢出限：4pg/mL。
樣本濃度值在160000pg/mL以內沒有發現高劑量鉤狀效應(HOOK效應)。

熒光層析平臺校準曲線

3.臨床相關性

3.1 化學發光（吖啶酯）平臺：

3.1.1組合1：

西寶IL-6抗體配對1低值部分（＜100pg/mL）的發光值與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對1中值部分（＜1000pg/mL）的發光值與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對1高值部分（＜4000pg/mL）的發光值與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95。

3.1.2組合2：

西寶IL-6抗體配對2低值部分（＜100pg/mL）的發光值與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對2中值部分（＜1000pg/mL）的發光值與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對2高值部分（＜4000pg/mL）的發光值與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95。

3.2熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：

西寶IL-6抗體配對低值部分（＜100pg/mL）的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對中值部分（＜1000pg/mL）的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95；
西寶IL-6抗體配對高值部分（＜4000pg/mL）的T/C與Roche IL-6試劑臨床相關性R²>0.95。

4. 測試方案

4.1化學發光（吖啶酯）平臺：

4.1.1 組合1

待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原（貨號：EKY0140B）
樣本/校準品:加樣量30ul；
試劑1：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

4.1.2 組合2

待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原（貨號：EKY0140D）
樣本/校準品:加樣量30ul；
試劑1：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129S）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129R）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

測試使用發光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學發光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）

4.2熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：

待測抗原:人白介素6 (IL-6)重組抗原（貨號：EKY0140B）,樣本/校準品:加樣量10ul；
反應條件：樣品+熒光液混勻，上樣，反應時間（10min-15min）；

測試使用熒光儀器:和邁FIC-S100；可使用于各類熒光體系（激發波長365nm，發射波長615nm）的儀器（如廣州藍勃等）

5. 產品列表

產品名稱	貨號	推薦配對
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129C	人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）標記吖啶酯（發光配對組合1）人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129S）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129R）標記吖啶酯（發光配對組合2）人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129C）標記熒光微球+人白介素6（IL-6）抗體（貨號：EKY0129D）劃膜（熒光配對組合）
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129D
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129S
人白介素6（IL-6）抗體	EKY0129R
人白介素6 (IL-6)重組抗原	EKY0140B
人白介素6 (IL-6)重組抗原	EKY0140D
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129C）-羧基磁珠濃縮液	DKY1321A
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129S）-羧基磁珠濃縮液	DKY1321B
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129D）-吖啶酯濃縮液	DKY1321C
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129R）-吖啶酯濃縮液	DKY1321D
人白介素-6（IL-6)抗體（貨號：EKY0129C）-標記熒光微球濃縮液	DKY1321E
羧基磁珠(超順磁)，1um	DEG0091B-1-100mg
羧基磁珠(超順磁)，3um	DEG0091A-3-100mg
時間分辨熒光微球，羧基（200nm）	AEG0786B