WakoVAC MDCK - Vero疫苗用無(wú)血清培養(yǎng)基

來(lái)源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2023-12-18 09:05:00【大中小】

WakoVAC MDCK

Vero疫苗用無(wú)血清培養(yǎng)基

WakoVAC系列是本公司以GMP標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的細(xì)胞培養(yǎng)基，可用于疫苗生產(chǎn)。FUJIFILM Wako提供從培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)到IND/NDA監(jiān)管的完整服務(wù)流程支持。

WakoVAC MDCK具有增殖能力高、病毒生產(chǎn)能力優(yōu)異的特點(diǎn)，適用于不同規(guī)模的疫苗生產(chǎn)。

◆特點(diǎn)

●　無(wú)動(dòng)物源成分

●　有多個(gè)原型可供測(cè)試

●　病毒產(chǎn)量比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的無(wú)血清培養(yǎng)基病毒產(chǎn)量提高至1.5倍

●　專為小規(guī)模和大規(guī)模疫苗生產(chǎn)而設(shè)計(jì)和優(yōu)化

●　兼容微載體

●　通常情況下不需要馴化

●　可適應(yīng)小試到規(guī)模化生產(chǎn)，以支持疫苗的上市

●　符合GMP生產(chǎn)規(guī)范

原料說(shuō)明：WakoVAC MDCK使用不含動(dòng)物來(lái)源的原料。所有原料均有文件記錄并可溯源。所使用的原材料都是按照指定的規(guī)格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的，可放大，并由經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的供應(yīng)商提供。WakoVAC MDCK中含有酵母來(lái)源的水解產(chǎn)物。

工業(yè)應(yīng)用

WakoVAC（符合GMP標(biāo)準(zhǔn)）的預(yù)期用途是用于研究、過(guò)程開(kāi)發(fā)以及大批量生產(chǎn)/商業(yè)化。WakoVAC可擴(kuò)展至工業(yè)應(yīng)用的商業(yè)規(guī)模。液體和粉末均可提供，也可以根據(jù)要求提供軟包裝。

◆產(chǎn)品規(guī)格

	PN TBD
性狀	粉末（可根據(jù)要求提供液體）
包裝	軟包裝
貨架期	詳情請(qǐng)咨詢客服
儲(chǔ)存	2-10°C，避光

◆細(xì)胞增殖效果

比含有FBS的經(jīng)典培養(yǎng)基，具有更佳的細(xì)胞增殖效果。

◆病毒生產(chǎn)效果

WakoVAC MDCK可實(shí)現(xiàn)與其他公司的無(wú)血清培養(yǎng)基相同或更好的病毒生產(chǎn)效果。

◆無(wú)需馴化

切換無(wú)血清培養(yǎng)基、血清培養(yǎng)基時(shí)無(wú)需馴化。

◆微載體培養(yǎng)

也適用于使用微載體的培養(yǎng)。

在WakoVAC MDCK中，可抑制培養(yǎng)過(guò)程中微載體上的細(xì)胞脫落和細(xì)胞團(tuán)形成。

◆培養(yǎng)基專用工廠

采用GMP標(biāo)準(zhǔn)，用于生產(chǎn)生物醫(yī)藥品·再生醫(yī)療等產(chǎn)品的培養(yǎng)基工廠。

——工廠概要——

	粉末培養(yǎng)基		液體培養(yǎng)基
	GMP生產(chǎn)	小批量生產(chǎn)·試用生產(chǎn)	GMP生產(chǎn)
生產(chǎn)規(guī)模	400~1,000 kg/Batch	1~100 kg/Batch	1~1,500 L/Batch
生產(chǎn)環(huán)境	Class 10萬(wàn) 防蟲(chóng)	室內(nèi)空調(diào) 防蟲(chóng)	Class 100~10萬(wàn) 防蟲(chóng)/菌
溫度控制	40~60％	——	40~60％
溫度控制	22±3℃	——	22±3℃