阿爾茲海默病「特效藥」LMTX臨床III期試驗結果公布
7月27日，位于新加坡的TauRx Therapeutics在2016年阿爾茲海默病國際大會上，公布了它那萬眾矚目的阿爾茲海默病「特效藥」LMTX的首個臨床III期試驗結果。TauRx Therapeutics單方面將主要結果總結如下（1）：
1. LMTX作為一種單一療法，可以顯著減輕輕到中度阿爾茲海默病的臨床進展；
2.認知測試和大腦掃描證據強烈支持LMTX減輕了病情的進展；
3.對于那些已經接受其他阿爾茲海默病藥物治療的患者，LMTX沒有效果；
4.另一個臨床III期試驗得到了類似的結果。
乍一看TauRx Therapeutics公布的結果，我們很容易感覺LMTX拿下了臨床III期試驗。然而，國外媒體卻對這個結果大加鞭撻，基本都用「失敗」一詞描述LMTX的臨床III期試驗結果。這究竟是為何？
對于這個一度被稱為阿爾茲海默病特效藥的LMTX，媒體和大眾都對它寄予了太大的期望。我們曾經在「老年癡呆癥特效藥終于要出現了！真是一部科學和資本的血淚傳奇」這篇文章里，介紹了阿爾茲海默病藥物研發的辛酸歷史，深受廣大讀者的歡迎。我們在文章中詳細地介紹了TauRx Therapeutics的發家史，和他們提出的Tau蛋白理論，以及Tau蛋白理論對阿爾茲海默病藥物研發的影響。
2008年，TauRx Therapeutics的臨床II期試驗顯示，輕度和中度阿爾茲海默癥患者服用LMTX之后發病速度竟下降了87%(2)，使LMTX成為全球第一個延緩阿爾茲海默病發病速度的藥物。在哀鴻遍野的阿爾茲海默病藥物研發領域，99%以上的藥物都死在無效上，TauRx Therapeutics的成功極大的提振了資本對戰勝阿爾茲海默病的信心。2012年，在獲得FDA的批準后，TauRx一口氣開展三個針對Tau蛋白的大型臨床III期試驗。4年間，時不時總會有媒體出來提醒大家，「請注意2016年阿爾茲海默病特效藥LMTX的臨床III期試驗。」
然而，4年后的今天，TauRx Therapeutics公布的首個臨床III期研究結果多少讓人有些失望，「從總體上看，LMTX在臨床III期中的表現與安慰劑沒有區別，沒有達到主要的臨床終點。」所以各大媒體在失望之余，無一例外的都使用了「失敗」一詞。
面對總體上的失敗，應該沒有人比TauRx Therapeutics團隊成員更沮喪（當然這里無情地忽略掉了投資人）。但是他們認真的分析試驗結果之后，發現了一個讓人無比費解、大跌眼鏡的現象。
從TauRx Therapeutics公布的材料來看，本次臨床試驗編號為TRx-237-015，共招募了891名患者，其中女性占62%，其中有85%的患者在參與臨床試驗之前，曾服用過獲FDA批準的阿爾茲海默病藥物安理申（Aricept）等，剩余的15%患者沒有用藥史。
當他們把有服藥歷史和沒有服藥歷史的志愿者分開分析的時候，他們發現：LMTX對那85%有服藥史的患者無效，但是對那15%沒有服藥史的患者效果非常顯著。這真是邪門了，難道LMTX有「獨占性」？
對于這一結果，TauRx Therapeutics也不知道如何解釋，但試驗數據就在那里，你得尊重數據。然而，對于這一結果業內人士滿心狐疑，畢竟這個結果看上去對TauRx Therapeutics是如此的有利。
TauRx Therapeutics的創始人兼技術發明人Claude Wischik表示，雖然他們也不清楚為何會出現這種現象，但是他們的數據是沒有問題的，而且他們的另一個獨立的臨床III期試驗也出現了相同的情況。
本輪臨床試驗的領導者，加拿大麥吉爾大學神經學家Serge Gauthier在接受FierceBiotech電話采訪時表示，「試驗結果遠比我們想象的復雜，但是單一藥物治療看上去會是未來的一個發展方向。LMTX可能與其他的藥物有相互作用，但是我們還不清楚具體是哪些藥物，后期的臨床研究應該會考慮這些問題。」
顯然，從TauRx Therapeutics本輪的研究結果來看，我們還很難說LMTX是成功還是失敗。如果LMTX想要成功上市，僅靠目前的臨床試驗肯定是不行的，監管部門肯定會要求他們在更大的群體中證明：LMTX單一藥物治療的確有效果。
如果，LMTX在治療阿爾茲海默病上確實有「獨占性」，這對于那些服用過其他藥物的患者而言，將是巨大的打擊；對于之前已經獲得FDA批準的5種治療方案而言，也是毀滅性的打擊，這意味著他們的藥反而成了拖累。最后，最大的受益者無疑是TauRx Therapeutics。
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