飛檢又曝收回三家藥企GMP證書
此次飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在認證車間外生產(chǎn)不按照標準對原藥材或成品進行全項檢驗,檢驗報告不真實,物料管理不規(guī)范等問題或缺陷項目,共達79個 (次)。其中,3家企業(yè)情節(jié)嚴重。安徽省泰源中藥飲片有限公司廠涉嫌出租藥品生產(chǎn)許可證并生產(chǎn)假冒安徽國鑫中藥飲片有限公司的中藥飲片;安徽康輝藥業(yè)有限 公司“原料庫”存放有標識為亳州千草藥業(yè)有限公司的中藥飲片約200件、發(fā)現(xiàn)大量未使用的標注為亳州千草藥業(yè)有限公司的包裝標簽、包裝袋及篩分機一臺,涉 嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片;亳州市遠光中藥飲片廠二車間倉庫內(nèi)存放有大量的中藥飲片,但企業(yè)現(xiàn)場不能提供上述中藥飲片原藥材購進記錄、檢驗記錄和批記錄等,涉嫌 貼牌生產(chǎn)中藥飲片。
目前,安徽省局已要求亳州市食品藥品監(jiān)管局收回這3家企業(yè)的藥品GMP證書,并對企業(yè)的違法違規(guī)行為進行查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機關處理;對9家違反藥品GMP規(guī)定的企業(yè),已責成亳州市局約談其主要負責人,督促其限期整改。
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