輔助生殖上熱搜了！第三代試管嬰兒技術(shù)迎來“世紀(jì)機遇”

來源：生物探索作者：人氣：-發(fā)表時間：2021-09-17 12:35:00【大中小】

9月15日，輔助生殖技術(shù)需求飆升的話題登上微博熱搜。據(jù)央視財經(jīng)報道，在三胎開放政策的激勵下，多家醫(yī)院的輔助生殖科正迎來越來越多的咨詢患者，部分三甲醫(yī)院甚至“一號難求”。在輔助生殖的各種技術(shù)中，目前最主流的一種是“體外受精”方式，也就是大家常說的試管嬰兒，我國每年約有30萬名試管嬰兒誕生。可以預(yù)見，在未來一段時期內(nèi)，隨著國內(nèi)輔助生殖需求的增長，輔助生殖市場正迎來一輪史無前例的世紀(jì)機遇。

不孕不育率增至18%輔助生殖市場將擴容

今年5月31日，我國人口政策迎來大調(diào)整，中央定調(diào)全面放開并鼓勵生育三胎。在我國正式放開“三孩”生育政策后，人們最關(guān)注的兩大焦點，一個是生育、養(yǎng)育成本，另一個是生育能力的問題。今年5月，《柳葉刀》在線發(fā)布的一份報告指出，1993年我國不孕不育率尚不足3%，2007年已增至12%，2010年達到15%，2020年又上升到18%左右，這意味著我國有近4800萬對的不孕不育夫婦。

如何讓這部分有生育意愿，但卻受到不孕不育困擾的家庭順利孕育新生兒？臨床上，通常采用輔助生殖技術(shù)（Assisted ReproductiveTechnology，ART）、藥物治療和手術(shù)治療的方法。輔助生殖技術(shù)（ART）指運用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術(shù)。在輔助生殖權(quán)威期刊《ReproductiveBiology and Endocrinology》的統(tǒng)計中，公布了國內(nèi)醫(yī)生不孕不育治療手段的選擇比例，其中ART治療占比高達52%，藥物治療和手術(shù)治療分別為22%、9%，可見輔助生殖技術(shù)已成為治療不孕不育癥的主要選擇。

三代試管嬰兒技術(shù)守住“優(yōu)生優(yōu)育“關(guān)口

ART包括人工授精（AI）和體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技術(shù)兩大類。IVF-ET也稱作“試管嬰兒”，是ART市場的主導(dǎo)力量，當(dāng)前我國每年約有30萬名新生兒是通過這一技術(shù)誕生。國內(nèi)醫(yī)生采用人工授精和試管嬰兒的選擇比例約為7:19，截止2020年年底，國內(nèi)ART服務(wù)總周期數(shù)為130.3萬例，其中試管嬰兒周期數(shù)為95.2萬例，人工授精周期數(shù)為35.1萬例。

隨著技術(shù)的不斷進步，“試管嬰兒”已經(jīng)歷了第一代、第二代、第三代的迭代發(fā)展，解決的問題也由女性不孕、男性不育到優(yōu)生優(yōu)育的層面。其中，第三代試管嬰兒技術(shù)，有望成為三胎政策利好下，輔助生殖領(lǐng)域最火熱的賽道。

第三代試管嬰兒的技術(shù)(PGT)也稱胚胎植入前遺傳學(xué)檢測技術(shù) ，是指精子卵子在體外結(jié)合形成受精卵發(fā)育成胚胎后，在植入到母體子宮之前進行的基因檢測和染色體數(shù)目及結(jié)構(gòu)異常的檢測。該方法可直接篩除淘汰有問題的胚胎，挑選遺傳物質(zhì)正常的胚胎植入子宮，從而提高妊娠率、降低流產(chǎn)率、防止單基因病和染色體異常患兒的出生。

目前我國出生缺陷發(fā)生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷數(shù)約100萬例，其中出生時臨床明顯可見的出生缺陷約有25萬例。值得格外重視的是35歲以上的高齡孕婦，其所生孩子發(fā)生的出生缺陷率要比年輕孕婦高出10倍以上。以唐氏綜合征為例，21歲女性生下“唐寶寶”的概率為1/1667，31歲孕婦的發(fā)生風(fēng)險達到1/909，而41歲孕婦的發(fā)生風(fēng)險猛增到1/81，49歲孕婦的發(fā)生風(fēng)險更是高達1/11。

針對出生缺陷問題，我國一直推行三級防預(yù)措施，分別在孕前（一級預(yù)防）、產(chǎn)前（二級預(yù)防）和新生兒期（三級預(yù)防）。“第三代試管嬰兒技術(shù)”，是針對胚胎進行篩查和診斷的最重要的一級預(yù)防措施，能從生命源頭切斷缺陷基因的傳播。隨著我國居民婚育年齡后移、三胎政策實施，第三代試管嬰兒技術(shù)將迎來更大的舞臺，有助于解決出生缺陷問題，提高全民“優(yōu)生優(yōu)育“水平。

3000億市場空白國產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器械迎來爆發(fā)

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2018年中國輔助生殖滲透率僅為7.0%，遠低于同期美國30.2%的滲透率。從細分領(lǐng)域來看，中國PGT的滲透率仍然較低，2015年僅為0.8%，2019年達到3.8%，而美國2018年的滲透率已突破35%。隨著三孩政策和相關(guān)配套政策的陸續(xù)推出，中國輔助生育的滲透率也會不斷提高，輔助生殖市場還將進一步擴大，具有巨大的發(fā)展空間和潛力，預(yù)計將有3000多億元的市場空白，在這其中國產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器械市場將迎來爆發(fā)。

試管嬰兒服務(wù)主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷凍、體外受精、胚胎培養(yǎng)、胚胎篩選、胚胎冷凍以及胚胎植入，各項服務(wù)都離不開配套的醫(yī)療器械，如輔助生殖用液、檢測試劑、固體耗材及儀器等。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄（2018 版）》相關(guān)規(guī)定，輔助生殖醫(yī)療器械主要分為 5 個類別：

輔助生殖導(dǎo)管：胚胎移植導(dǎo)管等；

輔助生殖穿刺取卵/取精針：剝卵針、取卵針、睪丸穿刺取精器、附睪穿刺針等；
輔助生殖微型工具：體外受精顯微操作管、輔助生殖用培養(yǎng)器皿、凍存管等；
體外輔助生殖用液：卵子沖洗液、洗精液、精子梯度分離液、冷凍液、解凍液、受精液、單精注射液、卵裂胚培養(yǎng)液、囊胚培養(yǎng)液、配子緩沖液、培養(yǎng)用油、胚胎移植液等；
輔助生殖專用儀器：顯微注射用顯微鏡、胚胎培養(yǎng)箱、測序儀等。

醫(yī)療器械貫穿輔助生殖診斷治療全流程，市場需求量巨大，國產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器械品牌正在努力走自主創(chuàng)新之路。據(jù)統(tǒng)計，2018年以來，我國共有60余項輔助生殖醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批，其中，本土企業(yè)研制的產(chǎn)品約40項左右，審批數(shù)量呈逐年增長的趨勢。

在企業(yè)創(chuàng)新的同時，國內(nèi)一系列政策文件的頒布也為輔助生殖技術(shù)的新發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。今年7月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》正式發(fā)布，其中第四章“提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平”的第十二條提到要促進生殖健康服務(wù)融入婦女健康管理全過程，第十三條提到要加強產(chǎn)前篩查和診斷，擴大新生兒疾病篩查病種范圍，促進早篩早診早治。一系列政策利好，為資本和企業(yè)注入了一針強心劑。

對標(biāo)發(fā)達國家，我國輔助生殖市場增長潛力巨大，相信隨著本土企業(yè)創(chuàng)新活力的涌現(xiàn)以及三胎政策下市場需求進一步釋放，今后5-10年內(nèi)我國輔助生殖領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)長足的進步，為人口優(yōu)生優(yōu)育提供強大的技術(shù)支撐。