干細胞科普：胎盤干細胞時代正在到來

來源：作者：人氣：-發表時間：2016-09-06 09:51:00【大中小】

近年來，隨著生命科學領域的技術進步和人們健康意識的覺醒，越來越多的人對干細胞技術寄予厚望。利用干細胞存儲保存健康希望的人也越來越多。由此引發存臍血是否有意義、胎盤干細胞與臍血的優劣爭論等一系列問題。干細胞技術在全球都是前沿課題，學術領域存在爭論是很正常的。然而，媒體上各種矛盾的言論此起彼伏，復雜的商業利益交織成一張邏輯混亂的科普圖景，到底誰說的是對的已經讓普通消息者暈頭轉向。那么，到底該怎樣正確認識干細胞存儲呢？

干細胞到底是什么？

干細胞科技發展到2016年，已將近60個年頭；這個生物學領域的新科技在全球范圍內的火爆，也已經持續了將近20年的時間。而干細胞的臨床應用，大眾的認知很多還停留在“骨髓移植”階段。

實際上，干細胞是指具有不同分化潛能的多種細胞總稱，干細胞不等同于臍帶血。干細胞作為再生醫學的寶貴資源，有非常廣泛的臨床應用，可以用來治療包括缺血性心臟病、中風、腦癱、老年癡呆、脊髓損傷、帕金森氏病、多發性硬化、糖尿病、肝臟疾病、類風濕關節炎、紅斑狼瘡、腫瘤、骨質疏松、燒傷、抗衰老等多種重大疾病。一些商業宣傳稱僅有臍帶血是唯一可以臨床使用的干細胞，這是很片面的。以干細胞(Stem Cell)作為關鍵詞搜索，截至2016年6月30日，全球在美國國立健康研究院(www.clinicaltrials.gov)已經登記注冊的干細胞臨床試驗超過5800多個，涉及140多種不同的疾病，10年期間臨床研究數目增長超過600%。

全球已經批準上市的10個干細胞藥物中，只有一個來自于造血干細胞，另外九個均來自于間充質干細胞，這代表著行業發展的趨勢——間充質干細胞的應用，已成為未來干細胞應用的主流。

自體干細胞存儲有何意義？

下圖來源于亞太地區骨髓移植會議(APBMT)，總結了從1956年，第一次干細胞移植——利用骨髓移植治療白血病，一直到近年來數據的發展和變化。這張圖里，橙色的線條代表異體移植（Allogeneic），紫色的線條代表自體移植（Autologous）。可以清晰看到的是，90年代以前，干細胞治療更多的是異體移植的應用，而1995年以后，自體干細胞的移植的數量迅速增長到異體移植的兩倍。

技術的進步，帶動了自體干細胞庫的發展。自體干細胞的全球第一個庫——紐約干細胞庫，成立于1992年。而后，從美國到全球，自體干細胞存儲機構逐漸興起。早期的干細胞庫就是臍帶血庫。隨著干細胞科技的發展，人們發現圍產組織中的胎盤干細胞既包含造血干細胞又包含間充質干細胞，且從新生兒胎盤中含有的干細胞數量，占了整個圍產組織干細胞含量的85%到90%，這意味著胎盤來源的干細胞有了更加廣泛的應用范圍，又解決了以往臍帶血來源的干細胞量不足的問題。近年來一部分技術走在前列的干細胞庫已經完成了轉型，成為了專業的胎盤干細胞庫。

產婦的胎盤含有大量的間充質干細胞。胎盤是人體中的一個非常特殊的器官。它的重要的特性是，胎盤是人體的“免疫特區”。人體內總共有4個免疫特區，包括角膜、大腦、男性的睪丸和女性的胎盤。胎盤是隔離媽媽和懷孕寶寶的一個免疫隔離帶。媽媽之所以不對小孩產生免疫排斥，就是因為在胎盤這個免疫特區里，胎盤干細胞和胎盤的其他細胞有一個控制免疫反應的作用。因此，胎盤組織中分離出來的干細胞，它通常不僅免疫原性很弱，同時對免疫還有一個調控作用。這就給胎盤干細胞的應用提供了一個非常大的發展空間：一是胎盤干細胞可以直接服務于母親和小孩；二是由于胎盤干細胞的免疫原性非常弱和免疫調控作用，它甚至可以惠及家族成員。

國內胎盤干細胞應用的先行者博雅干細胞正在與南京大學附屬鼓樓醫院利用胎盤間充質干細胞治療自身免疫性紅斑狼瘡，得到了非常好的效果。這個臨床研究項目在2013年獲得了江蘇省科技進步一等獎。前不久，北京電視臺報道了北京大學附屬北醫三院利用博雅干細胞的胎盤干細胞技術治療兒童早衰癥(Cockayne Syndrome)的案例，在干細胞治療罕見病領域，獲得了巨大突破。國際上，以色列公司Pluristem正在美國進行以胎盤干細胞為主的多項干細胞藥物臨床試驗。

如何選擇干細胞庫？

有人說“干細胞存儲行業門檻低”，因為技術含量不高。在行業標準尚不完善的中國確實如此。

干細胞最終目的是要應用在人身上，所以對細胞的要求很高，要數十年如一日地保存住細胞的活性和潔凈，所以干細胞的提取、保存、病毒檢測都需要遵循嚴格的技術和程序，對操作人員和設備硬件要求都很高。

然而國內目前還缺少相應的質量標準。所以有質量追求的企業會去尋求全球權威的技術認證。在干細胞存儲技術上這一權威就是AABB。

所謂AABB標準認證，是1947年設立的國際非盈利團體——美國血液銀行協會所發布的認證標準。被認為是全世界的血液銀行的最高水平的認證，全世界有80個以上國家的各國醫院和血液銀行參與到認證中。AABB標準的認證，從血液的保管、處理，到機構運營的流程、規范，再到實驗室的規模、硬件設施的規格、人員的素質與配置，甚至紙質文檔的處理與規范，都有極其細致嚴苛的規定。可以說，來自AABB認證干細胞庫的細胞就如同獲得了細胞界的全球簽證，正規醫院和實驗室都允許其進入。

無論是國內，還是世界范圍內，AABB標準認證目前足以代表干細胞行業的最高標準，通過AABB標準認證，代表著這家干細胞機構必然有相當的規模與運營規范水平。全球注冊在案的臨床級（細胞能夠供人體使用而不是研究型）干細胞庫有600多家，其中通過AABB認證的有142家，通過2項技術（即造血干細胞和間充質干細胞）認證的是13家，這13家包括哈佛醫學院、約翰·霍普金斯醫院（The Johns Hopkins Hospital )、梅奧醫學中心、美國國立衛生研究院(National Institutes of Health，NIH)等一批赫赫有名的機構，中國的博雅干細胞庫也赫然在目。

據了解，在行業內AABB也越來越為專業機構所采納。中國目前通過AABB認證的機構已經達到了五家。我們期待中國有越來越多這樣的機構，在干細胞技術上走到世界前列。