中藥英國首批提示中醫藥國際化內功心法

來源：生物谷作者：人氣：-發表時間：2015-04-02 08:46:00【大中小】

2013年，習近平總書記在會見世界衛生組織總干事時表示：“愿與世衛組織繼續加強雙方合作，促進中西醫結合及中醫藥在海外發展，推動更多中國生產的醫藥產品進入國際市場”。2014年國務院法制辦就《中華人民共和國中醫藥法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。其宗旨是為繼承和弘揚中醫藥，扶持和促進中醫藥事業發展，保護公眾健康。此稿一出引發了業內極大的關注。

在這樣的背景下，今年兩會期間，代表們就加速中藥標準化、現代化、國際化，以及中醫藥標準化體系及中醫藥法規體系的完善等提出了一系列建議，涉及到中藥經典名方保護以及中藥飲片溯源等等與中藥密切相關的各個方面。中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮表示，中成藥產業在我國三大成品藥市場當中的份額已經接近30%。面對這樣一個龐大的市場，我們怎樣運用現代科技來繼承和發展中醫藥，并成為全球該領域的執牛耳者，是我們面臨的巨大挑戰。

近日有消息稱，英國創新生物醫藥產品企業“凡諾華”(Phynova)宣布，其Phynova Joint and Muscle Relief Tablets(凡諾華緩解關節肌肉疼痛片)成為首個獲英國藥品及保健品管理署(MHRA)批準發售的中藥產品，該藥品預計將于4月上市銷售。而它的活性成分就是豨薟。近年來隨著全球藥物市場競爭日益激烈，制藥巨頭們急于尋求新的利潤增長點，傳統醫藥不約而同成為了聚焦點。如葛蘭素史克正在進行的利用草藥治療免疫系統紊亂，賽諾菲計劃將傳統中藥用于糖尿病和癌癥的治療，而雀巢則與香港李嘉誠結盟，利用傳統中藥方法提取治療腸炎的藥物等等。顯示出巨頭們對已有數千年臨床應用歷史的醫藥形式的逐步認可，并意欲深挖其市場潛力的決心。

在我國藥用豨薟草有三個來源，分別是菊科植物豨簽Siegesbeckia orientalisL.、腺梗豨簽Siegesbeckia pubescens Makino或毛梗稀簽Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。其味苦微辛、性寒，歸肝、腎經。具有祛風濕、利關節及解毒的功效。臨床用于風濕痹痛、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痹等癥。豨薟草作為藥用歷史悠久，分別入選《唐本草》及《本草拾遺》等多部醫藥典籍，歷代醫家通過煎煮、生搗汁、做成散劑丸劑等手段用于治療因風、寒、濕三氣著而成痹以及瘧疾、疔瘡腫毒等的病患。現代歷版中國藥典亦有收載。研究發現豨簽的化學成分主要為萜和苷類，現代藥理顯示具有抗炎、降壓、免疫抑制、抗菌及抗瘧等功效。

古老的草藥在遙遠的以嚴苛著稱的英國獲得認可，無疑給中醫藥的國際化帶來了些許曙光，但是如何練好內功與國際接軌，并且做到如天士力董事局主席閆希軍所說的用中醫藥的“現代話”來推廣中醫藥，即把我們的中醫藥語言變成現代的、全世界人能讀懂、聽懂的語言是我們現在面臨的現實問題。以豨薟草為例，中醫治療以祛風濕、通經絡、清熱解毒，治風濕痹痛、筋骨不利、腰膝無力、半身不遂、癰腫瘡毒、風疹濕瘡等。而按現代疾病的分類來說，其主要治療的病癥是風濕性關節炎等免疫系統疾病，而英國公司批準的正是此類病癥。

當然，讓別人讀懂、聽懂中醫藥是我們應該做到的基本功，如何控制產品質量保持產品的一致性是問題的關鍵。針對近年來各國對中藥制劑出口產品制定的相關法規和技術方面的諸多壁壘限制，如何從源頭到質量等做到全程監控是我們應該修煉的內功。如兩會期間，僅針對中藥飲片而言，代表提出很多措施，有以二維碼溯源為主，通過掃描二維碼可以得知該產品的產地、加工地、流通過程等信息。進而建立三維碼的中藥飲片溯源管理體系。該體系在二維碼基礎上加入藥材的DNA條形碼，在識別產地的同時，還將實現同一產地不同批次藥品的藥效監測。這樣一來中藥飲片質量標準規范化就建立起來了，對之后還需進行的中成藥生產中的質量控制，以及保持產品批與批之間的一致性，進而保證產品的療效等都有巨大的幫助。

我國大量的中醫藥工作者為了提高中藥質量監控水平廢寢忘食，并取得了良好的進展。就以豨薟草為例，從歷屆藥典可以看出檢測水平的提升，63年藥典只有簡單的鑒別項，直到05年藥典的增補版才采用了HPLC法以奇壬醇來定量；同樣以豨薟草為材料制備的豨薟丸，63年藥典只有制法無檢測項，77版藥典增加了丸劑的常規檢查，直至2010年版藥典，含量測定才以奇壬醇為對照采用HPLC法來進行檢測；而豨桐丸及膠囊(成分為豨薟草和臭梧桐葉)均為2010年版藥典新進品種，直接采用HPLC法來定量。由此可見中藥質量標準的漸進過程。

中醫藥是老祖宗留給我們的優秀財產，經過幾千年的臨床試驗證明了其安全有效性，在現代科學技術高度發達的今天，如何傳承如何發展是擺在我們面前的關鍵問題。運用現代高科技為中醫藥服務，努力練好內功為中醫藥的國際化保駕護航，是我們這代人的責任。