新冠疫苗效力評(píng)估——中和抗體檢測(cè)試劑盒
隨著后疫情時(shí)代的到來(lái)，全球各國(guó)都在積極推進(jìn)新冠疫苗接種工作，以期早日實(shí)現(xiàn)群體免疫。國(guó)內(nèi)外的疫苗接種率在不斷提升，我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委7月14日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至7月13日，各地累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗140201.9萬(wàn)劑次。新冠疫苗接種后的效果如何以及如何評(píng)價(jià)也成為了大家關(guān)注的焦點(diǎn)。
中和抗體檢測(cè)是疫苗研發(fā)和臨床評(píng)價(jià)過(guò)程中重要的指標(biāo)之一。
國(guó)內(nèi)企業(yè)也早就推出了各類的抗體檢測(cè)產(chǎn)品，包括總抗體和中和抗體檢測(cè)。對(duì)于疫苗效果評(píng)估來(lái)說(shuō)，較好的方法還是中和抗體的檢測(cè)。但到目前為止，并沒有一項(xiàng)研究明確多少濃度的中和抗體對(duì)于新冠具有保護(hù)作用，故目前的檢測(cè)仍以定性檢測(cè)為主，即判斷抗體的有無(wú)。
西寶生物提供的這款TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒可衡量疫苗接種效力，使用方便，節(jié)約檢測(cè)時(shí)間，已配置的試劑和耗材讓您的檢測(cè)真正做到即時(shí)使用，了解詳情可撥打400-021-8158！
新冠病毒(COVID-19)
新冠病毒(COVID-19)有四種主要的結(jié)構(gòu)蛋白：刺突蛋白（Spike protein，S蛋白），核衣殼蛋白（Nucleocapsid，N蛋白），膜蛋白（Membrane protein，M蛋白），包膜蛋白（Envelope protein，E蛋白）。刺突蛋白S蛋白有兩個(gè)亞基：S1和S2，其中受體結(jié)合位點(diǎn)（RBD）位于S1亞基上。COVID-19通過(guò)RBD與ACE2的結(jié)合介導(dǎo)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部，因此阻斷病毒RBD和人ACE-2的特異性結(jié)合是潛在重要的治療方向之一 !
新冠病毒中和抗體可以特異性識(shí)別并且結(jié)合新冠病毒的RBD位點(diǎn)，搶先阻止病毒與人ACE-2結(jié)合，直接阻斷病毒的進(jìn)一步感染。
什么是中和抗體？
機(jī)體免疫系統(tǒng)受到病原體刺激后，體內(nèi)B淋巴細(xì)胞會(huì)分泌特異性結(jié)合病毒蛋白的免疫球蛋白，其中部分免疫球蛋白可以與病毒的S蛋白/RBD蛋白結(jié)合，進(jìn)而阻斷病原體入侵機(jī)體發(fā)生感染，這類免疫球蛋白就是中和性抗體，并不是所有的抗體都是中和性抗體。
中和抗體是如何結(jié)合抗原表位的？
中和抗體（Nab）有著可通過(guò)結(jié)合抗原、中和病原體來(lái)阻止病原體感染靶細(xì)胞的特點(diǎn)，與其結(jié)合后的病原體會(huì)變?yōu)榉莻魅拘浴OVID-19特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白，即S蛋白結(jié)合，使COVID-19病毒無(wú)法與人細(xì)胞受體ACE2結(jié)合。這個(gè)過(guò)程被稱為“免疫消毒”，免疫系統(tǒng)在病毒感染人體細(xì)胞之前就消滅了傳染性顆粒。
中和抗體NAbs的產(chǎn)生是感染COVID-19或接種COVID-19疫苗時(shí)所必要的免疫反應(yīng)，是社會(huì)獲得群體免疫的基礎(chǔ)。
為什么我們需要檢測(cè)中和抗體？
● 衡量疫苗接種的效果（針對(duì)COVID-19的任意疫苗）
● 衡量社會(huì)的免疫力
● 檢測(cè)先前感染者的免疫狀態(tài)
● 尋找抗血清捐贈(zèng)者（捐贈(zèng)給ICU重癥患者）
一般來(lái)說(shuō)，檢測(cè)中和抗體Nabs，需要使用蝕斑減少中和試驗(yàn)（PRNT），這是一種具有感染性的方法，需要在高安全性實(shí)驗(yàn)室S3中進(jìn)行。而西寶生物提供的這款COVID-19中和抗體ELISA試劑盒，實(shí)驗(yàn)步驟得到簡(jiǎn)化，無(wú)需其他預(yù)防措施。該測(cè)試可用于一般自動(dòng)化檢測(cè)，只需90min即可得出檢測(cè)結(jié)果。該試劑盒測(cè)試已通過(guò)CE認(rèn)證。
產(chǎn)品參數(shù)：
貨號(hào)：TE1076
產(chǎn)品名稱：TECO® SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Assay
規(guī)格：96 tests
檢測(cè)特性
● 檢測(cè)類型：競(jìng)爭(zhēng)ELISA法
● 樣本類型：人血清或血漿
● 檢測(cè)時(shí)間：90 min
● 交叉反應(yīng)：對(duì)于常見的病毒，均未表現(xiàn)出交叉反應(yīng)性
● 儲(chǔ)存：2-8°C保存，請(qǐng)勿冷凍。
試劑盒組成：
○ 符合WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的5種標(biāo)準(zhǔn)品
○ ACE2蛋白包被的96孔板
○ 陰性和陽(yáng)性對(duì)照
○ 偶聯(lián)物
○ 洗滌液
○ 樣品稀釋液、底物和終止液
○ 預(yù)混板（96孔）
○ 使用說(shuō)明1份
特點(diǎn)
● 已獲得CE-IVD認(rèn)證
● 特異性檢測(cè)中和抗體Nabs，不與其他抗體結(jié)合（即IgM、IgG和IgA）
● 靈敏度>99%和有著100%特異性（對(duì)200名患者進(jìn)行檢測(cè)并與PRNT的結(jié)果作比較）
● 內(nèi)含按照WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)20/136校準(zhǔn)的5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品
● 可作為定量或定性檢測(cè)使用
● 每板可檢測(cè)90次/90個(gè)樣品
● 檢測(cè)NAbs的ELISA產(chǎn)品，具有多種特色功能
檢測(cè)步驟
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樣品制備
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將90μL樣品稀釋液和10μL血清/血漿加入EP管或預(yù)混板中；添加100μL對(duì)照品；若是定量檢測(cè)，則添加100μL標(biāo)準(zhǔn)品至EP管或預(yù)混板；將100μL的RBD偶聯(lián)物添加至稀釋的樣品、對(duì)照組和標(biāo)準(zhǔn)品中； 混合均勻。
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預(yù)孵育
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在37C下孵育30±5min
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樣品轉(zhuǎn)移和分析、孵育
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將100μL經(jīng)孵育溶液從EP管或預(yù)混板轉(zhuǎn)移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中； 在37°C下孵育30±5min
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洗滌
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以300μL/孔洗滌3次
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添加/孵育底物溶液
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底物溶液：100μL/孔； 在37°C孵育15±2min
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終止反應(yīng)
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加入終止液：50μL/孔；
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檢測(cè)
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5min內(nèi)讀取450nm處的OD值
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檢測(cè)效果
TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒性能數(shù)據(jù)
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-
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蝕斑減少中和試驗(yàn)(PRNT50)
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陽(yáng)性
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陰性
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總計(jì)
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TECO®SARS-CoV-2中和抗體ELISA試驗(yàn)
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陽(yáng)性
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102
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0
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102
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陰性
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1
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112
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113
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總計(jì)
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103
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112
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215
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靈敏度
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99.03%(102/103，95% CI 94.07-99.83%)
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選擇性
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100%(112/112，95% CI 96.88-100.00%)
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*蝕斑減少中和試驗(yàn)（PRNT）：中和抗體檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)
除上述中和抗體檢測(cè)試劑盒外我們還可提供中和抗體相關(guān)的其他原料
競(jìng)爭(zhēng)法檢測(cè)產(chǎn)品組合原料部分清單：
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貨號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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用途
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2019-nCoV Spike Protein (RBD, Fc Tag)(liquid)
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標(biāo)記（ELISA/層析）
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新冠病毒S-RBD (Fc)液體
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2019-nCoV Spike Protein (RBD, Fc Tag)(lyophilized powder)
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標(biāo)記（ELISA/層析）
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新冠病毒S-RBD (Fc)凍干粉
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Recombinant 2019-nCovSpike Protein (RBD, His Tag)（ Eukaryotic）
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標(biāo)記（ELISA/層析）
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新冠病毒S-RBD (His)真核抗原
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ECL0116D
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Recombinant 2019-nCovSpike Protein (RBD, Fc Tag)（ Eukaryotic）
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標(biāo)記（ELISA/層析）
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新冠病毒S-RBD (mFc)真核抗原
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ACE2 Protein, Human, Recombinant (His Tag)
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包被（ELISA/層析）
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ACE2 蛋白，人，重組（His 標(biāo)簽）
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ACE2 Protein, Human, Recombinant (hFc Tag)
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包被（ELISA/層析）
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ACE2 蛋白，人，重組（Fc標(biāo)簽）
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詳情咨詢西寶生物400-021-8158！或者聯(lián)系我司業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)。
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西寶生物科技(上海)股份有限公司 服務(wù)熱線：400-021-8158
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地址：上海市浦東新區(qū)川宏路508號(hào)5幢（201202）
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總機(jī)：+86-21-58183712/13/15/16/17/18/19/20
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