價格戰(zhàn)烽煙再起，天價藥還能風(fēng)光多久？

來源：生物谷作者：人氣：-發(fā)表時間：2014-12-29 09:16:00【大中小】

生物制藥公司艾伯維（Abb Vie）與快捷藥方公司（Express Scripts）近日達成了協(xié)議，決定將其售價83，319美元、用于丙肝治療的新藥ViekiraPak以非常優(yōu)惠的折扣出售（具體折扣沒有披露）。對于生物技術(shù)領(lǐng)域的投資者來說，這一消息無疑是一場災(zāi)難。這意味著，吉利德制藥公司（Gilead Pharmaceuticals）在銷售其丙肝治療藥物Sovaldi（每療程售價84，000美元）和Harvoni（每療程售價95，000美元）時，不僅僅要與競爭對手拼療效（吉利德的兩種藥療效無疑更好），還要拼價格。華爾街分析師亞當·福伊爾斯坦（Adam Feuerstein）指出，完全自主定價權(quán)令生物制藥業(yè)蓬勃發(fā)展，而現(xiàn)在這種競爭將會對藥價節(jié)節(jié)攀升的勢頭得到遏制。

但是同時，業(yè)內(nèi)還存在著另外一種立足長遠的觀點：此舉給飽受批評的醫(yī)藥市場運作模式敲響了警鐘，也提醒了我們仿制藥品的重要性。一直以來，仿制藥品都飽受批評，人們認為此類藥品的出現(xiàn)證明藥企在控制價格方面缺乏創(chuàng)新能力。除了癌癥及罕見疾病領(lǐng)域，制藥市場上普遍存在這種情況。而對吉利德而言，這次并非徹頭徹尾的災(zāi)難，丙肝擁有當今最大的醫(yī)藥市場之一，而吉利德在這一領(lǐng)域依然擁有療效最好的藥物。現(xiàn)在出現(xiàn)了一家有價格競爭力的對手，這是一件好事。目前的藥物價格太高，價格上漲太快，如果我們能通過自由市場為此問題找到解決方案，這將是個皆大歡喜的結(jié)果。而事實正是如此。

去年吉利德推出了每天費用高達1，000美元的Sovaldi后，這一藥物迅速成為了史上最能掙錢的藥品，預(yù)計2014年的銷售額將高達127億美元。但是這款突破性藥物最了不起的成果之一（該口服藥可以治愈95%的丙肝患者，有效預(yù)防肝衰竭），就是保險公司基本上沒有采取任何措施來遏制其漲價勢頭。

吉利德想要收高價的意圖再明顯不過。該公司在2011年以110億美元的天價成功收購藥品開發(fā)商Pharmasset，從而順利將藥品Sovaldi收入囊中。隨后，該公司更是采取了可能招至道德非議的舉動——終止與百時美公司（Bristol-Myers）就組合藥物的產(chǎn)品開發(fā)工作。這樣一來，吉利德就可以掌握關(guān)于Sovaldi藥品的全部經(jīng)濟主動權(quán)。毫無疑問，吉利德想要通過新藥狠賺一筆。

對于感染病毒可能喪失肝功能的病人使用Sovaldi藥品的情況，保險公司并未過多限制。肝病患者的患病嚴重程度通常通過纖維化的級別來區(qū)分，從F1（最不嚴重）到F4（最嚴重）不等。根據(jù)投資銀行Evercore ISI的數(shù)據(jù)，截至2014年6月，服用Sovaldi的肝病患者中有60%的患者纖維化級別在F1或F2之間。相對于病情十分嚴重的肝病患者，病情輕一些的患者服用該藥物的比例更高。

實際上，出現(xiàn)這種局面與其說是因為藥品公司的貪婪無度，倒不如說是因為保險公司的無能。如果一家公司發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品即便上調(diào)價格，銷量也絲毫不受影響的話，他們是絕對不會有任何收斂的——不管賣的是內(nèi)褲還是藥物。但是，真正為美國藥品成本買單的納稅人以及保險公司卻對Sovaldi居高不下的價格無能為力。

為藥企藥品定價提供咨詢服務(wù)的醫(yī)療營銷及經(jīng)濟顧問道格拉斯·保羅（Douglas Paul）今年早些時候告訴我：“我不認為這是定價問題，這是銷量的問題。”他指出，早在吉利德收購Pharmasset所研發(fā)的Sovaldi并為此支付巨額費用時，保險公司就應(yīng)該有所警醒，意識到該藥物可能出現(xiàn)價格井噴的情況。保羅表示：“我很失望，這樣一款花費110億美元收購的高價產(chǎn)品，他們的渠道審查居然沒有在這方面為付方市場準備應(yīng)對之策。”

藥品銷量激增早已成為傳說——事實上，已經(jīng)有10年沒有出現(xiàn)這種狀況了。在過去的幾年中，銷售額最高的藥品一直是那些價格奇高的專用藥，比如默克公司（Merck，北美以外地區(qū)名為默沙東）的黑色素瘤治療藥Keytruda，或是Vertex公司的囊包性纖維癥用藥Kalydeco。前者治療成本達12萬美元，后者更是要30萬美元之巨。不過，讓保險公司報銷這類藥物的費用反而更容易，因為這些藥的花銷能夠準確預(yù)計。你能夠?qū)赡艹霈F(xiàn)的癌癥病人或囊包性纖維癥患者所產(chǎn)生的風(fēng)險進行預(yù)估，然后以此來安排預(yù)算；你還知道這類病的常見程度。如此一來，這就便于保險公司進行成本進行管理。

但以前的情況并不是這樣的，或者說并不像Sovaldi一直以來那樣。特效藥確實可幫助患者擺脫疾病。例如，在20世紀90年代末期正式推向市場、對治療胃灼痛及胃潰瘍有極佳治療效果的質(zhì)子泵抑制劑，現(xiàn)在無需處方就可購買。而在當時，該類藥物的第一個產(chǎn)品——由阿斯利康（Astra Zeneca）和默克公司生產(chǎn)的奧美拉唑（Prilosec）一度成為全球銷量最暢銷藥品。

之后，隨著蘭索拉唑（Prevacid）和泮托拉唑（Protonix）等同類藥物紛紛加入市場，奧美拉唑與競爭對手掀起了加入保險公司處方藥名單的鏖戰(zhàn)。雖然這些藥物都取得了很好的市場反應(yīng)，但奧美拉唑仍穩(wěn)坐行頭把交椅。阿斯利康公司將奧美拉唑轉(zhuǎn)型為非處方藥，并成功推出了替代產(chǎn)品埃索美拉唑（Nexium）。盡管該產(chǎn)品相較其他競爭對手的優(yōu)勢微乎其微，但是仍然取得了極佳的銷售業(yè)績。

但是，埃索美拉唑在售價上打出了很大的折扣。2012年時，我比對了一下主要藥品的凈銷售額與各公司實際報告的銷售總額之間的差別。差別主要在于制藥公司支付給保險公司、以換取得保險公司優(yōu)待的金額，或是通過現(xiàn)在快捷藥方公司等使用的更嚴格談判策略，來讓讓保險公司批準藥物的使用。

當時，阿斯利康的凈銷售額比其銷售總額低60%。輝瑞制藥（Pfizer）的降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)曾與舒降之（Zocor）和普伐他汀（Pravachol）等同類仿制藥品發(fā)生競爭，其凈銷售額也比其銷售總額低出35%。這就是美國藥品行業(yè)出現(xiàn)的價格競爭情況，快捷藥方公司和CVS健保公司等醫(yī)藥福利管理公司的存在就是為了確保這類競爭的發(fā)生。

吉利德起初曾擁有強大的定價權(quán)。今年，該公司推出了丙肝藥物Harvoni，這種藥物將Sovaldi與一種新藥相結(jié)合，創(chuàng)造出第一種每天只用服一粒的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方藥丸。每粒藥丸的成本是1，125美元，比Sovaldi的價格高出了12.5%，而且能在短短八周內(nèi)治愈某些患者，讓患者不用再服用干擾素（可能導(dǎo)致類似流感的癥狀）以及利巴韋林（可能導(dǎo)致貧血和心臟問題）。

周五的時候，美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）批準了艾伯維公司的ViekiraPak藥物方案。艾伯維將12周的藥物方案定價83，319美元，核算下來每天的費用是991美元。由于Harvoni藥物方案療程為八周，總價格為63，000美元，在某些情況下，艾伯維其實比吉利德提供的治療更貴。價格戰(zhàn)似乎已經(jīng)分出勝負。

然而，今天快捷藥方公司宣布與艾伯維達成協(xié)議，負責Viekira Pak的獨家銷售。2，500萬患者將不得再服用Sovaldi，而必須服用Viekira。作為回報，艾伯維要提供巨大的折扣。此舉可能會引發(fā)與其他治療方案的談判，比如吉利德可能也要提供折扣。

不過，這可能會引來患者的強烈抗議，以至于醫(yī)療保險計劃將不會選擇快捷藥方公司的決定。對于許多人來說，用Viekira取代Harvoni意味著服用更多的藥丸，重新服用利巴韋林，并且再增加一個月的服藥療程。這些都不是小問題。

這場價格戰(zhàn)是否會殃及其他藥品類別？或許，比如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎【艾伯維和安進藥物公司（Amgen）的主攻領(lǐng)域】，以及高膽固醇【預(yù)期安進及賽諾菲（Sanofi）與再生元（Regeneron）的團隊都將推出非常相近的新藥】等領(lǐng)域。但是，對于癌癥這樣很難推出仿制藥物的領(lǐng)域則比較困難。因為在道德上，你無法重新進行讓第一種藥物獲得批準的安慰劑對照試驗。

十分諷刺的是，已經(jīng)成為天價藥物象征的丙肝藥物實際上將會降低丙肝患者的治療成本。根據(jù)CVS首席醫(yī)療官特洛嚴·布倫南（Troyen Brennan）在《美國醫(yī)學(xué)雜志》（Journal of the American Medical Association）上發(fā)表的文章，在Sovaldi面世之前，治療丙肝患者使用的是tha療法——這是混合Vertex所售藥物特拉普韋（Incivek）、干擾素和利巴韋林的療法，該療法24周的治療成本是112，000美元，48周的治療成本是143，000美元，而且治愈率更低。

真正發(fā)生改變的是，目前的藥物可以應(yīng)用到全美國的300萬丙肝患者身上，而其中很多人都不知道自己患病。所以問題是，如何決定誰來接受治療，誰不治療？誰又應(yīng)該接受不那么舒服的療法？