富士-和光培養(yǎng)基定制

來源：作者：人氣：-發(fā)表時間：2024-02-26 09:32:00【大中小】

培養(yǎng)基定制

FUJIFILM Wako 愛知工廠是具有 GMP 級管理的培養(yǎng)基專用工廠。

結(jié)合試劑實業(yè)培養(yǎng)的原料供應(yīng)線，和有效利用化工業(yè)部培養(yǎng)的藥品原料制造技術(shù)，承接抗體藥品和疫苗等生物藥品制造以及再生醫(yī)療用粉末，以及液體培養(yǎng)基等定制。

◆富士膠片和光純藥GMP級管理

●　參考 ICH 的原藥指南（Q7）合理管理和運用培養(yǎng)的制造。

●　建筑物、儲存室中檢驗制造、分析、清洗方法。

●　粉末培養(yǎng)基原料使用的是高品質(zhì)且來源明確的原料。

◆特點

●　可溯源

粉末培養(yǎng)基區(qū)域不使用動物源原料進行了徹底改革管理

●　品質(zhì)管理

GMP 級別體制（各種有效性檢查文件管理）

●　應(yīng)用范圍廣

設(shè)計研究開發(fā)、實驗生產(chǎn)、廣告產(chǎn)業(yè)

●　日本生產(chǎn)

靈活協(xié)調(diào)客戶需求

◆生產(chǎn)能力·生產(chǎn)環(huán)境

粉末設(shè)備包括數(shù)kg小規(guī)模設(shè)備、數(shù)百kg中度規(guī)模設(shè)備。構(gòu)建了從實驗規(guī)模到商業(yè)規(guī)模制造的流程。

液體是在GMP級管理的無塵室內(nèi)制造。

液體培養(yǎng)基、培養(yǎng)基添加劑、buffer等使用焊床及封口機進行無菌充填包裝。