Myovant Sciences子宮肌瘤創(chuàng)新療法達(dá)到3期臨床終點(diǎn)

來源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2020-02-13 14:20:00【大中小】

近日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix組合療法，在治療子宮肌瘤患者的3期拓展臨床研究LIBERTY中，達(dá)到主要療效終點(diǎn)。該試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步為即將于今年4月遞交的新藥申請(qǐng)（NDA）提供了支持。

Myovant Sciences子宮肌瘤創(chuàng)新療法達(dá)到3期臨床終點(diǎn)

子宮肌瘤是生長(zhǎng)在子宮內(nèi)壁或子宮壁上的非惡性腫瘤，它是女性中最為常見的生殖系統(tǒng)腫瘤之一。除遺傳因素之外，雌激素水平是調(diào)控肌瘤生長(zhǎng)的重要因子。子宮肌瘤可引發(fā)失能性癥狀，包括異常子宮出血、嚴(yán)重月經(jīng)出血，貧血、腹痛等，并且可能導(dǎo)致不孕。這些癥狀可能導(dǎo)致患者工作效率下降和日常活動(dòng)受限。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)有500萬婦女受到子宮肌瘤癥狀的困擾，其中大約300萬患者的癥狀沒有得到足夠控制。

Relugolix組合療法每片包含relugolix（40 mg），雌二醇（1.0 mg），以及醋酸炔諾酮（0.5 mg）。作為一款促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，relugolix能降低卵巢生成的雌激素水平，從而緩解子宮肌瘤的一系列癥狀。

LIBERTY拓展研究的試驗(yàn)結(jié)果顯示，relugolix組合療法可以在保持患者骨礦物質(zhì)密度的同時(shí)，使患者在一年內(nèi)達(dá)到87.7%的緩解率（緩解標(biāo)準(zhǔn)為月經(jīng)出血量小于80毫升，或者與基線相比，月經(jīng)出血量在最后35天的治療周期中減少超過50%）。該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)驗(yàn)證了在LIBERTY 1和2試驗(yàn)中觀察到的持久性緩解。此外，治療組中患者較基線時(shí)的平均月經(jīng)出血量減少了89.9%。該試驗(yàn)的完整數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在未來的科學(xué)會(huì)議上公布。