COVID-19是一種由冠狀病毒引起的疾病，迄今為止，在中國(guó)已有近2000人死亡，超7萬(wàn)人感染。

 

在中國(guó)臨床試驗(yàn)的公共注冊(cè)表中，新藥物與千年傳統(tǒng)療法一起被列出來(lái)，而中國(guó)臨床試驗(yàn)的注冊(cè)表每天都在增長(zhǎng)。目前還沒(méi)有已知的治療方法，醫(yī)生們也急于幫助那些患有這種疾病的人，但是科學(xué)家們警告說(shuō)，只有仔細(xì)進(jìn)行試驗(yàn)才能確定哪些措施有效。
 

世界衛(wèi)生組織(WHO)首席科學(xué)家Soumya Swaminathan表示，該組織的團(tuán)隊(duì)一直在評(píng)估中國(guó)的許多臨床試驗(yàn)，并制定了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)方案，可同時(shí)由世界各地的臨床醫(yī)生執(zhí)行。如果中國(guó)的試驗(yàn)(每項(xiàng)試驗(yàn)多達(dá)600人)在設(shè)計(jì)時(shí)沒(méi)有嚴(yán)格的研究參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如對(duì)照組、隨機(jī)化和臨床結(jié)果的測(cè)量，這些努力將是徒勞的。因此，世界衛(wèi)生組織從一開始就與中國(guó)科學(xué)家合作制定標(biāo)準(zhǔn)。例如，不管正在測(cè)試的治療方法如何，一個(gè)人的恢復(fù)或衰退階段都應(yīng)該用同樣的方法來(lái)測(cè)量。Swaminathan解釋說(shuō)："我們希望能把某種結(jié)構(gòu)引入到整件事情中。"

 

世界衛(wèi)生組織的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)得很靈活，允許世界各地的研究人員隨著時(shí)間的推移匯集他們的成果。它將比較兩種或三種有科學(xué)證據(jù)支持的治療方法，包括一種艾滋病藥物組合(洛匹那韋和利托那韋)和一種叫做瑞德西韋的實(shí)驗(yàn)性抗病毒藥物。

 

Swaminathan說(shuō)："讓臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行是我們的首要任務(wù)，因?yàn)槿绻覀兡塬@得哪些方法有效、哪些方法無(wú)效的信息，我們現(xiàn)在就能讓患者受益。"

 

最好的猜測(cè)

中國(guó)已經(jīng)開始對(duì)被納入世界衛(wèi)生組織總體規(guī)劃的藥物進(jìn)行試驗(yàn)。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(Chinese Clinical Trial Registry)是中國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)庫(kù)，它列出了這些試驗(yàn)以及其他數(shù)十項(xiàng)針對(duì)現(xiàn)有療法、實(shí)驗(yàn)程序和傳統(tǒng)藥物的對(duì)照試驗(yàn)。這些治療方法有不同數(shù)量的證據(jù)支持其有效性。

 

這兩種艾滋病藥物可以阻斷病毒復(fù)制所需的酶。在動(dòng)物研究中，他們已經(jīng)降低了導(dǎo)致嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的冠狀病毒的水平。位于加州福斯特城的生物技術(shù)公司Gilead生產(chǎn)的核苷類似物瑞德西韋也在動(dòng)物冠狀病毒上取得了一些成功。今年1月，研究人員報(bào)告說(shuō)，美國(guó)有一人在接受了瑞德西韋治療后，從COVID-19感染中幸存下來(lái)。在2月的第一周，中國(guó)啟動(dòng)了兩項(xiàng)瑞德西韋安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，計(jì)劃包括760名COVID-19患者。上海復(fù)旦大學(xué)的病毒學(xué)家蔣世波（音譯）說(shuō)，這些研究應(yīng)該在4月底之前完成，而瑞德西韋可能最早在5月就會(huì)得到中國(guó)當(dāng)局的批準(zhǔn)。"但到那時(shí)，疫情可能已經(jīng)過(guò)去了，"他說(shuō)。

 

中國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)了幾項(xiàng)氯喹的試驗(yàn)，氯喹是一種瘧疾藥物，可以在細(xì)胞培養(yǎng)中殺死新型冠狀病毒(最近命名為SARS-CoV-2)。研究人員正在研究類固醇是否能減輕嚴(yán)重的COVID-19患者的炎癥，還是會(huì)造成傷害。"看到這些結(jié)果將會(huì)很有趣，"位于巴黎的法國(guó)國(guó)家衛(wèi)生局INSERM的流行病學(xué)家Yazdan Yazdanpanah說(shuō)。他補(bǔ)充說(shuō)，如果疫情繼續(xù)蔓延，全世界的臨床研究人員將需要這些信息。

 

另一項(xiàng)研究--一項(xiàng)300人的對(duì)照試驗(yàn)--將測(cè)試來(lái)自COVID-19幸存者的血清。在過(guò)去的幾十年里，這種最基本的治療方法在治療其他病毒方面取得了一定的成功。這種方法的原理是，一個(gè)人為對(duì)抗病毒而逐步積累的抗體可以迅速幫助新感染的人戰(zhàn)勝病毒。

 

兩項(xiàng)干細(xì)胞試驗(yàn)也在中國(guó)注冊(cè)。在其中一項(xiàng)研究中，浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院的一個(gè)研究小組將給28個(gè)人注入來(lái)自經(jīng)血的干細(xì)胞，并與那些沒(méi)有接受經(jīng)血干細(xì)胞注射的人的結(jié)果進(jìn)行比較。到目前為止，很少有證據(jù)表明干細(xì)胞可以清除冠狀病毒感染。Swaminathan表示，世衛(wèi)組織無(wú)法控制研究人員的工作，但她表示，世衛(wèi)組織在2016年疫情爆發(fā)期間發(fā)布了關(guān)于開展試驗(yàn)的倫理指導(dǎo)。它很快就會(huì)發(fā)布一份更容易理解的簡(jiǎn)短報(bào)告。

 

在中國(guó)注冊(cè)的15個(gè)試驗(yàn)中，預(yù)計(jì)將有2000多人參與各種中藥的研究。其中最大的一項(xiàng)評(píng)估是"雙黃連"，這是一種含有干果連翹提取物的中草藥，據(jù)稱用于治療感染已有2000多年歷史。該試驗(yàn)有400名參與者，包括一組給予標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理但不給予安慰劑治療的對(duì)照組。

 

世界衛(wèi)生組織正在與中國(guó)科學(xué)家合作，將所有研究的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化，包括那些關(guān)于傳統(tǒng)藥物的研究。這些努力源于去年的一項(xiàng)有爭(zhēng)議的舉措，該組織在其疾病綱要中承認(rèn)了中醫(yī)。批評(píng)人士認(rèn)為，世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可相當(dāng)于支持，但Swaminathan不同意這種看法。她說(shuō)，世衛(wèi)組織的這一舉措有助于該組織編纂醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，以便對(duì)草藥療法進(jìn)行與藥物測(cè)試同樣嚴(yán)格的評(píng)估。她說(shuō)："我們希望用科學(xué)的方法來(lái)檢驗(yàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。"

 

前進(jìn)
 

當(dāng)這些試驗(yàn)開始的時(shí)候，研究人員正在尋找新的藥物來(lái)對(duì)抗多種冠狀病毒，包括那些還沒(méi)有浮出水面的。SARS、中東呼吸綜合征(MERS)和COVID-19病毒表面的一種螺旋狀蛋白質(zhì)是一個(gè)誘人的目標(biāo)。蔣教授和其他研究小組已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了黏附在這一尖峰上的化合物和抗體，這種化合物和抗體可以防止冠狀病毒入侵人類細(xì)胞。但美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的微生物學(xué)家Emily Erbelding警告說(shuō)，像這樣的研究還處于早期階段，這些化合物還需要開發(fā)成藥物并在動(dòng)物身上進(jìn)行測(cè)試。為了推動(dòng)COVID-19的研究，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)在2月初宣布了"緊急獎(jiǎng)"(urgent award)資助。

 

由于治療的可能性很多而時(shí)間有限，蔣認(rèn)為隨著試驗(yàn)的進(jìn)展，世界衛(wèi)生組織應(yīng)該提供關(guān)于哪些治療應(yīng)該繼續(xù)，哪些應(yīng)該放棄的建議。他希望在疫情結(jié)束后能繼續(xù)研究更好、更廣泛的治療方法。