Nature：超過80個臨床試驗在測試新冠病毒新藥

來源：作者：人氣：-發表時間：2020-02-21 12:43:00【大中小】

COVID-19是一種由冠狀病毒引起的疾病，迄今為止，在中國已有近2000人死亡，超7萬人感染。

在中國臨床試驗的公共注冊表中，新藥物與千年傳統療法一起被列出來，而中國臨床試驗的注冊表每天都在增長。目前還沒有已知的治療方法，醫生們也急于幫助那些患有這種疾病的人，但是科學家們警告說，只有仔細進行試驗才能確定哪些措施有效。

世界衛生組織(WHO)首席科學家Soumya Swaminathan表示，該組織的團隊一直在評估中國的許多臨床試驗，并制定了一項臨床試驗方案，可同時由世界各地的臨床醫生執行。如果中國的試驗(每項試驗多達600人)在設計時沒有嚴格的研究參數標準，如對照組、隨機化和臨床結果的測量，這些努力將是徒勞的。因此，世界衛生組織從一開始就與中國科學家合作制定標準。例如，不管正在測試的治療方法如何，一個人的恢復或衰退階段都應該用同樣的方法來測量。Swaminathan解釋說："我們希望能把某種結構引入到整件事情中。"

世界衛生組織的臨床試驗方案設計得很靈活，允許世界各地的研究人員隨著時間的推移匯集他們的成果。它將比較兩種或三種有科學證據支持的治療方法，包括一種艾滋病藥物組合(洛匹那韋和利托那韋)和一種叫做瑞德西韋的實驗性抗病毒藥物。

Swaminathan說："讓臨床試驗順利進行是我們的首要任務，因為如果我們能獲得哪些方法有效、哪些方法無效的信息，我們現在就能讓患者受益。"

最好的猜測

中國已經開始對被納入世界衛生組織總體規劃的藥物進行試驗。中國臨床試驗注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry)是中國生物醫學研究的數據庫，它列出了這些試驗以及其他數十項針對現有療法、實驗程序和傳統藥物的對照試驗。這些治療方法有不同數量的證據支持其有效性。

這兩種艾滋病藥物可以阻斷病毒復制所需的酶。在動物研究中，他們已經降低了導致嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的冠狀病毒的水平。位于加州福斯特城的生物技術公司Gilead生產的核苷類似物瑞德西韋也在動物冠狀病毒上取得了一些成功。今年1月，研究人員報告說，美國有一人在接受了瑞德西韋治療后，從COVID-19感染中幸存下來。在2月的第一周，中國啟動了兩項瑞德西韋安慰劑對照試驗，計劃包括760名COVID-19患者。上海復旦大學的病毒學家蔣世波（音譯）說，這些研究應該在4月底之前完成，而瑞德西韋可能最早在5月就會得到中國當局的批準。"但到那時，疫情可能已經過去了，"他說。

中國已經啟動了幾項氯喹的試驗，氯喹是一種瘧疾藥物，可以在細胞培養中殺死新型冠狀病毒(最近命名為SARS-CoV-2)。研究人員正在研究類固醇是否能減輕嚴重的COVID-19患者的炎癥，還是會造成傷害。"看到這些結果將會很有趣，"位于巴黎的法國國家衛生局INSERM的流行病學家Yazdan Yazdanpanah說。他補充說，如果疫情繼續蔓延，全世界的臨床研究人員將需要這些信息。

另一項研究--一項300人的對照試驗--將測試來自COVID-19幸存者的血清。在過去的幾十年里，這種最基本的治療方法在治療其他病毒方面取得了一定的成功。這種方法的原理是，一個人為對抗病毒而逐步積累的抗體可以迅速幫助新感染的人戰勝病毒。

兩項干細胞試驗也在中國注冊。在其中一項研究中，浙江大學第一附屬醫院的一個研究小組將給28個人注入來自經血的干細胞，并與那些沒有接受經血干細胞注射的人的結果進行比較。到目前為止，很少有證據表明干細胞可以清除冠狀病毒感染。Swaminathan表示，世衛組織無法控制研究人員的工作，但她表示，世衛組織在2016年疫情爆發期間發布了關于開展試驗的倫理指導。它很快就會發布一份更容易理解的簡短報告。

在中國注冊的15個試驗中，預計將有2000多人參與各種中藥的研究。其中最大的一項評估是"雙黃連"，這是一種含有干果連翹提取物的中草藥，據稱用于治療感染已有2000多年歷史。該試驗有400名參與者，包括一組給予標準護理但不給予安慰劑治療的對照組。

世界衛生組織正在與中國科學家合作，將所有研究的設計標準化，包括那些關于傳統藥物的研究。這些努力源于去年的一項有爭議的舉措，該組織在其疾病綱要中承認了中醫。批評人士認為，世界衛生組織的認可相當于支持，但Swaminathan不同意這種看法。她說，世衛組織的這一舉措有助于該組織編纂醫學術語，以便對草藥療法進行與藥物測試同樣嚴格的評估。她說："我們希望用科學的方法來檢驗傳統醫學。"

前進

當這些試驗開始的時候，研究人員正在尋找新的藥物來對抗多種冠狀病毒，包括那些還沒有浮出水面的。SARS、中東呼吸綜合征(MERS)和COVID-19病毒表面的一種螺旋狀蛋白質是一個誘人的目標。蔣教授和其他研究小組已經發現了黏附在這一尖峰上的化合物和抗體，這種化合物和抗體可以防止冠狀病毒入侵人類細胞。但美國國立衛生研究院的微生物學家Emily Erbelding警告說，像這樣的研究還處于早期階段，這些化合物還需要開發成藥物并在動物身上進行測試。為了推動COVID-19的研究，美國國立衛生研究院(NIH)在2月初宣布了"緊急獎"(urgent award)資助。

由于治療的可能性很多而時間有限，蔣認為隨著試驗的進展，世界衛生組織應該提供關于哪些治療應該繼續，哪些應該放棄的建議。他希望在疫情結束后能繼續研究更好、更廣泛的治療方法。