【Nature】無需針頭注射！全球首款新冠DNA 疫苗獲批上市

來源：生物探索作者：人氣：-發表時間：2021-09-07 14:29:00【大中小】

據《Nature》雜志9月3日報道，印度于近日緊急授權批準了全球首款新冠DNA 疫苗“ZyCoV-D”，該疫苗由印度制藥公司ydus Cadila研發，無需針頭注射即可穿透皮膚，可以免除打針引起的疼痛。據悉，印度藥品監管機構已經批準該疫苗用于12歲及以上人群接種，并將于本月開始使用>，計劃到明年年初將能生產5000萬劑。

DNA 疫苗被稱為繼滅活疫苗和弱毒疫苗、亞單位疫苗之后的“第三代疫苗”，是近年來基因治療研究所衍生并發展起來的一個新生領域。不同于傳統的疫苗，DNA疫苗旨在將病原微生物的某種專門組分的裸露DNA編碼直接注入機體內，使外源基因在活體內表達，產生的抗原激活機體的免疫系統，從而誘導特異性的體液免疫和細胞免疫應答。具有成本低、穩定性高、安全性高、易于生產和保存等優勢。

此次ZyCoV-D疫苗的獲批打響了全球DNA疫苗賽道的第一槍，它的一大特點是通過按壓在皮膚上的一種無針裝置，可將藥物輸送到富含免疫細胞的皮下組織，相比肌肉深處注射，可以更有效地捕獲疫苗的DNA顆粒。

但值得注意的是，一項針對28000人的大規模臨床試驗數據顯示，ZyCoV-D疫苗的有效性為67%，與目前普遍接種的mRNA疫苗相比有效性較低。不僅如此，相較于mRNA疫苗而言，DNA疫苗還面臨著需要先轉化為mRNA，才能進入細胞質的挑戰，因此長期以來DNA疫苗在臨床試驗中很難誘導有效的免疫反應。此前僅批準過DNA疫苗在馬等動物身上的獸用疫苗，沒有在人體內使用過。未來，ZyCoV-D疫苗若能被證明是成功的，將會開啟一場全新的疫苗革命。

目前，全球共有近10種針對COVID-19 的 DNA 疫苗正在進行臨床試驗，其中國內的艾棣維欣公司的DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)的研發進展最受關注，已與北京科興研發的滅活疫苗克爾來福（CoronaVac）強強聯手，開展探索序貫免疫策略的臨床試驗，以檢測新冠加強針的效果。

未來，隨著DNA疫苗技術的飛速發展，期待在開展新冠DNA疫苗臨床研究的同時，其產能建設也能同步推進，為抗擊新冠疫情打好基礎。