全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗在滬進行

來源：作者：人氣：-發表時間：2018-05-29 13:05:00【大中小】

近日，全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗在上海市東方醫院完成，醫護人員通過穿刺方式，將“納米槍”注射到一名老年肺癌患者的腫瘤內部，該患者是一名來自四川的原發性肺癌患者，現年71歲，不適合接受手術和靶向藥物治療，也不愿接受放化療。本次治療是經東方醫院倫理委員會審批通過的臨床試驗，受試者不支付任何費用，并已聲明放棄手術、放化療等傳統治療手段。

據了解，該“納米槍”由比昂生物創始人楊光華聯合核醫學腫瘤學專家哈菲、病理學專家薩德合作研發，楊光華介紹，納米槍“主要由三個部分組成。一是錸—188。這是一種放射性同位素，能放射β、γ射線，而且作用距離為1—2厘米，所以能精準射殺腫瘤細胞。它的半衰期僅為16.9小時，約70小時后就在人體內失去活性，因此毒副作用很小；二是硝基咪唑，這種有機物中間合成體對腫瘤細胞有很強的”親和力“，與錸—188耦合后，能”鉚牢“腫瘤細胞進行射殺，不會損傷附近的正常組織；三是納米材料制成的藥物遞送載體。G5聚賴氨酸樹形分子結合配體（硝基咪唑耦合錸—188）后的納米粒子大小為20納米，能穿透血管、組織間隙和細胞膜，進入腫瘤組織內部。這種納米載體具有樹枝狀結構，進入腫瘤組織后能起到固定作用，讓腫瘤細胞不斷地攝取錸—188和硝基咪唑。

東方醫院腫瘤醫學部副主任高勇表示：這種腫瘤治療技術安全性高、毒副作用小，而且操作簡單。”去年11月，他參與的全球首例“納米槍”治療肝癌臨床試驗在浙江省人民醫院進行，為一名生存期只有2個月的晚期肝癌患者注射了“納米槍”。治療后不久，病灶就失去了活性，腫瘤細胞縮小直至凋亡。目前，這名患者恢復狀況良好。

高勇透露，此次的肺癌臨床試驗結果也將于一個月后揭曉，到時用PET-CT掃描患者的病灶，觀察腫瘤是否失去了活性。

“‘納米槍’技術對于實體腫瘤具有廣譜性，除了肝癌，其適應癥還有望覆蓋肺癌、胰腺癌、胃癌等多種癌癥，除了技術上的優勢，‘納米槍’的治療成本也低于傳統治療手段，如果通過臨床試驗、獲批進入市場，其價格不會很高，能為廣大患者帶來福音。”楊光華表示，今年1月，他帶領團隊在杭州桐廬縣創立了光華國際精準醫療中心，開始打造以生產“納米槍”核素為核心的健康產業基地，比昂生物則是“納米槍”技術的醫療臨床基地。

比昂生物成立于2007年，位于上海國際醫學園區，專業從事生物醫藥研發、生產、銷售和技術服務，在全國擁有四個技術研發基地，開展基因載體克隆、病毒載體大規模生產工藝、基因藥物載體純化系統、干細胞修飾以及定向分化技術的研發與各類相關的科研項目技術服務外包。

在2016中國創新創業大賽（生物醫藥行業）總決賽上，比昂生物的參賽項目“用于CAR-T的臨床級可誘導慢病毒載體大規模生產技術的開發”獲得了企業組第一名，該項目是在國內首次提出設計能表達嵌合抗原受體的臨床級慢病毒載體，首次使用聚酯纖維紙片為微載體加入到細胞培養體系中，作為細胞附著生長底物，新生產方法的產量是舊工藝的100倍、利用無血清培養基生產慢病毒載體。