Science重磅消息：美國臨床試驗證明瑞德西韋治療COVID-19有效！
根據(jù)目前為止關(guān)于瑞德西韋最大和最嚴格的臨床試驗，該藥物--也是世界上對抗COVID-19的最大希望之一--可以縮短病人從感染中恢復(fù)的時間。
這種被稱為瑞德西韋的實驗藥物會干擾某些病毒的復(fù)制，包括導致當前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任Anthony Fauci宣布，一項針對1000多人的臨床試驗表明，服用瑞德西韋的人平均在11天內(nèi)痊愈，而服用安慰劑的人平均在15天內(nèi)痊愈。
Fauci說："雖然31%的改善看起來不像是100%那么好，但這是一個非常重要的概念證明。已經(jīng)證明的是一種藥物可以阻止這種病毒。"
他說，服用該藥的試驗參與者的死亡率也較低，但這一趨勢在統(tǒng)計學上并不顯著。然而，縮短的恢復(fù)時間是非常重要的，這足以讓研究人員出于道德上的原因，決定提前停止試驗，以確保那些服用安慰劑的參與者現(xiàn)在可以使用這種藥物。Fauci補充說，瑞德西韋將成為COVID-19的標準治療。
這一消息是出現(xiàn)數(shù)周的混合結(jié)果和數(shù)據(jù)泄露事件一天后發(fā)布的。該藥物的制造商--加利福尼亞福斯特城的吉利德科學公司進行了一項試驗，在400名患有嚴重COVID-19的患者中，超過一半的人在接受治療后的兩周內(nèi)就康復(fù)了。但是這項研究缺少一個安慰劑對照，所以結(jié)果很難解釋。在中國進行的另一項規(guī)模較小的試驗發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，瑞德西韋沒有任何益處。但由于在中國疫情消退后很難招募參與者，該試驗被提前終止。盡管如此，人們還是希望NIAID的大型試驗為尋找抗冠狀病毒藥物的競賽帶來一線希望。冠狀病毒已經(jīng)在全世界感染了300多萬人。
英國利茲大學的病毒學家Stephen Griffin說："人們非常關(guān)注瑞德西韋，因為它可能是我們擁有的最好的藥物。"
小型試驗
在過去的幾周里，關(guān)于瑞德西韋的快速流動的、相互矛盾的信息讓人們暈頭轉(zhuǎn)向。在尋找對抗COVID-19的治療方法的熱潮中，沒有對照組的小型臨床試驗很常見。紐約投資銀行SVB Leerink的分析師Geoffrey Porges表示："我只是對所有這些非對照研究感到非常惱火。令人欣慰的是，50-60%的患者出院了，但不管怎樣，這種病多數(shù)情況下都會好轉(zhuǎn)。"
在如此多的不確定性下，瑞德西韋項目的觀察者們正焦急地等待NIAID試驗的最終結(jié)果，而此前預(yù)計這一結(jié)果要到5月底才會公布。疫苗可能還需要一年多的時間才能研制出來，而有效的治療方法對于減少死亡和限制流感大流行造成的經(jīng)濟損失至關(guān)重要。然而，盡管有大量的小型臨床試驗，沒有一種療法被令人信服地證明可以提高COVID-19患者的存活率。
NIAID的結(jié)果給瑞德西韋增添了新的光彩。Griffin說："這可能不是每個人都在尋找的靈丹妙藥，但如果你能阻止一些病人病情危重，那就足夠了。"
Fauci說，這一發(fā)現(xiàn)讓他想起了上世紀80年代的一項發(fā)現(xiàn)，即AZT有助于抗擊艾滋病毒感染。他說，第一個隨機對照臨床試驗只顯示了輕微的改善，但研究人員繼續(xù)在這一成功的基礎(chǔ)上繼續(xù)努力，最終開發(fā)出了高效的治療方法。他說，目前，瑞德西韋將成為COVID-19的標準治療藥物。
瑞德西韋的工作原理是破壞一種酶，一些病毒，包括SARS-CoV-2，用來復(fù)制這種酶。今年2月，研究人員發(fā)現(xiàn)，這種藥物可以減少實驗室培養(yǎng)的人類細胞中的病毒感染。
吉利德早在NIAID結(jié)果出來之前就開始增加瑞德西韋的產(chǎn)量。到3月底，該公司已經(jīng)生產(chǎn)出足夠治療3萬名患者的藥物。通過簡化其生產(chǎn)過程和尋找新的原材料來源，吉利德宣布希望在今年年底生產(chǎn)出足夠的瑞德西韋來治療100多萬人。
這個計算是基于人們服用該藥10天的假設(shè)，但吉利德今天公布的試驗結(jié)果表明，5天的療程也可以達到同樣的效果。Porges說，如果是這樣，這將有效地使可以治療的人數(shù)增加一倍。
需要許多藥物
來自北卡羅萊納大學教堂山分校的病毒學家Timothy Sheahan說，從長遠來看，臨床醫(yī)生可能希望在他們的藥庫中有一批抗病毒藥物，這些藥物具有不同的使病毒失效的方法。Timothy Sheahan已經(jīng)與吉利德研究人員合作研究了瑞德西韋。他說："始終存在抗病毒耐藥性的可能性。為了避免這種可能性，不僅要有一線抗病毒藥物，還要有二線、三線、四線、五線抗病毒藥物。"
研究人員正在對各種各樣的治療方法進行瘋狂的試驗，早期的結(jié)果雖然還不確定，但并不令人鼓舞。抗瘧藥氯喹和羥基氯喹也有抗炎作用，它們引起了醫(yī)生和公眾的極大關(guān)注，一些國家已經(jīng)耗盡了它們的藥物供應(yīng)。然而，對人類的研究未能顯示出一致的益處，一些研究還強調(diào)了藥物副作用對心臟的風險。
一項對近200人進行的臨床試驗沒有發(fā)現(xiàn)混合藥物對嚴重COVID-19患者有任何好處，因此早期人們對兩種艾滋病藥物洛吡那韋(lopinavir)和利托那韋(ritonavir)的興趣有所減弱。另一個很有希望的治療假設(shè)是，抑制一種叫做IL-6的免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)因子的作用，可以減少一些患有嚴重的COVID-19的人出現(xiàn)的嚴重炎癥。
盡管如此，還有許多其他的治療方法正在人體上進行試驗，許多研究人員正在試驗尋找新藥。Sheahan和他的同事們在實驗室培養(yǎng)的人類細胞中發(fā)現(xiàn)了一種化合物，這種化合物對SARS-CoV-2和其他冠狀病毒有活性，包括一種對瑞德西韋有抗藥性的冠狀病毒變種。
但是，在這種化合物用于人體之前，還需要進行更多的試驗。他說："我們現(xiàn)在所做的事情有望對當前的流感大流行產(chǎn)生影響。但或許更重要的是，它可以讓我們在未來更好、更快地做出反應(yīng)。"
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