組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑復合物（tPAI.C） -磁微粒化學發(fā)光法（吖啶酯）解決方案

來源：作者：人氣：-發(fā)表時間：2024-03-18 09:39:00【大中小】

1. 項目背景

組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活抑制物-1復合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-1 complex，tPAI.C):tPAI.C是血管內皮細胞損傷時，釋放t-PA與PAI-1共同入血形成的復合物。tPAI.C的正常值根據(jù)性別有不同，男性血漿正常值<17.0 ng/mL，女性<10.5 ng/mL。理論上tPAI.C是內皮損傷及纖溶系統(tǒng)激活的產(chǎn)物，臨床研究中發(fā)現(xiàn)tPAI.C對休克嚴重狀態(tài)特別是膿毒癥休克的診斷價值很高。

血液中t-PA?PAI-1抗原量反映了釋放于血液中的t-PA的量，因此針對t-PA增加的病態(tài)，就結果而言其t-PA?PAI-1復合物也會增加釋放于血液中的t-PA會將纖溶酶原激活為纖溶酶，因此可將t-PA?PAI-1復合物作為纖溶系統(tǒng)的分子標志物，PIC的增加代表著纖溶系統(tǒng)后階段的纖溶酶的生成，相對于此，t-PA?PAI-1復合物的增加并不一定意味著纖溶亢進。

血管內皮細胞受損后，t-PA會與PAI-1一同釋放于血液中，因此可認為t-PA?PAI-1復合物的上升也反映了血管受損。動靜脈血栓的存在、炎性細胞因子和內毒素帶來的刺激，會引發(fā)大范圍血管病變的代謝性疾病等現(xiàn)象均易引起t-PA?PAI-1復合物上升。有報告指出，在并發(fā)有多器官功能衰竭的彌散性血管內凝血中，病程中血中t-PA?PAI-1復合物呈高值的病例絕大多數(shù)預后不佳。下圖是tPAI.C的作用機制。

2. 性能表現(xiàn)

針對血栓調節(jié)蛋白的檢測，西寶生物推出3種單克隆抗體。具體性能如下。

2.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式組合1：

組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205A）標記吖啶酯；

線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。

化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑組合1校準曲線

2.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式組合2：

組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205B）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合2）；

線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。

3. 臨床相關性

3.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合1：

西寶tPAI.C抗體配對（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2>0.92。

西寶tPAI.C抗體配對（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2在0.95左右。

3.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合2：

西寶tPAI.C抗體配對（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2>0.92。

西寶tPAI.C抗體配對（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2在0.95左右。

4. 測試方案

4.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合1：

樣本/校準品:加樣量10ul；

試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；

試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205A）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

反應條件：

第一步：10ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入預激發(fā)液及激發(fā)液，進行測試。

4.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合2：

樣本/校準品:加樣量50ul；

試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；

試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205B）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

反應條件：

第一步：50ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入預激發(fā)液及激發(fā)液，進行測試。

測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）

5.產(chǎn)品信息

產(chǎn)品名稱	貨號	推薦配對
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體	EKY1205A	t-PA抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號：EKY1205A）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合1） t-PA抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號：EKY1205B）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合2）
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體	EKY1204A
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體	EKY1205B
t-PA抗體（貨號：EKY1204A）-羧基磁珠濃縮液	DKY1328A
PAI-1抗體（貨號：EKY1205A）-吖啶酯濃縮液	DKY1328B
PAI-1抗體（貨號：EKY1205B）-吖啶酯濃縮液	DKY1328C
羧基磁性微球，1.5um	DEG0800C