體外診斷行業：國產品技術進步，下一個黃金期來臨

來源：生物谷作者：人氣：-發表時間：2015-01-14 09:02:00【大中小】

從行業整體看，受益于醫保覆蓋面的提升及醫院診斷技術的升級，國內體外診斷產業近年來整體快速成長（復合增速超過20%），2013年市場規模預計已達250億元左右。從細分行業看，生化、化學發光免疫、血細胞等主流細分行業由于所處的發展階段不同其增長前景也各不相同。

生化診斷：13年市場規模70億，10-13年復合增速24%，快速成長。由于生化診斷產品（尤其是生化試劑）壁壘相對較低，目前國產品市場占有率已超過50%，且在中低端醫院市場占據顯著優勢。考慮到其市場滲透率、進口替代率的提升空間均已有限，未來國產生化產品增速或將放緩。

化學發光免疫診斷：13年市場規模100億，10-13年復合增速36%，高速成長。目前進口化學發光免疫診斷產品產品占據90%以上的市場份額，但國產品技術迅速提升同時價格優勢明顯，預計將首先在縣級醫院實現進口替代。未來受益于行業持續高增長及國產化率提升，國產化學發光免疫診斷產品或將迎來爆發式增長。

血液細胞診斷：13年市場規模20億，10-13年復合增速15%，穩健成長。國內血液細胞診斷產品市場為日本希森美康、深圳邁瑞雙寡頭壟斷，兩者合計市場份額達80%。國內其他公司技術水平迅速提升，未來份額或將上升。

體外診斷系統由診斷儀器、診斷試劑共同構成。從表面看，診斷試劑收入占比更高、毛利率更高，似乎才是企業占據行業制高點的核心要素。但我們認為，雖然試劑盈利能力更強，但儀器也是行業的核心競爭力：1、儀器研發壁壘更高；2、儀器能夠帶動試劑銷售；3、體外診斷系統封閉化大勢所趨，儀器重要性將進一步凸顯。國內體外診斷明星企業邁瑞發展歷程也充分證明了儀器的至關重要性。

行業內國內外公司競爭激勵，那么內資企業的制勝因素都有哪些我們認為醫院偏好優質低價醫療器械產品的內在屬性以及國家政策扶持的外力將有利于內資企業在市場競爭中逐步提升市場份額。

內生促進力量：同質量條件下醫院偏好價格低的產品。由于體外診斷產品是醫院的成本項，醫院天生注重產品性價比，國產品在產品質量接近進口品的條件下，將利用自身價格優勢更多獲取市場份額。

外在支持力量：國家政策對國產醫療器械產品扶持力量將進一步加強。在醫保支付壓力不斷增大的背景下，大力扶持國產醫療器械已成為政府必然選擇，未來各種扶持政策或將陸續落地。

我們應如何優選體外診斷投資標的綜合考慮體外診斷各細分行業的市場規模、發展態勢及企業自身能力，我們認為可從以下幾個角度優選投資標的：一、從細分行業角度看，優選行業規模大、市場滲透率進口替代率雙低的細分行業（重點推薦化學發光免疫診斷、生化診斷）；二、從企業自身能力角度看，優選儀器研發能力強或并購能力強的公司。