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“吸一吸”完成接種!陳薇院士團隊領銜:全球首個吸入式新冠疫苗臨床數據頂刊披露

來源:生物探索作者:人氣:-發表時間:2021-07-29 12:41:00【
新冠疫情席卷全球,在疫情防控形勢嚴峻的大環境下,疫苗變成了應對新冠最有效的措施。傳統觀念里,注射給藥才是疫苗接種的主要給藥途徑,然而,這對于“暈針”的人來說可能就如噩夢一般。現在,怕打針的小伙伴終于等來了好消息,吸入式新冠疫苗要來了!
7月26日,全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果在著名國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發布,該研究由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊和康希諾生物共同合作。
doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00396-0
doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00396-0
眾所周知,黏膜免疫系統是人體免疫系統的重要組成部位,又是具有獨特結構和功能的獨立免疫體系,它在抵抗感染方面起著極其重要的作用,粘膜表面與外界抗原(比如食物、共生菌、有害病原體等)直接接觸,是機體抵抗感染的第一道防線。它可以將外來病原微生物或其他外來抗原在侵入機體組織之前被消滅,不至于對機體組織造成損傷。
而吸入式疫苗就是通過將疫苗以吸入的方式,直接給藥到鼻腔、呼吸道黏膜等部位,從而激發黏膜免疫系統,產生相應的抗體,通常黏膜免疫系統通過產生分泌型的相關抗體而發揮作用,這些抗體能夠阻止病原體在黏膜上皮細胞的結合和繁殖,同時還能夠產生細胞調節因子,減少病原維生素對黏膜部位的損傷。
據悉,該隨機、開放性的1期臨床研究旨在評估18歲及以上成年人霧化吸入 Ad5-nCoV 后的安全性、耐受性和免疫原性。在對130 名參與者在第一次接種疫苗后的 7 天內進行隨訪后發現,130 名參與者中有 62 名報告了至少一件不良事件,其中最常見的系統性不良事件是發燒、頭痛和疲勞,但并無嚴重不良反應發生。
Ad5-nCoV 疫苗接種后引起的不良事件
Ad5-nCoV 疫苗接種后引起的不良事件
在進一步的試驗中,研究人員對不同途徑接種Ad5-nCoV后的IgG抗體(A)和 IgA抗體(B)濃度、以及中和抗體(C)水平進行測量,發現霧化吸入一劑Ad5-nCoV僅需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,且霧化吸入兩劑Ad5-nCoV產生的抗體和細胞免疫反應與單劑肌肉注射該疫苗相當。不僅如此,肌肉注射后采用霧化吸入加強免疫可產生高水平中和抗體。
Ad5-nCoV疫苗接種后SARS-CoV-2刺突蛋白特異性細胞免疫反應
Ad5-nCoV疫苗接種后SARS-CoV-2刺突蛋白特異性細胞免疫反應
值得一提的是,該疫苗不僅降低了接種成本、還提高了疫苗的可及性。更重要的是,因為不用注射,所以這種疫苗接種方式是無痛的。
后疫情時代,競爭力來自與世界的融合,高質量的新冠疫苗產品是全球市場的硬通貨,據統計,全球目前已有100余家企業和研發機構正在進行至少73項新冠疫苗項目的開發工作,盡管在輝瑞、葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲等企業的圍剿下,我國疫苗產業仍處于世界領先水平,但絕不能掉以輕心。
目前,吸入式疫苗除了我國在研外,還有許多企業紛紛涉足。據了解,瑞典Iconovo公司就正在與斯德哥爾摩的免疫學研究初創企業ISR合作,通過使用人工制造的新冠病毒蛋白質開發一種通過吸入粉末狀疫苗的方式來獲取的新冠疫苗,該疫苗不需要“冷鏈”儲存,可避免在運輸過程失效。
面對來勢洶洶的德爾塔突變株(Delta),期待Ad5-nCoV能給我們帶來驚喜,據悉,這項臨床試驗于2020年9月在武漢啟動,目前正在有序推進二期臨床試驗,未來,科研人員將繼續進行與時間賽跑,積極申請該疫苗的緊急使用。
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