11月1日,第一三共宣布,其與東京大學醫(yī)學科學研究所Tomoki Todo博士聯(lián)合開發(fā)的溶瘤病毒DELYTACT®(teserpaturev/G47?)*1在日本正式上市,并在指定醫(yī)院銷售,第一三共將盡快建立穩(wěn)定的藥品供應體系。
屆時,世界上首款獲得批準治療原發(fā)性腦瘤的溶瘤病毒療法將正式登場!據(jù)悉,今年6月,溶瘤病毒療法Delytact獲得日本厚生勞動省(MHLW)的條件性限時批準(conditionaland time-limited approval),用于治療惡性膠質(zhì)瘤,8月4日,日本厚生勞動省將溶瘤病毒療法Delytact納入公共醫(yī)療保險。
腦膠質(zhì)瘤是常見的原發(fā)性腦腫瘤,約占所有腦腫瘤的80%。腦膠質(zhì)瘤進展快、復發(fā)率高、預后差,中位生存期不足20個月,5年生存率僅為5%,迫切需要更有效的治療手段。
溶瘤病毒療法Delytact的出現(xiàn)為腦膠質(zhì)瘤的治療帶來了新的轉(zhuǎn)機。這是一款基于單純皰疹病毒(HSV-1)開發(fā)的第三代溶瘤病毒,同時也是世界上首款通過基因改造HSV-1來治療癌癥的皰疹病毒藥物。研究者通過對HSV基因組的基因工程修改,增強Delytact在腫瘤細胞中選擇性復制,并且在裂解腫瘤細胞的同時,激發(fā)人體的抗腫瘤免疫反應,從而增強了溶瘤病毒的抗腫瘤活性。這意味著,Delytac能在增強抗腫瘤免疫反應的同時,保持高安全性。換句話說就是以毒攻毒,用原本“有毒”的病毒,去干掉“有毒“的腫瘤。
根據(jù)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計,溶瘤病毒療法Delytact治療惡性腦膠質(zhì)瘤的1年生存率高達92.3%,是常規(guī)治療的6倍左右,顯著提升了惡性腦膠質(zhì)瘤患者的生存率。
根據(jù)日本厚生勞動省組織并公開發(fā)表的另一篇綜述指出,除了用于膠質(zhì)瘤的Delytact日本還正在研究用于轉(zhuǎn)移性腫瘤患者(包括乳腺癌、頭頸癌和胃腸道癌以及惡性黑色素瘤)的T-Vec、用于原發(fā)性/轉(zhuǎn)移性肝腫瘤的JX-594、用于膀胱癌的CG0070等,旨在讓更多患者受益于溶瘤病毒療法。
在Delytact之前,全球上市的還有另外三款溶瘤病毒產(chǎn)品,分別是拉脫維亞Latima公司的Rigvir、上海三維生物技術(shù)有限公司的安柯瑞、安進旗下Biovex的Imlygic(Talimogenelaherparepvec)。
溶瘤病毒的發(fā)展前景是有目共睹的,這種“以毒攻毒”的治癌方式越來越受到藥企大廠的歡迎。四款溶瘤病毒產(chǎn)品的上市給其他研發(fā)溶瘤病毒的企業(yè)帶來了更多信心,目前國內(nèi)外多家企業(yè)紛紛布局。全球已有近200款在研的溶瘤病毒產(chǎn)品。
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