當(dāng)前位置：首頁(yè) » 資訊中心 » 產(chǎn)品推薦

西寶生物可提供ProVance蛋白A親和柱—單克隆抗體GMP生產(chǎn)的單次使用層析柱

來(lái)源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2015-08-31 18:47:00【大中小】

ProVance Prepacked Protein A Columns

提高生物純化工藝的產(chǎn)率

· 高載量蛋白A

· 更快的純化速度

· 大的靈活性

· 更低的成本

· 降低污染風(fēng)險(xiǎn)

ProVance™蛋白A親和柱是一種用于單克隆抗體GMP生產(chǎn)的單次使用層析柱。該柱預(yù)填充Grace® Protein A層析填料并有多種尺寸可供選擇。使用ProVance™蛋白A親和柱可幫助加快純化步驟并提高下游工藝的整體產(chǎn)率。

Grace為制藥行業(yè)生產(chǎn)色譜填料已超過(guò)30年。通過(guò)將Grace的規(guī)模化硅膠制造技術(shù)和可靠的質(zhì)量體系與Repligen蛋白A和OPUS®柱硬件相結(jié)合，ProVance™蛋白A親和柱將以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)來(lái)變革您的純化工藝。

幫您提高產(chǎn)率

一直以來(lái)，生物工藝中的純化不得不在載量，成本，分離效果和易用性之間進(jìn)行權(quán)衡。

現(xiàn)在，隨著ProVance層析柱的推出，您毋須再為了其中某一項(xiàng)考慮而犧牲其他。想象一下如何將生產(chǎn)的整體耗時(shí)，純化時(shí)間以及成本都減少一半？ProVance層析柱讓這一切都變得可能。下面的案例研究顯示了ProVance是如何幫助用戶減少時(shí)間和資金成本。ProVance親和層析柱裝填符合成本效率的硅膠填料，并省去繁瑣且耗時(shí)的裝柱和清洗步驟，以保下游親和純化的效率得到提升。

注：左圖表明，相較于傳統(tǒng)的瓊脂糖凝膠層析柱，Provance™蛋白A親和柱在時(shí)間成本、層析柱成本以及生產(chǎn)總費(fèi)用上均有顯著減少；右圖顯示，Provance™蛋白A填料具有超高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量，而且在樣品滴度很高時(shí)其載量幾乎維持不變。

動(dòng)態(tài)集合載量

1、高載量

2、動(dòng)態(tài)結(jié)合載量耐受高效價(jià)樣品

3、蛋白A配基脫落低

4、對(duì)宿主細(xì)胞蛋白和DNA的非特異性吸附低

除了高產(chǎn)率外，ProVance親和柱的性能也很好。以下研究顯示ProVance親和柱具有更高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量，而且并結(jié)合載量在樣品滴度增加時(shí)幾乎維持不變。

對(duì)不同單克隆抗體均有高結(jié)合載量

ProVance™親和柱的優(yōu)異性能適用于純化不同的單克隆抗體。無(wú)論您的目標(biāo)是分離效果，節(jié)省時(shí)間或降低成本，ProVance™親和層析柱都能滿足您的需求。

ProVance™親和柱-流速特性

不可壓縮填料可使用更大流速
大尺寸層析柱減少循環(huán)次數(shù)

ProVance™親和層析柱裝填不可壓縮填料以確保在高流速運(yùn)行時(shí)依然能保持柱效，這意味著較低的柱背壓和更快的純化速度。相較之下，瓊脂糖凝膠質(zhì)地較軟，在高速運(yùn)行時(shí)易壓縮從而導(dǎo)致柱背壓升高，所以一般以低流速運(yùn)行。此外瓊脂糖凝膠價(jià)格昂貴，通常裝填成較小的層析柱，致使純化循環(huán)次數(shù)增加。ProVance™不可壓縮填料可裝填成更大尺寸的層析柱，使純化所需的循環(huán)次數(shù)大大減少，再加上減少了停機(jī)時(shí)間，從而使下游純化的產(chǎn)率和通量得到大幅提升。

ProVance™蛋白A填料的穩(wěn)定性

ProVance™蛋白A親和柱能耐受多次循環(huán)并在整個(gè)單抗生產(chǎn)過(guò)程中保持穩(wěn)定，其柱性能在經(jīng)0.1M磷酸或0.1M氫氧化鈉處理8小時(shí)后幾乎保持不變。您毋須再為空間不夠或安全問(wèn)題而擔(dān)憂，也不必再面臨在臨床試驗(yàn)期間需長(zhǎng)期保存層析柱的復(fù)雜情況。

層析柱硬件

Grace ProVance™預(yù)裝填于OPUS主管中。OPUS柱管堅(jiān)固結(jié)實(shí)，材料無(wú)動(dòng)物源性污染，與產(chǎn)品直接接觸的部件均符合VI級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量文件

ProVance™親和層析柱具有滿足GMP要求的完整的管理支持文件(RSF），包括柱裝填和儲(chǔ)藏驗(yàn)證信息以及運(yùn)輸穩(wěn)定性測(cè)試。內(nèi)容詳盡的操作說(shuō)明書(shū)幫助您快速安裝ProVance™層析柱。主要的RSF如下：

分析檢測(cè)報(bào)告

不對(duì)稱性和理論塔板高度（HETP）
填料樣品
GMP認(rèn)證文件

管理支持文件

填料，蛋白A和柱管文件
產(chǎn)品概述
析出物和溶出物
制造信息
運(yùn)輸驗(yàn)證
使用說(shuō)明書(shū)

總結(jié)：

ProVance™親和柱是一種一次性層析柱。如果您的上游工藝已經(jīng)應(yīng)用了一次性技術(shù)，并且希望在下游處理階段繼續(xù)受益于這一技術(shù)。ProVance™親和柱以低成本的一次性硅膠柱來(lái)替代價(jià)格昂貴的瓊脂糖柱，真正意義上的一次性生物工藝，不僅效率更高，而且避免了不必要的停機(jī)十幾家和在位清洗的人力投入。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，您只需將ProVance™層析柱安裝好，待純化結(jié)束后再將其處理掉，使得單克隆抗體生產(chǎn)變得更加簡(jiǎn)單方便。

請(qǐng)聯(lián)系西寶生物以獲取更多關(guān)于ProVance™親和柱和生物分離技術(shù)的信息。

ProVanceTM親和填料

參數(shù)	指標(biāo)值
填料基質(zhì)	硅膠
平均粒徑	70μm
比表面積	~30m2 /g
孔徑	1250Å
配基	重組蛋白A
鏈接化學(xué)鍵	仲胺
靜態(tài)結(jié)合載量	≥41mg多克隆hIgG/mL
動(dòng)態(tài)結(jié)合載量	≥41mg/mL（在5%穿透條件下的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量，保留時(shí)間6min）
建議使用pH范圍：工作pH	3-8.5 2-13
在位清洗	0.1M磷酸或50mM NaOH+1M NaCl
保存條件	2-8℃（20%乙醇或2%苯甲醇）
菌落總數(shù)	≤100 CFU/mL
內(nèi)毒素	≤1.0 EU/mL

ProVanceTM蛋白A親和柱訂購(gòu)信息

尺寸（內(nèi)徑×柱床 cm）	貨號(hào)
1mL ProVanceTM Protein A Sample Column	5172331
5mL ProVanceTM Protein A Sample Column	5171651
1.2×10cm	5171652
1.2×15cm	聯(lián)系我們
1.2×20cm	5172330
1.2×30cm	聯(lián)系我們
2.5×10cm	5171653
2.5×15cm	聯(lián)系我們
2.5×20cm	5171650
5×10cm	聯(lián)系我們
5×15cm	聯(lián)系我們
5×20cm	聯(lián)系我們
10×10cm*	聯(lián)系我們
10×20cm*	聯(lián)系我們
14×10cm*	聯(lián)系我們
14×20cm*	聯(lián)系我們
14×30cm*	聯(lián)系我們
20×10cm*	聯(lián)系我們
20×20cm*	聯(lián)系我們
20×30cm*	聯(lián)系我們
30×10cm*	聯(lián)系我們
30×20cm*	聯(lián)系我們
30×30cm*	聯(lián)系我們
45×10cm*	聯(lián)系我們
45×20cm*	聯(lián)系我們
45×30cm*	聯(lián)系我們
* ready for GMP use
其他尺寸可按客戶需求訂制

西寶生物客戶團(tuán)隊(duì)熱心為您服務(wù)！

西寶生物科技（上海）股份有限公司統(tǒng)一服務(wù)熱線：400-021-8158
地址：上海市浦東新區(qū)川宏路508號(hào)5幢
總機(jī)：+86 21 50272975/76/77/78/81	傳真：021-50272982
官網(wǎng)： www.seebio.cn	商城： mall.seebio.cn
微信服務(wù)號(hào)：iseebio	微信訂閱號(hào)：seebiotech