“豬角膜”將為更多角膜盲患者帶來光明
近日,在中山大學眼科中心,一名來自江西的14歲少年成功接受生物工程角膜移植手術并重見光明。這款以“豬角膜”為原料的產品是中國科學家歷經十余年自主研發的,也是全球首個完成臨床試驗的生物工程角膜。
2003年,在中國國家高技術研究發展計劃支持下,深圳艾尼爾角膜工程有限公司與第四軍醫大學組織工程研發中心聯合啟動研發這一項目。在動物試驗成功后,2010年,北京同仁醫院、武漢協和醫院等中國4家眼科醫院開始臨床試驗,100多名患者的臨床數據顯示,總有效率達到94%,愈后效果接近人體捐獻角膜。
參與臨床試驗的武漢協和醫院眼科主任張明昌介紹,武漢協和醫院參加生物工程角膜移植臨床試驗的47名患者,全部取得了理想的治療效果。術后隨訪復查顯示,生物工程角膜清晰透明,與原來正常角膜結構高度融合。
“選擇豬角膜并非一蹴而就。”深圳艾尼爾角膜工程有限公司運營總裁張斌表示,在對猴子、豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等動物的角膜進行篩選后,科研團隊發現豬角膜參數和人比較接近,其攜帶的病毒不太容易傳染給人類。
2015年4月,命名為“艾欣瞳”的生物工程角膜獲國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊證書,獲得了上市批準。“從豬身上取下眼角膜到生產出‘艾欣瞳’,整個過程需要20天時間。”張斌說,其間需要去細胞去抗原處理,保留其天然角膜三維立體結構,降低其免疫原性,以防止產生免疫排斥反應。移植角膜可以逐漸與患者自己原有的角膜組織整合,從而終身使用。
角膜是眼球前部的一層0.5毫米厚的高度透明的組織,猶如照相機的鏡頭,對成像起著關鍵作用,一旦混濁或受損將直接導致患者失明。目前,這類患者重見光明的唯一辦法是移植捐獻獲得的異體人角膜。不少患者只能被動等待捐獻,很多患者因為不能及時進行角膜移植而失明。
人工生物角膜可否完全替代人體捐獻角膜?研究專家表示,目前研發的生物工程角膜主要針對未穿透性的角膜損傷進行修復,還不能解決所有角膜疾病。下一步將研發用于全層角膜移植術的生物工程角膜,從而完全替代人體捐獻的角膜。如果研發出來,這將會是一個“劃時代”的產品。
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