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轉基因鮭魚發明者丘才良:申請FDA認證 要求嚴苛

來源:生物谷作者:人氣:-發表時間:2016-02-15 08:51:00【
美國食品與藥物管理局去年11月19日宣布,一種名為“AquAdvantage Salmon”的轉基因鮭魚可供人類安全食用。這是FDA史上首次批準供食用的轉基因動物,具有開先河之意義,但也正因其背后所牽涉的復雜問題,這項批準可說是一波三折,在美國乃至全世界的關注轉基因食物人士中激起千層浪。
明知山有虎,偏向虎山行。對20年前發明轉基因鮭魚的丘才良教授來說,轉基因動物面對比轉基因植物更加嚴苛的審查,供人類食用的轉基因動物若要“通關”更是難上加難,但他相信這樣的研究更具影響力。
距AquaBounty Technologies公司在1995年首次為該鮭魚提出申請,到現在已經20年。作為該科技的主要發明者,丘才良教授雖然持有該公司股份,但由于專利權在五年前已過期,無法拿到專利費。不過,眼見多年的研究成果終于獲得認可,73歲的丘教授感到心滿意足。
丘教授出生于馬來西亞怡保,早年到南洋大學求學,后來負笈加拿大,1999年回到新加坡,結束了在加拿大長達20多年的旅居生活,現為新加 坡國立大學生物科學系榮譽終身教授。丘教授日前接受本報專訪,講述他在發明以及申請專利過程中所遇到的挑戰。這位精通雙語的南大生以華語受訪時,科學詞匯 的華文名稱都是信手拈來,自然流利。
轉基因鮭魚生長速度比普通養殖鮭魚快約一倍。一般鮭魚用三年的時間長成四至五公斤,基因改造鮭魚只需18個月就能達標。由于生長期縮短,抗凍能力差的鮭魚可減少受寒冷氣候的影響。
機緣巧合研發出轉基因鮭魚
不少科學發明都有機緣巧合的成分。20多年前,丘才良正在研究如何用鱈魚的胰臟探討胰島素人工合成。當時,他有一個裝著海水的室內養殖池,但有一年,注入池里的海水溫度降到攝氏零下1.3度,結果200多條鱈魚全部死亡。不久后,他的一個同事從鮭魚養殖場回來,告知那里的魚因為海水過冷,全部死去。這兩個事件促使丘才良思考,要如何將抗凍蛋白的基因轉入鮭魚。
不過,該研究進展得并不順利,幸好丘才良并沒有放棄,而是激發他想到通過生長技術,縮短鮭魚生長期,最終成功研發出轉基因鮭魚。
2013年,轉基因鮭魚距獲得FDA批準只有一步之遙,但它在美國激起的熱議,讓這項研發止步于獲批準門外。由于涉及很多政治因素,申請專利的過程拖延很久,鮭魚產地阿拉斯加州的議員,甚至是奧巴馬總統那位推崇有機食物的廚師,都能帶來直接或間接的影響。FDA收到上萬份抗議書,一些人也為 此到白宮前示威抗議。
對于這些風風雨雨,丘教授雖深表關注,卻只能冷靜以對。丘教授認為,在這場爭議中最重要的是“從科學的角度提供論證”。
他說:“反對的聲音基本上可歸納成兩大類,綠色團體或反對轉基因食品人士。對于這些群體,我們已從科學論點上做了引證,一些著名科學家、科學團體都支持我們,認為批準不應被延遲。”
早期曾有很多人問丘教授,為什么不去更容易批準的國家提出申請。丘教授認為,該發明是生物科技中的顛覆性科技,是改變游戲規則的科技(game-changer)。雖然FDA的要求極為嚴苛,但丘教授覺得這個挑戰很有意義。FDA是“金字招牌”,具有其他機構難以匹敵的影響力和威信。
“為什么不去別的國家申請?我的理由很簡單。我不要給人一個印象說,我在推銷一個不安全的、FDA還沒批準的產品。”
申請FDA認證 要求嚴苛
丘才良教授說,轉基因魚要得到FDA的批準,首先要證明,魚的基因能一代傳一代保持不變,魚不單要健康,而且各方面的營養價值和普通養殖魚一模一樣。其次是要確保不會出現意外逃脫,和野生魚交配產出異種。丘教授說,要達到這一點,一是對受精后的魚卵進行雌性化,使每個魚苗都是雌性的,其 次通過染色體技術確保轉基因魚是不育的。也就是說,送到養殖場的魚苗是不育的。第三個安全措施是在養殖場設置保安,阻止外泄。
為進一步確保不會出現逃脫,轉基因鮭魚的生長地點也是經過仔細考量,目前只在全球兩個地方。
鮭魚最大特點就是在淡水里產卵和孵育小魚。轉基因鮭魚是在加拿大的愛德華王子島(Prince Edward Island)育種。受精卵經過處理后,空運到巴拿馬內陸的養殖場,在當地長大成四公斤的魚。
丘教授說,育種設施采用淡水,魚即便跳出,周圍是海水,所以就無法生存。鮭魚只能生存在15攝氏度左右的水中,巴拿馬周圍的水溫約25攝氏度,因此魚如果跑出來,也無法生存。
丘教授說:“我們呈交了全部資料給FDA,他們才敢冒這么大的風險。國際會議上也有很多反對的聲音。可以說,從FDA角度來說,這是一個經典的案例,它承受了很大壓力。”
傳授經驗 己達達人
在研究領域成績斐然,而今丘才良教授關切的重點是教導大學新生,以及推動和亞細安大學的交流和溝通。
丘教授說,他現在很喜歡教Freshmen Seminar(新生研討會)。這個小組只有15人左右,丘教授會深入淺出地介紹生命科學領域的重要發現。
他的另一關注是促進本區域大學間的交流。他介紹說,通過李氏基金、新加坡樹膠廠公會(Singapore Rubber Millers Association)的資助,緬甸仰光大學的教師前來國大觀摩。
“仰光大學歷史悠久,可惜這三四十年里非常落后,因為受到軍人政權影響。來交流的還有泰國和越南等地的大學師生。我認為這些工作很有意義,因為亞細安10個國家,教學和科研的差距太大了。新加坡做得最好,但我希望我們能協助其他亞細安國家跟上。作為大學教育工作者,也只能這么做,不可能跑去 那邊幫他們辦企業什么的,但我們可以在自己的專業領域培訓他們。”
這些工作也與他當年選擇回到新加坡的初衷一致。談及當年的決定,如今兒孫滿堂的丘教授說:“在國外,說實話,已經是教授,而且有一定地位,科研進展得也很好。繼續做科研,大不了就是多一篇、少一篇文章,都是個人的榮譽。但回來新加坡,可以利用在國外的經驗,在教學和科研上,協助我們的大學, 把新加坡的大學辦得更好,更科研化。”

 

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