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節約蛋白類藥物新藥開發費用的糖基化產品

2014年08月20日17:00評論:0

節約蛋白類藥物新藥開發費用的糖基化產品

Ludger生物科學公司是一家專注于測量與控制生物醫藥糖基化的公司公司技術是用在FDA的質量控制和EMEA批準的全球生物制藥可用于支持IND申報Ludger的客戶包括世界各地領先的制藥公司和生物技術公司。Ludger藥品生產涵蓋了全面的與ICH兼容的生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒產品包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC內糖苷酶和糖蛋白標準同時Ludger將繼續開發新的產品以確保為您提供更高品質產品。

蛋白質的糖基化是指在糖基轉移酶作用下將糖轉移至蛋白質,和蛋白質上的氨基酸殘基形成糖苷鍵的過程。糖基化是對蛋白的重要的修飾作用,有調節蛋白質功能作用。N-連接的糖鏈合成起始于內質網,完成與高爾基體。在內質網形成的糖蛋白具有相似的糖鏈,由Cis面進入高爾基體后,在各膜囊之間的轉運過程中,發生了一系列有序的加工和修飾,原來糖鏈中的大部分甘露糖被切除,但又被多種糖基轉移酶依次加上了不同類型的糖分子,形成了結構各異的寡糖鏈。糖蛋白的空間結構決定了它可以和那一種糖基轉移酶結合,發生特定的糖基化修飾。
許多糖蛋白同時具有N-連接的糖鏈和O-連接的糖鏈。O-連接的糖基化在高爾基體中進行,通常的一個連接上去的糖單元是N-乙酰半乳糖,連接的部位為Ser、Thr和Hyp的OH基團,然后逐次將糖基轉移到上去形成寡糖鏈,糖的供體同樣為核苷糖,如UDP-半乳糖。糖基化的結果使不同的蛋白質打上不同的標記,改變多肽的構象和增加蛋白質的穩定性。

為什么選擇糖基化?


在細胞株開發的時候優化藥物糖基化的優點:

  • 它可以大大提高安全性和有效性
  • 它可以極大地降低成本
  • 增強生物仿制藥行業的管理和商業化壓力(因為糖基化的主要特性是要與開發人的藥物匹配)
  • 生物類藥物非常昂貴,很多病人不能負擔費用
  • 嬰兒潮和越來越多老年人口,需要更多的醫療保健

生物制藥為什么如此昂貴?


1、前期開發費用高,超過10億美金用于新生物制藥研發;
2、耗時長,甚至達到8年;
3、失敗率高

如何降低費用?


趨勢是提高研發的生產力,研發生產力體現在正確的第一時間和失敗早。降低成本比較聰明的方法:富集藥,通過糖基化方法增加藥物的濃度。

通過糖基化修飾生物藥物特點:


1、顯著增強藥物復雜性和非均勻性
2、影響藥物活性。

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