Ludger生物科學公司是一家專注于測量與控制生物醫藥糖基化的公司。公司技術是用在FDA的質量控制和EMEA批準的全球生物制藥,可用于支持IND申報。Ludger的客戶包括世界各地領先的制藥公司和生物技術公司。Ludger藥品生產涵蓋了全面的與ICH兼容的生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒。產品包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱,內糖苷酶和糖蛋白標準。同時Ludger將繼續開發新的產品,以確保為您提供更高品質產品。
蛋白質的糖基化是指在糖基轉移酶作用下將糖轉移至蛋白質,和蛋白質上的氨基酸殘基形成糖苷鍵的過程。糖基化是對蛋白的重要的修飾作用,有調節蛋白質功能作用。N-連接的糖鏈合成起始于內質網,完成與高爾基體。在內質網形成的糖蛋白具有相似的糖鏈,由Cis面進入高爾基體后,在各膜囊之間的轉運過程中,發生了一系列有序的加工和修飾,原來糖鏈中的大部分甘露糖被切除,但又被多種糖基轉移酶依次加上了不同類型的糖分子,形成了結構各異的寡糖鏈。糖蛋白的空間結構決定了它可以和那一種糖基轉移酶結合,發生特定的糖基化修飾。
許多糖蛋白同時具有N-連接的糖鏈和O-連接的糖鏈。O-連接的糖基化在高爾基體中進行,通常的一個連接上去的糖單元是N-乙酰半乳糖,連接的部位為Ser、Thr和Hyp的OH基團,然后逐次將糖基轉移到上去形成寡糖鏈,糖的供體同樣為核苷糖,如UDP-半乳糖。糖基化的結果使不同的蛋白質打上不同的標記,改變多肽的構象和增加蛋白質的穩定性。
為什么選擇糖基化?
在細胞株開發的時候優化藥物糖基化的優點:
- 它可以大大提高安全性和有效性
- 它可以極大地降低成本
- 增強生物仿制藥行業的管理和商業化壓力(因為糖基化的主要特性是要與開發人的藥物匹配)
- 生物類藥物非常昂貴,很多病人不能負擔費用
- 嬰兒潮和越來越多老年人口,需要更多的醫療保健
生物制藥為什么如此昂貴?
1、前期開發費用高,超過10億美金用于新生物制藥研發;
2、耗時長,甚至達到8年;
3、失敗率高
如何降低費用?
趨勢是提高研發的生產力,研發生產力體現在正確的第一時間和失敗早。降低成本比較聰明的方法:富集藥,通過糖基化方法增加藥物的濃度。
通過糖基化修飾生物藥物特點:
1、顯著增強藥物復雜性和非均勻性
2、影響藥物活性。