Ludger生物科學(xué)公司是一家專注于測(cè)量與控制生物醫(yī)藥糖基化的公司。公司技術(shù)是用在FDA的質(zhì)量控制和EMEA批準(zhǔn)的全球生物制藥，可用于支持IND申報(bào)。Ludger的客戶包括世界各地領(lǐng)先的制藥公司和生物技術(shù)公司。Ludger藥品生產(chǎn)涵蓋了全面的與ICH兼容的生物醫(yī)藥糖基化分析試劑和檢測(cè)試劑盒。產(chǎn)品包括多糖釋放、標(biāo)記和純化、標(biāo)記聚糖、多糖HPLC柱，內(nèi)糖苷酶和糖蛋白標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)Ludger將繼續(xù)開發(fā)新的產(chǎn)品，以確保為您提供更高品質(zhì)產(chǎn)品。
蛋白質(zhì)的糖基化是指在糖基轉(zhuǎn)移酶作用下將糖轉(zhuǎn)移至蛋白質(zhì)，和蛋白質(zhì)上的氨基酸殘基形成糖苷鍵的過程。糖基化是對(duì)蛋白的重要的修飾作用，有調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)功能作用。N-連接的糖鏈合成起始于內(nèi)質(zhì)網(wǎng)，完成與高爾基體。在內(nèi)質(zhì)網(wǎng)形成的糖蛋白具有相似的糖鏈，由Cis面進(jìn)入高爾基體后，在各膜囊之間的轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，發(fā)生了一系列有序的加工和修飾，原來糖鏈中的大部分甘露糖被切除，但又被多種糖基轉(zhuǎn)移酶依次加上了不同類型的糖分子，形成了結(jié)構(gòu)各異的寡糖鏈。糖蛋白的空間結(jié)構(gòu)決定了它可以和那一種糖基轉(zhuǎn)移酶結(jié)合，發(fā)生特定的糖基化修飾。
許多糖蛋白同時(shí)具有N-連接的糖鏈和O-連接的糖鏈。O-連接的糖基化在高爾基體中進(jìn)行，通常的一個(gè)連接上去的糖單元是N-乙酰半乳糖，連接的部位為Ser、Thr和Hyp的OH基團(tuán)，然后逐次將糖基轉(zhuǎn)移到上去形成寡糖鏈，糖的供體同樣為核苷糖，如UDP-半乳糖。糖基化的結(jié)果使不同的蛋白質(zhì)打上不同的標(biāo)記，改變多肽的構(gòu)象和增加蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性。
為什么選擇糖基化?
在細(xì)胞株開發(fā)的時(shí)候優(yōu)化藥物糖基化的優(yōu)點(diǎn)：
- 它可以大大提高安全性和有效性
- 它可以極大地降低成本
- 增強(qiáng)生物仿制藥行業(yè)的管理和商業(yè)化壓力（因?yàn)樘腔闹饕匦允且c開發(fā)人的藥物匹配）
- 生物類藥物非常昂貴，很多病人不能負(fù)擔(dān)費(fèi)用
- 嬰兒潮和越來越多老年人口，需要更多的醫(yī)療保健
生物制藥為什么如此昂貴？
1、前期開發(fā)費(fèi)用高，超過10億美金用于新生物制藥研發(fā)；
2、耗時(shí)長(zhǎng)，甚至達(dá)到8年；
3、失敗率高
如何降低費(fèi)用？
趨勢(shì)是提高研發(fā)的生產(chǎn)力，研發(fā)生產(chǎn)力體現(xiàn)在正確的第一時(shí)間和失敗早。降低成本比較聰明的方法：富集藥，通過糖基化方法增加藥物的濃度。
通過糖基化修飾生物藥物特點(diǎn)：
1、顯著增強(qiáng)藥物復(fù)雜性和非均勻性
2、影響藥物活性。
