Ludger生物科學(xué)公司是一家專注于測(cè)量與控制生物醫(yī)藥糖基化的公司。公司技術(shù)是用在FDA的質(zhì)量控制和EMEA批準(zhǔn)的全球生物制藥，可用于支持IND申報(bào)。Ludger的客戶包括世界各地領(lǐng)先的制藥公司和生物技術(shù)公司。Ludger藥品生產(chǎn)涵蓋了全面的與ICH兼容的生物醫(yī)藥糖基化分析試劑和檢測(cè)試劑盒。產(chǎn)品包括多糖釋放、標(biāo)記和純化、標(biāo)記聚糖、多糖HPLC柱，內(nèi)糖苷酶和糖蛋白標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)Ludger將繼續(xù)開發(fā)新的產(chǎn)品，以確保為您提供更高品質(zhì)產(chǎn)品。

  蛋白質(zhì)的糖基化是指在糖基轉(zhuǎn)移酶作用下將糖轉(zhuǎn)移至蛋白質(zhì)，和蛋白質(zhì)上的氨基酸殘基形成糖苷鍵的過程。糖基化是對(duì)蛋白的重要的修飾作用，有調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)功能作用。N-連接的糖鏈合成起始于內(nèi)質(zhì)網(wǎng)，完成與高爾基體。在內(nèi)質(zhì)網(wǎng)形成的糖蛋白具有相似的糖鏈，由Cis面進(jìn)入高爾基體后，在各膜囊之間的轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，發(fā)生了一系列有序的加工和修飾，原來糖鏈中的大部分甘露糖被切除，但又被多種糖基轉(zhuǎn)移酶依次加上了不同類型的糖分子，形成了結(jié)構(gòu)各異的寡糖鏈。糖蛋白的空間結(jié)構(gòu)決定了它可以和那一種糖基轉(zhuǎn)移酶結(jié)合，發(fā)生特定的糖基化修飾。
  許多糖蛋白同時(shí)具有N-連接的糖鏈和O-連接的糖鏈。O-連接的糖基化在高爾基體中進(jìn)行，通常的一個(gè)連接上去的糖單元是N-乙酰半乳糖，連接的部位為Ser、Thr和Hyp的OH基團(tuán)，然后逐次將糖基轉(zhuǎn)移到上去形成寡糖鏈，糖的供體同樣為核苷糖，如UDP-半乳糖。糖基化的結(jié)果使不同的蛋白質(zhì)打上不同的標(biāo)記，改變多肽的構(gòu)象和增加蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性。 

為什么選擇糖基化?

在細(xì)胞株開發(fā)的時(shí)候優(yōu)化藥物糖基化的優(yōu)點(diǎn)：
  

• 它可以大大提高安全性和有效性
• 它可以極大地降低成本
• 增強(qiáng)生物仿制藥行業(yè)的管理和商業(yè)化壓力（因?yàn)樘腔闹饕匦允且c開發(fā)人的藥物匹配）
• 生物類藥物非常昂貴，很多病人不能負(fù)擔(dān)費(fèi)用
• 嬰兒潮和越來越多老年人口，需要更多的醫(yī)療保健 

生物制藥為什么如此昂貴？

1、前期開發(fā)費(fèi)用高，超過10億美金用于新生物制藥研發(fā)；
2、耗時(shí)長，甚至達(dá)到8年；
3、失敗率高    

如何降低費(fèi)用？

趨勢(shì)是提高研發(fā)的生產(chǎn)力，研發(fā)生產(chǎn)力體現(xiàn)在正確的第一時(shí)間和失敗早。 降低成本比較聰明的方法：富集藥，通過糖基化方法增加藥物的濃度。

通過糖基化修飾生物藥物特點(diǎn)：

1、顯著增強(qiáng)藥物復(fù)雜性和非均勻性
2、影響藥物活性。 

不同藥物糖型活性分為三種：

低活性糖占主導(dǎo)的藥物效力比較弱和異變；

中活性糖占主導(dǎo)的藥物-效力較強(qiáng)和可變性較好；

高活性糖占主導(dǎo)的藥物-效力強(qiáng)和穩(wěn)定一致；

目前市場(chǎng)上一些生物藥是低活性糖占主導(dǎo)。

如何通過糖型改變提高藥物？

西寶生物做為Ludger授權(quán)代理商，竭誠為您服務(wù)。Ludger提供的糖基化系列產(chǎn)品包括多糖釋放、分離不同類型糖、相對(duì)分子質(zhì)量測(cè)定及糖鏈測(cè)序等步驟。

第一步：多糖釋放
為分析糖蛋白類型中糖聚合物的結(jié)構(gòu)必須被首先分離糖和蛋白質(zhì), 這需要化學(xué)方法和酶方法。

1、化學(xué)法釋放多糖
在化學(xué)方法中, 可以通過使用肼解迅速分開O-或N-連接的糖并控制條件僅分離O-連接的的糖。

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2、酶法釋放多糖
在酶方法中, 用肽N-糖苷酶F(PNGase F)分離N-連接的糖是可能的而且有用的。可是, 能與O-連接的糖廣泛反應(yīng)的酶還未被發(fā)現(xiàn)。

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相關(guān)鏈接：糖蛋白結(jié)構(gòu)分析用多糖釋放試劑盒和酶

第二步：多糖的標(biāo)記
因?yàn)樘亲陨頉]有發(fā)色基團(tuán),為了在分離純化和結(jié)構(gòu)鑒定過程中能夠更有效地檢測(cè)到糖鏈,往往要對(duì)其進(jìn)行標(biāo)記或衍生化,這對(duì)于微量糖鏈的分離分析是十分必要的。凡是具有半羧醛羥基的糖鏈都可以通過還原胺化反應(yīng)來實(shí)現(xiàn)紫外及熒光衍生化。常用的紫外和熒光衍生化試劑有對(duì)氨基苯甲酸乙酯(ABEE)、乙酰氨基吖叮酮(AA2Ac)、氨基奈、3,62三磺酸(ANTS) 、2-氨基吡啶(22AP) 和2-氨基聯(lián)苯胺(22AB) 等。其中2-AP ,2-AB適用范圍較廣, 應(yīng)用較多,標(biāo)記試劑盒已經(jīng)商品化,而且其衍生化糖鏈的標(biāo)準(zhǔn)糖譜已經(jīng)初步建立。

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第三步：多糖的分離純化
分離純化是糖鏈結(jié)構(gòu)研究過程中至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),只有在各糖鏈組分被鑒定為單一純品時(shí),對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析才更準(zhǔn)確和有意義。

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第四步：多糖分析
多糖分析通常采用HPLC法、UPLC法或者MALDIMS分析。

相關(guān)產(chǎn)品：

應(yīng)用：蛋白質(zhì)基礎(chǔ)藥物開發(fā)（包括生物仿制藥），如單克隆抗體（腫瘤治療等）和激素等。

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