國務院決定取消已實施14年的GAP認證！[ 2016-02-17 09:05 ]

2月16日，CFDA通過官網披露：依據國務院印發《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》（國發〔2016〕10號），規定取消中藥材生產質量管理規范（GAP）認證。

傳染性疾病檢測市場前景分析[ 2016-02-16 08:53 ]

近幾年，隨著全球微生物耐藥及病原體突變問題凸顯，傳染性疾病體外診斷已成為各大醫藥科技公司的學術攻關熱點之一。每當出現一種新型傳染性疾病或者一種新型篩查手段時，疾病檢測診斷市場總會再度滿血復活，開啟全新研發盛宴。目前，傳染性疾病實驗室診斷技術通常包括PCR擴增、基因測序、微陣列和質譜等。隨著傳染性疾病日益盛行，檢測需求呈現日益擴大趨勢

轉基因鮭魚發明者丘才良：申請FDA認證 要求嚴苛[ 2016-02-15 08:51 ]

美國食品與藥物管理局去年11月19日宣布，一種名為“AquAdvantage Salmon”的轉基因鮭魚可供人類安全食用。這是FDA史上首次批準供食用的轉基因動物，具有開先河之意義，但也正因其背后所牽涉的復雜問題，這項批準可說是一波三折，在美國乃至全世界的關注轉基因食物人士中激起千層浪。 明知山有虎，偏向虎山行。對20年前發明轉基因鮭魚的丘才良教授來說，轉基因動物面對比轉基因植物更加嚴苛的審查，供人類食用的轉基因動物若要“通關”更是難上加難，但他相信這

中國醫藥外貿2016年將維持3%-5%增長[ 2016-02-14 08:26 ]

2015年，中國醫藥外貿突破千億美元大關，同比增長4.73%。受整體經濟和產業結構調整影響，預計2016年，我國醫藥外貿將持續3%-5%的低速增長，但細分領域，如國產醫療器械和藥品領域增速和份額將持續擴大。 2月1日下午，由中國海關數據授權，中國醫藥保健進出口商會（以下簡稱“醫保商會”）公布2015年年度醫藥保健品進出口數據。 該數據顯示，2015年，我國醫藥保健品進出口額突破千億美元大關，達到1026億美元，同比增長4.73%。其中，出口564億美元，增長2.70%；進口462億美元，

寨卡病毒世界多洲持續擴散 波及三十余國和地區[ 2016-01-29 09:01 ]

寨卡病毒持續擴散，在歐洲、拉丁美洲、非洲的30多個國家和地區均發現了寨卡病毒傳播。美國研究人員27日呼吁世界衛生組織(WHO)迅速采取行動應對寨卡病毒。

唾液外泌體miRNA可作為衰老的生物標記物[ 2016-01-28 09:45 ]

來自日本岡山大學研究生院的研究人員推測唾液外泌體的miRNA可作為衰老的生物標記物。因此，研究人員將對唾液外泌體的miRNA是否可以作為衰老的生物標記物進行相關研究。

令人心情愉悅的物質“5-羥色胺”是肝癌的潛在分子標志物？[ 2016-01-27 08:48 ]

肝細胞肝癌（HCC）是全球導致男性死亡的第三大惡性腫瘤。5-羥色胺則是一種可能與HCC發生相關的生物胺。來自埃及曼蘇爾大學的Abdel-Razik及其研究團隊比較了5-羥色胺與甲胎蛋白（AFP）和維生素K缺乏引起的凝血酶原-II（PIVKA-II）在肝硬化患者并發HCC中的診斷作用，相關結果發表在近期的Eur J Gastroenterol Hepatol雜志。

美新登月計劃意欲何為[ 2016-01-26 09:26 ]

癌癥研究人員正在熱烈歡迎并翹首企盼美國副總統喬·拜登新宣布的計劃——治療癌癥“登月計劃”。

如何提前預測疫苗的不良反應[ 2016-01-25 10:19 ]

如果你在注射疫苗之前就知道自己身上會出現副作用。這可能會讓你放棄注射疫苗——但提前了解會發生的情況也能使人心態放松。最近的一項研究有望實現這樣的預測，這項研究發現，注射流感疫苗之后出現炎癥、頭疼、發燒和其他不良反應的人，其免疫細胞會產生一組獨特的信號。

Cell：新型血檢技術或可擴大液體活檢的范圍[ 2016-01-22 09:54 ]

華盛頓大學的科學家就表示他們開發了一種新方法可以克服當前液體活檢技術的局限性，從而就以幫助鑒別出哪些類型的細胞可以產生游離DNA；這種方法可以擴大液體活檢的檢測范圍，其依賴于對個體機體中游離DNA的片段譜系進行分析，同時將這種譜系信息同細胞多種死亡生理條件進行對比。

2016年我國生物醫用材料行業市場分析[ 2016-01-21 10:13 ]

目前，中國對生物醫用材料和制品有著巨大的需求。為開拓國際市場，跨國公司通過向境外技術和資金輸出，在國外建立子公司和研發中央，就地出產和研發生物醫用材料產品。從生物醫用材料行業市場發展情況來看，面臨外資蠶食，本土生物醫用材料及其制品工業想要突圍，過程會相對艱難和漫長。

新概念：石墨單分子層孔道DNA測序法[ 2016-01-20 09:04 ]

美國國家標準與技術研究院（NIST）近期提出了一種高效、精確的DNA測序方法。通過將DNA分子從超薄的石墨片層結構的孔洞中拉動，通過測量石墨孔洞邊緣產生的電位變化，從而實現高速、高精度、高效率的DNA測序。

小牛血類藥品全業停產整頓 多家上市公司卷入[ 2016-01-19 09:07 ]

目前國家食藥監總局已經叫停國內小牛血類藥品的生產，并在研究制定新行業標準。小牛血類藥品主要即指小牛血去蛋白提取物制劑，是用于改善腦功能的神經內科輔助藥物，臨床使用量較大。

埃博拉病毒研究取得重大突破[ 2016-01-18 08:59 ]

北京時間1月15日凌晨，國際權威學術期刊《細胞》在線發表中國科學院微生物研究所、中國疾病預防控制中心高福院士研究團隊的文章“埃博拉病毒糖蛋白結合內吞體受體NPC1的分子機制”。

食品天然防腐劑顯神效 或可殺滅癌細胞[ 2016-01-15 09:03 ]

乳酸鏈球菌素是一種在乳制品中存在的天然食物防腐劑，其或許可以對兩種人類疾病進行消滅，即對癌癥和致死性耐藥性細菌進行殺滅作用。近日一項刊登在國際雜志the Journal of Antimicrobial Chemotherapy上的研究論文中，來自密歇根大學的研究人員通過研究發現，服用含乳酸鏈球菌素奶昔的大鼠在9周后機體中有70%至80%的頭頸癌腫瘤細胞會死亡，而且大鼠的生存期會延長。

自主研發全球首創手足口病EV71疫苗獲新藥證書[ 2016-01-14 10:07 ]

我國自主研發的全球首創預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產注冊申請獲得國家食品藥品監督管理總局批準，取得新藥證書和生產批件。

2015年食品安全熱點[ 2016-01-13 08:54 ]

1月12日，由國家食品藥品監督管理總局、中國科學技術協會指導，中國食品科學技術學會主辦的“2015年食品安全熱點科學解讀媒體溝通會”上，對“食品安全法”、“轉基因”、“紅肉、加工肉制品致癌”等12個食品安全熱點進行了科學解讀。

2015年感染性疾病重要研究TOP10[ 2016-01-12 08:51 ]

近日，《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)旗下的Journal Watch回顧了2015年感染性疾病領域的重要研究進展，遴選出了該啟動抗逆轉錄病毒治療(ART)提供了足以令人信服的證據。

拜耳宣布其亞太區第二大非處方藥工廠在云南馬金鋪正式啟用[ 2016-01-11 08:54 ]

拜耳宣布其在云南馬金鋪新建的中西藥工廠正式啟用。該工廠位于昆明國家高新技術產業開發區馬金鋪園區，是拜耳在亞太地區的第二大非處方藥工廠。

手足口病疫苗將于近期上市[ 2016-01-08 10:48 ]

我國自主研發的用于預防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”，已獲得國家食品藥品監督管理總局批準，取得新藥證書和藥品生產批件，將于近期上市，預計年產量2000萬支。

Nature： 抗體正在誤導科學界[ 2016-01-07 08:45 ]

2000年前后，基因敲除小鼠在生物領域大受歡迎，但結果令人不安。這提醒了《比較神經學》期刊的主編Clifford Saper一個事實：抗體正在誤導科學界。

動物基因編輯在爭議中走來 - 從不會長角的牛到不需閹割的豬[ 2016-01-06 09:11 ]

為期兩天的美國國家科學院（NAS）研討會日前在華盛頓舉行。會議披露了科學家、倫理學家和監管者就推動動物基因組編輯向前發展的最好方法達成一致還有多遠。

哥大創建了世界上第一個醫用毒液數據庫[ 2016-01-05 09:28 ]

由于對動物毒液治療價值的興趣日益增長，一對哥倫比亞大學的數據科學家創建了關于已知動物毒素及其對人類的生理效應的第一個目錄。

乳腺癌檢測新技術[ 2016-01-04 09:49 ]

一項發表在《臨床腫瘤學》雜志上的研究表明，BRCA1/2突變體攜帶者可增加患對側乳腺癌的風險(CBC)，隨著年齡的增長診斷為對側乳腺癌的風險會增加。

科學家研制新二維材料"硼墨烯"[ 2015-12-31 09:51 ]

在近期一項發表在《科學》期刊上的研究中，科學家們成功繞開了這些前體，造出了二維硼材料。他們將這種原子級薄膜稱為“硼墨烯”。

中國蛋白質組學世界領先[ 2015-12-30 09:01 ]

2003年12月15日，由中國科學院院士賀福初牽頭的“人類肝臟蛋白質計劃”（HLPP）啟動，這是我國領導的第一項重大國際合作計劃，也是第一個人類組織/器官的蛋白質組計劃。

北京基因組所發現腎癌預后監測和靶向治療新型表觀標記物[ 2015-12-29 09:20 ]

近日，中國科學院北京基因組研究所精準基因組醫學重點實驗室慈維敏課題組、基因組科學與信息重點實驗室劉江課題組同北京大學第一醫院周利群課題組合作，在單堿基水平探究了5mC和5hmC在ccRCC中的重編程模式和規律，發現5hmC在腎癌發生中可能的驅動作用以及5hmC可作為腎癌潛在的預后標記物。

突出糧食安全與營養等領域合作[ 2015-12-28 10:39 ]

2016-2020年聯合國糧農組織國家規劃框架（以下簡稱“CPF”）編制磋商研討會日前在京召開。研討會旨在結合聯合國2030年可持續發展議程確定的最新目標和中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議精神，充分利用好聯合國糧農組織的資源及優勢，推動中國現代農業建設及農業可持續發展。

砸200億死磕10年，美國雄心壯志要攻克老年癡呆癥[ 2015-12-25 08:53 ]

12月22日，美國國務卿、2016年總統候選人希拉里·克林頓發布了一項關于阿爾茲海默癥的研究計劃。希拉里希望在2025年之前研發出阿爾茲海默癥的治療甚至是治愈方法。希拉里承諾，在接下來的十年里，每年資助20億美元的研究經費，確保相關研究有穩定的資金流。

科研轉型，且轉且探索[ 2015-12-24 08:56 ]

中國在科研領域顯著和持續的投入，已推動了國家科研產出的大幅增加。然而，中國科研的學術影響力與產出量的驚人增長卻不相匹配

新藥研發：成本過高盈利慢 越來越深的痛？[ 2015-12-23 08:48 ]

近日，全球四大會計事務所之一的德勤會計事務所發布的一項調查表示，制藥行業研發投入回報過低，已經不足以維持企業今后對產品線的投資了。 這份針對16家制藥企業的調查表明，盡管去年美國新上市的藥物達到了43個，已經創下了新的紀錄，然而這一光鮮的數字卻掩蓋了潛在的問題——研發的轉化效率過低。 這項名為《2015制藥行業研發創新回報評估》的調查顯示，2015年全球前12大藥企的研發回報率跌至4.2%，連2010年回報率10.2%的一半都不到。 如今藥物研發的成本越來越高，2010年平均研

《自然》發表新研究稱患癌主要與環境有關[ 2015-12-22 09:20 ]

發表在《自然》雜志的一篇新研究，只有10%至30%的癌癥是由于身體自然反應的“運氣”所導致的，主要與環境因素有關。。專家們說，該分析“很令人信服”。

CFDA批準首個血清抗體譜檢測聯合CT用于肺癌早期發現[ 2015-12-21 09:35 ]

在過去10年中，全球新靶點、新作用機制的抗腫瘤藥物不斷涌現 ，為臨床提供了更多用藥選擇，然而一個客觀現實是，現有的抗腫瘤藥物對肺癌患者仍只能起到緩解病情的作用。

全球首個治療帕金森病緩釋微球制劑I期臨床試驗[ 2015-12-18 09:40 ]

綠葉制藥公告宣布，已在美完成兩項注射用羅替戈汀緩釋微球藥物的I期臨床試驗。

科學家篩選可以保護機體抵御癡呆癥的新基因[ 2015-12-16 08:50 ]

來自加利福尼亞大學的研究人員通過研究表示，對于人類而言，自然選擇或許更傾向于使得祖父母獲得遺傳保護而抵御癡呆癥的發生，老年階段維持較好的認知和記憶能力或許會促進老年人傳播他們的智慧，并且關愛子孫們，同時癡呆癥的老年人卻跟需要照顧自己。

活到老，學到老，減少癡呆[ 2015-12-15 09:37 ]

一項新的研究表明，返校學習可以幫助老年人延緩老年癡呆癥。

預言能改變21世紀的石墨烯究竟有何神奇之處[ 2015-12-14 09:22 ]

中國“十三五”規劃建議明確提出將加快突破新材料等領域核心技術。工信部等部委也于近日聯合發文，提出要將石墨烯產業打造成 先導產業。

賽諾菲全球首個登革熱疫苗Dengvaxia獲批[ 2015-12-11 08:57 ]

法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）旗下疫苗事業部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，該公司研發的登革熱疫苗Dengvaxia獲得墨西哥當局批準，用于預防登革熱。此次批準，也標志著Dengvaxia成為全球獲批的首個登革熱疫苗產品。

化學制劑、中成藥、原料藥和生物制品 2016成長性預測[ 2015-12-10 08:47 ]

在2015年醫藥戰略峰會上，來自中國醫藥工業信息中心學術委員會副主任華雪蔚公布中國醫藥行業經濟運行數據時表示，醫藥制造業總體景氣指數高于行業總體水平，充分顯示出醫藥制造業抗經濟波動的特征。

揭示引發潰瘍性結腸炎的關鍵蛋白IL-18[ 2015-12-09 10:20 ]

來自耶魯大學的研究人員通過研究發現了一種關鍵的蛋白質在潰瘍性結腸炎的發病過程中扮演著重要的作用，相關研究或為科學家后期開發治療多種疼痛性疾病的新型療法提供希望。

科學家創建首個常見遺傳形式ALS轉基因小鼠模型[ 2015-12-09 10:12 ]

洛杉磯，2015年12月2日——科學家們已經創造出最常見遺傳形式肌萎縮側索硬化（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）的第一個轉基因小鼠模型。這項工作也為這種形式的ALS提供了希望：可能有朝一日被基因療法所逆轉。

上海交大醫學院瑞金醫院找到7項胃癌血清標志物[ 2015-12-08 08:55 ]

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院劉炳亞課題組與上海交通大學系統生物醫學研究院陶生策課題組進行合作，利用蛋白質芯片平臺，篩選出7個新的胃癌血清標志物，相比于傳統的標志物及其聯合，新發現的胃癌血清標志物無論是敏感性、特異性、準確性方面均有大幅度提高，對于胃癌的篩查和早期診斷具有較高的臨床價值。

食品藥品監管總局批準腸道病毒 71 型滅活疫苗生產上市[ 2015-12-07 09:17 ]

2015年12月3日，國家食品藥品監督管理總局批準中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產注冊申請。該疫苗的問世，對于有效降低我國兒童手足口病的發病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護我國兒童生命健康具有重要意義。

生物活性材料可修復脊髓損傷[ 2015-12-04 09:07 ]

近日，首都醫科大學和北京航空航天大學雙聘教授李曉光及其研究團隊證明了“應用生物活性材料激活內源性干細胞修復脊髓損傷”，并采用全基因組表達譜分析方法闡明了機理，破解了截癱這一世界性難題，相關成果在線發表在《美國科學院院刊》上。

南充已敲開利用分子生物學技術選育桑蠶新品種大門[ 2015-12-03 09:06 ]

國家桑蠶改良中心四川分中心日前在南充蠶種場建成。該中心負責人、農業部農業技術推廣員王少伯表示， 此舉標志著中國綢都南充， 已敲開利用分子生物學技術選育桑蠶新品種大門。

生物降解塑料產業可持續發展前景可觀[ 2015-12-02 11:36 ]

發展再生資源產業是我國發展循環經濟產業的重要內容之一。國家對環保再生產業的重視程度逐漸加大，其中塑料作為“白色污染”的主要來源，其再生利用更是受到諸多環保人士的關注。目前，生物降解塑料發展迅速，生物降解塑料市場展現了巨大商機。

2020年分子診斷市場有望達到93億美元[ 2015-12-01 09:25 ]

據美國咨詢公司Markets and Markets預測，全球分子診斷市場的規模有望從2015年的近60億美元增長到2020年的93億美元，復合年均增長率達到9.3%。

9大方面分析藥品監管趨勢：更加精準、透明、高效[ 2015-11-30 13:17 ]

經過幾十年努力，切合藥品產業發展規律、滿足公眾用藥安全有效需求的藥品監管制度已基本形成。筆者認為，藥品監管未來發展將會在現有制度的基礎上，呈現出更為精準、透明、高效的趨勢。

新模型可預測生物瓣膜血栓形成[ 2015-11-27 13:41 ]

梅奧診所病理數據庫確定了在1997年至2013年間發生BPVT的案例。BPVT患者通過年齡、性別，以及移植的瓣膜結構損壞的患者位置進行了1:2的匹配。研究人員采用多元線性回歸和接受者操作特性制定了BPVT的一個診斷模型。

小磁鐵追蹤癌癥 更靈敏更安全[ 2015-11-26 10:57 ]

使用鐵粒子和磁探針可幫助臨床醫生準確跟蹤淋巴結腫瘤的擴散，比現有的癌癥監測方法更加敏感和安全。