國家重點研發計劃擬試點6個重點專項 數字診療、干細胞等包括其中[ 2015-04-01 09:08 ]

為推進國家重點研發計劃實施，科技部與相關部門經多次溝通協商，達成原則一致，擬啟動大氣污染防治、七大農作物育種、新能源汽車、化肥農藥減施增效、數字診療裝備、干細胞及轉化研究6個重點專項進行試點。這是科技部副部長侯建國在26日召開的題為“加強基礎研究與自主創新”的香山科學會議上透露的。 根據《關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》要求，經過整合后的一大類中央財政科技計劃——國家重點研發計劃，將選擇前期工作基礎好、部門合作充分的5至10個重點專項開展試點

FDA打開生物類似藥大門，制藥巨頭面臨多大挑戰？[ 2015-03-31 08:44 ]

生物仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分，在劑量、劑型、給藥途徑、安全性和有效性、質量、治療作用以及適應癥上沒有顯著差異的一種仿制品。具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益的作用。 本月早期，瑞士諾華制藥公司的Zarxio成為第一個在美國獲得FDA審批通過的生物仿制藥。幾周之后，美國安進公司輸掉了試圖延期Zarxio進入市場銷售環節的法律訴訟。安進原本打算通過訴訟來擴展自己藥品Neupogen的排他銷售期，而Zarxio正是仿制Neupogen后制造而成的生物仿制藥。這是一個里程碑式

美國公布抗擊耐藥細菌國家行動計劃[ 2015-03-30 08:55 ]

美國政府27日公布一項為期5年的國家行動計劃，計劃大幅削減抗生素不當使用，以應對“緊迫而嚴重的”的細菌耐抗生素威脅。 這份62頁的行動計劃寫道，自1928年發現青霉素以來，抗生素拯救了全世界數以百萬計的生命，但今天細菌耐藥性的出現正在逆轉過去80年的奇跡，許多細菌感染的治療藥物選擇變得日益有限和昂貴，某些情況下甚至根本無藥可用。 大力推動這一計劃的美國總統奧巴馬說，抗生素耐藥性是“當今世界面臨的最緊迫的公共衛生問題之一”，他呼吁“盡一切力量確保抗生素的

人海戰術！印度開發app用于舉報藥物黑市與假藥[ 2015-03-30 08:48 ]

印度一直有著"世界藥房"之稱，仿制藥產業十分發達，一般來說，西方國家昂貴藥品一經上市，印度制藥企業在本國專利法保護下可以仿制同類產品。"正宗"的印度仿制藥，即與專利藥在劑量、安全性、效力、質量、作用、適應癥上幾乎相同，但不受專利束縛的正規藥物。由于無需支付專利費，仿制藥的平均價格只有專利藥的20%-40%，個別品種甚至相差10倍以上。 由于印度特殊的專利法律體系，使得印度地區的藥物銷售和生產與其他國家不同，這也造成了在印度國內出現了藥物黑市等違法現象，同時一些緊俏藥物的售價

國家自然科學基金委：2020年實現基礎研究與發達國家“三個并行”[ 2015-03-27 09:00 ]

作為我國培育源頭創新能力的主渠道，國家自然科學基金委員會一年多來對我國基礎研究發展態勢等進行了戰略研究，提出到2020年實現我國基礎研究與發達國家相比“總量并行”“貢獻并行”“源頭并行”的目標。 國家自然科學基金委主任楊衛在24日舉行的基金委七屆三次全委會上表示，我國自主創新能力不強的重要癥結在于原創不足。穩定支持廣泛學科領域自由探索、培育多樣化創新思想、多類型創新人才、提升源頭創新能力，是建設創新型國家的基礎工程。國家自然科學基金要聚焦基礎

無敵肉毒桿菌卻為虛驚一場[ 2015-03-26 08:48 ]

專家認為盡早開展實驗室合作可有效杜絕此類假警報 將科學保密性調整到不同尋常的水平，仿佛是對生物安全性的嚴重新威脅，但并非如此。2013年，美國加州公共衛生局(CDPH) 的Stephen Arnon報告稱發現了一種新型肉毒桿菌毒素，沒有抗菌素能有效防御這種毒素。一旦生物恐怖主義者能夠生產這種化合物，并通過食物或空氣將其散播出去，社會對其可能根本沒有防御能力。要抵御這種威脅，Arnon決定不在論文中披露這種細菌的基因序列，這一舉動引發大量媒體的關注。 但去年年底，美國政府機構的研究人員推斷，沒有必要保密，因為這種

法國科學家利用無線設備追蹤抗藥菌傳播途徑[ 2015-03-25 08:57 ]

抗藥菌一直都是讓醫院、乃至醫藥產業頭疼的問題。現在，眾多的生物醫藥公司都在研究如何才能夠徹底根治這一頑疾。不過，目前看來似乎這一目標仍然是遙遙無期。既然這一方法暫時無解，能否采用另外一個思路來降低抗藥菌傳播的風險？最近法國的科學家就在這條路上做出了有益的嘗試。 科學家使用無線設備來追蹤包括261名醫療工作者和329名患者在內的受試者在醫院中的活動。這些受試者佩戴的無線傳感器每三十秒就會記錄這些受試者的位置以及與其他受試者是否發生接觸。 然后，研究人員每周從患者鼻部采集樣本檢測抗藥型葡萄球菌的痕跡。經過四個月的跟

干細胞如何記住自己的身份？[ 2015-03-24 08:48 ]

干細胞具有強烈的身份認同感。例如，從毛囊住所處取出干細胞，將它們置于培養基中培養，這些細胞仍然會保持真實的自我。在過渡狀態下等待一段時間后，一旦將它們移植回皮膚，這些培養細胞能夠再生出毛囊以及其他的皮膚結構。然而人們并不清楚這些干細胞（以及身體其他部位的干細胞）是如何在特殊的環境中保持生成新組織及愈合傷口的能力的。 來自洛克菲勒大學的一項新研究發現一個蛋白Sox9主導控制了細胞的可塑性。在發表于3月10日《自然》(Nature)雜志上的一篇研究論文中，該研究小組將Sox9描述為是一個“先鋒因子&rdq

生物醫藥大泡沫已吹起！[ 2015-03-23 09:18 ]

【新聞事件】：今天早晨百建艾迪宣布其阿爾茨海默（AD）藥物，淀粉狀蛋白抗體aducanumab（代號BIIB037）在一個一期臨床實驗中表現出色。根據不同測試方法，使用54周最高劑量aducanumab的病人比安慰劑組病人認知功能障礙惡化緩解70-80%，這遠高于專家估計的20-30%緩解。雖然55%的ApoE4基因攜帶者（高危人群）使用最高劑量aducanumab有腦腫脹副作用，但百建艾迪股票還是飆升8%。自去年12月百建艾迪宣布aducanumab的積極療效其市值已增加了350億美元。 【藥源解析】:前一段時

下一場互聯網革命：德國迎來數字醫療新時代[ 2015-03-20 08:51 ]

隨著技術進步，德國病人前往醫院問診恐怕很快將成為“往事”。取而代之的是，他們坐在家里，面對一臺電視機，完成全部治療。 眼下，德國一大批初創企業涌入醫療領域，掀起了一場數字革命。 數字醫療之德國樣本 【下一場互聯網革命】 位于柏林、久負盛名的夫朗禾費研究所開發了一套名為MyRehab的應用系統，可以讓病人在家里進行康復訓練。整套系統包括一部特殊攝像機、一臺電視機和一條裝有多個感應器的胸帶。一個虛擬人物通過系統指導病人進行鍛煉，糾正其動作。系統還允許醫生和治療師通過互聯網視頻連接，與病人

血腦屏障中葡萄糖運輸受阻會加劇老年癡呆癥惡化[ 2015-03-19 08:52 ]

患有阿爾茨海默癥（俗稱老年癡呆癥）的小鼠的血腦屏障中的葡萄糖運輸一旦受阻，其癥狀將會惡化，在線發表于《自然—神經科學》上的一項研究如是說。 血液循環中的葡萄糖為大腦提供了主要的能量來源。老年癡呆癥在發病早期則是以葡萄糖運輸的下降為主要特征，這種下降先前被認為與葡萄糖轉運體GLUT1有關。但是，GLUT1對老年癡呆癥產生影響的原理卻一直不是很清楚。 Berislav Zlokovic等人檢查了體內葡萄糖轉運體被干擾的老年癡呆癥患病小鼠的身體狀況。通過基因調控建造血管壁的細胞內的GLUT1，他們發現GL

姜黃根對健康有哪些好處[ 2015-03-18 08:52 ]

近日，來自科廷大學（Curtin University）的研究人員表示，一種在姜黃根中發現的化合物—姜黃素可以有效治療大多數癌癥及其它炎性誘發的疾病。這篇綜述文章分析了過去的許多臨床試驗，相關臨床研究都利用姜黃素來治療癌癥患者，并且發現姜黃素是一種治療癌癥的安全有效的分子。 研究者Gautam Sethi表示，包括癌癥在內的大多數疾病都是由多種基因的異常調節所引起的，因此為了治療癌癥就需要多重靶向作用制劑，而并不像過去僅僅使用單一的癌癥靶向制劑。多重靶向制劑就是可以靶向作用多種失控的致癌級聯信號，而同

中國科學家發現ERK促進胰腺癌發展新機制[ 2015-03-17 10:15 ]

近日，來自復旦大學醫學院的研究人員在國際期刊Cell Research發表了他們的最新研究進展，他們發現磷酸激酶ERK能夠對FBW7進行磷酸化促進其降解，這一過程影響了FBW7發揮其腫瘤抑制因子功能，促進了胰腺癌發生。 胰腺導管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最常見的一種可怕疾病，其5年生存率不到5%，是所有癌癥中致死率最高的一種。由于缺少有效的早期檢測方法以及該種癌癥初次診斷后的高轉移率，只有15%~20%的病人能夠進行切除手術。因此，提高臨床治療的實踐性迫在眉睫，同時需要對PDAC發生和發展的分子機制有更深入的了解

歐洲近一半食品含農藥殘留，草莓超標率最高[ 2015-03-16 08:50 ]

歐洲食品安全局（EFSA）周四稱，歐洲幾乎一半的食品都含有農藥殘留，而草莓上的農藥殘留是最有可能超過安全界限的。 該安全局還在有機食品中發現了農藥痕跡，但稱在對近8.1萬個食品樣本進行分析后發現，其對健康產生負面影響的風險很低。 但權益組織稱，這一數據令人擔憂，尤其是發現不止一種農藥殘留的情況。他們稱，這方面的農藥多為殺菌劑，可能含有致癌物，需要對不止一種農藥殘留所可能產生影響的情況進行更多研究。 EFSA這份報告發現，歐盟及周邊國家的食品樣本中，近55%不含有可檢測到的化學品殘留。 其余部分中，只有1

診斷公司與藥商合作 個性化癌癥治療新時代來臨[ 2015-03-13 08:55 ]

安捷倫旗下公司丹麥丹科與日本小野藥品株式會社合作共同開發一項配套用于小野藥品株式會社和美國Bristol-MyersSquibb's公司的治療非小細胞肺癌的藥物Opdivo，以此來增強他們在診斷方面的合作伙伴關系并期望在這個領域得到更多的收益。 雙方對財務細節都保持沉默，但丹科將幫助研發一種診斷測試，用于判斷哪些患者適合使用小野和BMS's的癌癥治療。肺癌是全球最常見的死亡原因，而Opdivo是一種PD-1的抑制劑，用于治療非小細胞肺癌，能夠阻斷癌癥細胞常用的免疫逃逸機制，從而使腫瘤細胞被殺傷。非小細胞型肺癌包括

納斯達克生物科技股的泡沫來了嗎？[ 2015-03-12 08:48 ]

上周四，納斯達克生物科技股指數在3500點盤旋，處于歷史高位，引起一些投資者再次呼叫“狼來了”。 據彭博社報道，上周四，生物科技股占到納斯達克總市值的11.2%，險勝互聯網公司和硬件制造商。在過去四年，269家生物科技公司一直是納斯達克主力，股價平均上漲了500%，高于硬件制造商166%的漲幅以及互聯網公司97%的漲幅。 現有跡象表明，生物科技產業的命運可能發生改變。根據彭博社數據顯示，被稱為投資者悲觀情緒“晴雨表”的一個關鍵指標 - 短期利率自2013年來已經翻

全球抗腫瘤藥物市場分析報告[ 2015-03-11 08:56 ]

基于單克隆抗體的生物藥已成為首選治療各種癌癥的藥物，尤其是對于血液腫瘤（白血病）。各種癌癥發病率的上升，日益流行的先進療法（生物和靶向藥物療法），主要藥物的專利期滿以及商業化的仿制藥物這幾個因素推動了全球腫瘤藥物市場的增長。 然而，高成本的新藥開發、失敗的風險以及癌癥治療相關的副作用會限制市場的增長。諸如靶向療法和免疫療法等商業化的先進療法將減少負面因素的制約并點燃整個市場。 預計到2020年全球腫瘤市場將達到1119億美元。幾個關鍵藥物如赫賽汀、愛必妥、美羅華、阿瓦斯丁的專利到期可促進生物仿制藥品的發展。

基因測序或成下一個百億美金市場[ 2015-03-10 08:46 ]

醫療健康行業將被重新定義，未來個性化診斷將成為新常態。 未來的醫療發展之路，會從現在粗礦的、單一的、依賴于單個醫生，以治療疾病為目的走向變成更加個性化的、有針對性的、依賴大數據分析的以預防疾病為宗旨的新型模式，所有的變革和顛覆都離不開革命性的技術：二代基因測序。 二代基因測序行業是目前增長最快的基因學研究扳塊，五年后接近百億美金市場根據Markets&Markets的一項研究報告顯示，2014年二代基因測序的全球市場為25億關金，預計2020年將達到87億美金，復合增長率23%，二代基因測序是基因學領域

食品藥品監管總局發布生物類似藥研發與評價技術指導原則[ 2015-03-09 10:31 ]

  為指導和規范生物類似藥的研發與評價工作，推動生物醫藥行業健康發展，日前，國家食品藥品監督管理總局發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》（以下簡稱《指導原則》），對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規范。 　　生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發和管理工作，全球已有20余個國家或組織制定了生

關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告[ 2015-03-09 10:28 ]

國家食品藥品監督管理總局 通　　告 2015年　第7號 關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告 　 　為指導和規范生物類似藥的研發與評價，推動生物醫藥行業的健康發展，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試 行）》，現予發布。藥品注冊申請人在進行生物類似藥研發時，應參照本指導原則開展相關研究工作，并按照如下要求申請藥品注冊： 一、生物類似藥按照新藥申請的程序申報。 　　二、根據產品性質和制備方法，生物類似藥按照《藥品注冊管理辦法》附件3中治療用生物制品的相

深度解析，自身免疫疾病藥物探索進展[ 2015-03-09 08:48 ]

吡啉相關周期熱綜合征（CAPS）是一類嚴重的自身免疫性疾病，它的病因是調控先天免疫反應的重要原件-炎癥小體-一個蛋白質成分NLRP3發生了獲得性病變。不僅如此，NLRP3的突變對于2型糖尿病、多發性硬化，阿茲海默癥，痛風，動脈粥樣硬化等復雜的疾病也有負面的影響。 大約在十年之前，NLRP3炎癥小體作為一類先天免疫系統中的重要調節元件被科學家們鑒定出來。這個蛋白質復合體由NOD Like Receptor家族蛋白NLRP3，接口蛋白ASC以及caspase1三類蛋白組成，主要在髓系淋巴細胞中發揮功能。NLRP3炎癥

實驗室細胞污染影響科學進步[ 2015-03-06 09:04 ]

"我認為自己是一個修正者"，科羅拉多大學的遺傳學家Christopher Korch說到。Korch的主要希望改正的是目前實驗室中的細胞培養物的污染問題。在過去15年期間，他發表的文章中有78株廣泛應用的細胞系被證明受到了污染。例如，甲狀腺細胞系中含有膀胱癌細胞成分，正常的子宮組織事實上完全變成了乳腺癌細胞。這些污染都對基礎科研造成很大的困擾。以前他一直以為自己是野外的一個微弱的聲音，直到不久前他發現自己成為了改革的促進者。"很多時候科學家都會忽視我的這些發現"，k

干細胞商業化成功的背后故事[ 2015-03-05 08:48 ]

上個月是再生醫學具有歷史意義的時刻，世界上第一個合法的干細胞商業化成功，這種細胞是從臍帶中采集的，歐盟授權Holoclar可用這種細胞治療角膜燒傷致盲患者。讓人吃驚的是，這個細胞被成功上市的來自一家意大利的小實驗室。意大利對生命科學的支持力度比較小，在意大利干細胞治療也曾經因為Stamina基金會治療多種疾病的非法市場化鬧地沸沸揚揚，而且引起了國際干細胞領域的關注。這次成功主要來自摩德納大學再生醫學中心研究團隊主任GraziellaPellegrini教授，她和同事克服了許多困難，將干細胞治療成功推向市場。 該小

《穹頂之下》沒告訴你的：癌癥發病率和年齡高度相關[ 2015-03-04 08:51 ]

霧霾到底會不會致癌？紀錄片《穹頂之下》的一組數據顯示，中國過去十年里肺癌發病率增長了300%。霧霾就是導致我國肺癌發病率激增的主要“元兇”？在全國政協委員、中國電力科學研究院副總工程師蔡國雄委員看來，“這是一種誤解，科學事實并非如此。” 蔡國雄委員告訴科技日報記者，空氣污染、霧霾跟癌癥（肺癌）發病率是有關聯的，但這種關聯機制現在醫學上尚不能證實，而柴靜團隊忽略的另一份統計數據顯示霧霾和癌癥之間的關聯程度遠遠比不上年齡和癌癥的關聯程度。 蔡國雄口中的這份統計數據是英

2014全球醫藥行業并購交易的數據及行情[ 2015-03-03 08:51 ]

制藥與生物技術行業在2014年創下了驚人的并購紀錄，其中企業對交易的渴求是一方面原因，股票市場的大漲以及對資產的激烈競爭促使估值攀升，也是重要的促成因素。 此外，通過對行業中那些一擲千金的企業的仔細觀察，盡管大型藥企對并購依舊普遍持謹慎態度，但有些公司已經愿意重新回到談判桌上。 股市繁榮抬升并購成本 一項針對并購金額低于200億美元的交易的分析指出，去年藥企之間交易的平均標價飆升了39%，達到9.11億美元。進一步深入探究EvaluatePharma的數據顯示，中型規模的并購案數量大幅猛增。 在這項分析

《科學》雜志刊登麝香保心丸研究成果[ 2015-03-02 09:13 ]

傳統中藥登上世界舞臺 2015年1月16日，世界權威學術雜志之一——《科學》（Science）在其中醫藥專刊中對麝香保心丸的研究成果進行了專題報道[Science2015，347(6219sppl)，S40，圖]。 《Science》雜志是美國科學促進會（American Association for the Advancement of Science，AAAS）出版的一份學術期刊，為全世界最權威的學術期刊之一，其2013年的影響因子已超過30。《Science》雜志具有新聞雜志和學

首例老年癡呆癥，帕金森癥活體檢測技術[ 2015-02-28 08:49 ]

來自墨西哥圣路易斯波托西中央醫院的研究者們發現來自AD或PD的患者的活體皮膚樣本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要顯著高于對照組。

如何選擇NGS自動化系統？[ 2015-02-27 08:23 ]

大規模NGS應用帶來不僅僅是技術上的革新，相對傳統更加復雜和精細操作，注定了這一技術將會更多地依賴自動化設備來完成。作為臨檢機構和近期崛起的眾多第三方檢測公司，在將NGS設備收入囊中之后，必然要考慮開始自動化樣品制備系統的投入。只有將整個樣品準備流程通過可靠的系統來完成，才能真正配得上是高質量的NGS檢測流程。 ★ 那么問題來了，什么才是一套稱職的自動化系統？ 作為一套符合標準的NGS樣品制備系統，最基本的要求就是能夠提供符合標準的文庫DNA，以濃度和片段大小作為考核的標準。 而決定這一切的是試

西方世界首個干細胞治療產品Holoclar獲歐盟批準[ 2015-02-26 09:23 ]

歐洲的眼病患者在羊年春節收獲了福音——西方世界首個干細胞治療產品Holoclar獲得歐盟委員會（EC）有條 件批準，用于因（物理或化學因素所致）眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治療。 Holoclar由意大利凱西制藥（Chiesi Farmaceutici）研發，是獲批的首個含干細胞的先進治療產品，也是首個用于治療角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）的產品。Holoclar不僅能 夠作為角膜移植的替代療法

抗生素促進細菌的菌膜生成的機制[ 2015-02-25 09:08 ]

許多人都把服用抗生素作為治療細菌感染的方法。而來自北卡羅來納大學教堂山分校研究者們認為這一觀點需要做一些修改了。 由該校微生物與免疫系的Elizabeth Shank博士以及藥學系的研究生Rachel Bleich主導完成的這項研究不僅為我們治療細菌感染提供了新的思路，而且從根源上改變了我們對微生物分泌抗生素的原因的理解。 "很長時間內我們所認為的細菌分泌抗生素的原因是殺死其它細菌，這也是我們喜愛它們的原因，然而，我們同時也清楚抗生物質有時候會產生嚴重的副作用，比如它會促進細菌菌膜的形成&qu

FDA批準下一代測序基因檢測技術[ 2015-02-24 08:33 ]

2月19日，美國藥品管理局（FDA）批準了"23 and me"公司發明的，對引起"布魯姆綜合征"（一種可能導致身材矮小并伴隨高發性癌癥的疾病）的主效基因進行檢測手段。 這一檢測手段主要針對準備生育的人群。如果雙親這一基因都具有"BLMAsh"表型的話，子女就會出現這一癥狀。一般情況下發生的幾率微乎其微，然而，當雙親均為德裔猶太人時，概率上升至1/50000。這一件測手段被認為屬于一種攜帶者監測，用于檢測是否雙親攜帶這一遺傳特征。 這一批準的突破性

中國科大發現新型非編碼RNA[ 2015-02-23 07:46 ]

最近，中國科學技術大學單革教授實驗室在國際知名雜志《自然-結構和分子生物學》(Nature Structural & Molecular Biology)發表研究性論文，報導了其實驗室發現的一類新型非編碼RNA以及此類非編碼RNA的功能和功能機理。 非編碼RNA是一大類不編碼蛋白質而在細胞中起著調控作用的RNA分子。單革教授實驗室發現了一類新型的環狀非編碼RNA，在這類環狀RNA中，內含子沒有被除去、而是被保留在環形RNA當中，因此這類RNA被作者命名為外顯子-內含子環形RNA（EIciRNA）。該文研究

諾華-賓大即將開展CAR-T治療惡性膠質瘤臨床研究[ 2015-02-22 09:17 ]

如果要問2014年生物醫藥行業取得的重大突破有哪些，那么CAR-T療法必定榜上有名。這種免疫療法首先是通過分離患者體內的T細胞并在體外進行特定腫瘤抗體的修飾，經過擴增后再回輸至患者體內。這種經過修飾的T細胞能夠特異、高效的識別腫瘤細胞，從而達到在治療腫瘤的同時又避免對正常組織的損傷。此前的CAR-T療法一般都是以治療白血病等腫瘤為主要靶點。 最近來自賓州大學和諾華公司的研究人員進行了一系列的動物實驗證實了CAR-T療法有希望用于治療惡性膠質瘤。這種惡性腦瘤一直都是腫瘤療法開發中的一大難點。每年美國有約2萬2千人被

新研究揭示細菌酶制取甲酸機制[ 2015-02-21 10:12 ]

細菌酶可在自然環境下將二氧化碳轉化成富含能量的甲酸。近日，法國原子能及可替代能源署（CEA）、法國國家科研中心（CNRS）和艾克斯—馬賽大學的研究人員合作研究，發現了甲酸脫氫酶將二氧化碳轉化成甲酸的生物機制，對通過生物技術制取可再生能源具有重要意義。相關成果發表在《自然·通訊》雜志上。 自然環境中，很多細菌通過甲酸脫氫酶 (FDHs)將二氧化碳轉化為甲酸 (CH2O2)。甲酸在一定條件下可以轉化為氫氣，可用于制造燃料電池，在可再生能源領域擁有重要價值。 生物酶發生催化反應往往需要與一種

Nature審稿新舉措：雙盲審稿[ 2015-02-20 09:47 ]

投過論文的朋友應該都知道，一般情況下審稿人的名字是保密的，但論文作者的名字審稿人是知曉的。如今，Nature打算推行雙盲審稿，這樣審稿人便不會知道論文的作者，也會減少很多偏見。 從2015年3月份開始，Nature(《自然》）與自然旗下月刊，將提供一個替代傳統的同行評議，即雙盲審稿。作者可以在審稿時要求隱瞞名字和所屬單位，通過雙盲形式的同行評議，可能有助于審稿的客觀與公平。目前，這個過程是單盲：評審是匿名的，但他們知道作者的身份。 替代傳統的同行評議過程中經常提出。有人建議全面開放的評論，其中既有作者和審稿人的

CFDA發文征求《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》意見[ 2015-02-19 18:55 ]

關于征求《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》意見的函 食藥監械監便函〔2015〕10號 2015年02月16日 發布 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位： 根據新修訂的《醫療器械生產質量管理規范》，我司組織對《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》（國食藥監械〔2007〕239號文附件2）進行了修訂，形成了《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）。現公開征求意見，請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應同時將書面

歷經70年，為何我們無法造出持續有效的流感疫苗？[ 2015-02-18 07:33 ]

今年的流感疫情非常嚴峻。從去年秋天至今，已經有數千美國人死于流感，其中包括56名兒童。美國疾病控制與預防中心已經發布了流感預警，而現在我們才剛剛進入二月，也就是流感疫情通常會集中爆發的月份。 流感疫情如此嚴重的部分原因是，今年的流感疫苗注射效果是近十年來最弱的一次。這或許也可以解釋今年的流感疫情為什么如此早地就達到流行病級別。美國疾病控制與預防中心表示，今年的流感疫苗有效率只有23%，遠低于往年50%到60%的水平。 流感疫苗并不是一項高新技術，早在1935年，人類就測試了第一支流感疫苗。僅僅7年后，也就是19

科技部關于開展“十三五”國家重點研發計劃優先啟動重點研發任務建議征集工作的通知[ 2015-02-17 08:24 ]

科技部關于開展“十三五”國家重點研發計劃優先啟動重點研發任務建議征集工作的通知 國科發資〔2015〕52號 各省、自治區、直轄市及計劃單列市科技廳（委、局），新疆生產建設兵團科技局，國務院有關部門科技主管單位，各有關單位： 2015年是貫徹落實國務院《關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》（國發〔2014〕64號，以下簡稱國發64號文件）的開局之年，是全面完成“十二五”科技規劃的收官之年，也是啟動面向“十三五”科技重點任

科學家發現天然免疫抗腫瘤新分子[ 2015-02-16 10:07 ]

  近日，來自意大利的研究人員在著名國際期刊cell發表了一項最新研究進展，他們發現固有免疫重要成成分PTX3能夠通過調節補體依賴性炎癥過程發揮抗腫瘤功能。這項成果進一步闡述了腫瘤與炎癥之間的關系，對于研究如何通過調節炎癥過程影響腫瘤發生具有重要意義。 研究人員指出，PTX3是固有免疫體液組成中的一個重要組成成分，在抵抗特異性微生物以及調控炎癥方面發揮重要作用。PTX3能夠通過與C1q和H因子相互作用，激活和調節補體級聯反應。PTX3缺陷與間葉細胞和上皮細胞癌癥發生的易感性增加具有明顯相關性。 研究

中國政府發布史上最嚴厲禁煙草案[ 2015-02-12 08:53 ]

中國政府發布了公共場所禁止吸煙的草案，一旦實施，將會是中國至今最嚴厲的禁煙條例。 《公共場所煙草控制管理辦法》由衛生局，國家衛生與計劃生育管理委員會制定，對多個室內外的公共場所做出了禁止吸煙的規定，其中包括體育場館，公共汽車，火車候車廳等。《辦法》還強調煙草產品包裝中提示吸煙有害健康的信息要至少覆蓋一半以上。這個要求要比世界衛生組織提出的65%要少一點，但是多于現下煙草產品的警示語。 草案禁止一切煙草類廣告，促進類活動，倡議活動等，禁止向18歲以下人群出售煙草。 中國占有全世界35%的吸煙人群（約3.5億）。

處方藥網售政策已定稿 首批或放開200多個品種[ 2015-02-11 09:28 ]

醫藥電商人翹首以盼的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已正式定稿，有望于近期公布。處方藥網上銷售政策即將落定，醫藥電商行業將迎來井噴式發展。 值得一提的是，在處方藥超8000億的市場規模吸引下，包括阿里、京東和1號店等傳統電商大佬和九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）在內的醫藥流通企業已先一步在醫藥電商行業布局。 處方藥網售政策定稿，首批或放開200多個品種 國內一家第三方藥品交易平臺總經理向大智慧通訊社透露，《互聯網食品藥品交易管理辦法》已正

未來幾年中國動物疫苗市場規模將高速增長[ 2015-02-10 09:12 ]

博思數據發布的<2015-2020年中國動物疫苗市場現狀分析及投資前景研究報告>共六章。介紹了動物疫苗行業相關概述、中國動物疫苗產業運行環境、分析了中國動物疫苗行業的現狀、中國動物疫苗行業競爭格局、對中國動物疫苗行業做了重點企業經營狀況分析及中國動物疫苗產業發展前景與投資預測。您若想對動物疫苗產業有個系統的了解或者想投資動物疫苗行業，本報告是您不可或缺的重要工具。 動物疫苗是接種動物后使其產生主動免疫，預防疾病的一類生物制劑。全球動物疫苗傳統市場主要為歐美等發達國家，目前占比仍達60%左右。近年來

原研藥、仿制藥、生物制劑：螳螂捕蟬，黃雀在后？[ 2015-02-09 09:14 ]

對醫藥產業而言，過去的20世紀可謂是小分子藥物的世紀。確定一種性質穩定結構相對簡單的可以醫治一批患者的化合物、申請專利、攫取豐厚利潤，醫藥業正是借此而欣欣向榮，2012年后，總值530億美元的原研藥失去專利保護，2014又將有340億美元的專利藥面臨專利懸崖。 一波新的生物制劑有望獲得FDA批準，并走向醫生處方。這勢必攪局2015醫藥市場。 對醫藥產業而言，過去的20世紀可謂是小分子藥物的世紀。確定一種性質穩定結構相對簡單的可以醫治一批患者的化合物、申請專利、攫取豐厚利潤，醫藥業正是借此而欣欣向榮，2012年后

FDA取消默克丙肝藥物的突破性藥物地位[ 2015-02-06 08:56 ]

在2015年2月5日的投資者電話會議上，默克公布了FDA將取消其丙肝藥物grazoprevir/elbasvir(MK-5172/MK-8742）突破性藥物（BTD）地位的消息。由于吉利德科學的Harvoni和艾伯維的V Pak已經上市并且在療效上基本沒有什么改進空間，再把默克的組合叫做突破性藥物有點自相矛盾。據默克講FDA這個意向尚未最后定死，默克在未來幾周還會和FDA就此事溝通。 FDA突破性藥物被譽為近年來藥監政策的最大創新，為制藥工業的研發方向起到非常有效的導航作用，有人甚至呼吁廠家只開發BTD藥物。獲得

中國企業收到FDA警告信5大原因[ 2015-02-05 08:49 ]

美國食品藥品監督管理局（FDA）警告信是給予違反美國《食品、藥品和化妝品法案》的企業或個人的第一官方告知書。FDA檢查官員對醫藥產品生產企業質量保證體系進行現場檢查，并以483表的形式要求企業解釋檢查中出現的問題。若得不到滿意的解釋，即發出警告信，意味著FDA將拒絕此企業產品進入美國市場，并且建議不批準所有使用此企業產品生產的新藥申請。 我國企業收到警告信的主要原因有如下幾點。 1、人員和培訓 質量保證部門和質量控制部門負責人學歷、經驗不足，或與從事的工作不符，沒有經過相應的培訓，不能滿足生產和質量保證的需要

重大發明！微型生物芯片或將取代動物實驗[ 2015-02-04 08:53 ]

弗勞恩霍夫應用研究發展協會（歐洲最大的應用科學研究機構）最近表示他們已經開發出一種非常有前途的微型生物芯片，能夠逼真的模擬人體內復雜的代謝過程，將來或能在藥物實驗中徹底代替動物模型。

科學家開發出制造轉基因生物安全方法[ 2015-02-03 09:12 ]

《自然》近日發表的兩篇論文描述了制造轉基因生物（GMOs）的新方法，用這種方法研發出的轉基因生物的生長依賴于人工合成的營養物質，從而可以避免在野外環境的意外生長和擴散。這些策略被認為有潛力提高那些考慮部署在開放系統中的轉基因生物的安全性。 轉基因生物有許多實際用途，包括生產藥品和燃料；在開放系統中部署轉基因生物，例如使用轉基因微生物去除一個污染區域污染物的生物治理，需要魯棒控制保證其在開放系統中的部署。雖然已設計出一些控制生長的安全措施，如使這些微生物依賴某些天然營養素才能生長，或者在它們的基因中插入&ldquo

揭秘中國生命科學的“航空母艦”[ 2015-02-02 08:57 ]

科研人員在武漢P4實驗室進行演練。中科院武漢病毒所提供 SARS病毒、埃博拉病毒……科學家們發現，在過去的30多年里，幾乎每年都有1~2種新發傳染病出現，在全球性范圍內呈現擴散趨勢。同時，一些過去已經得到有效控制的傳染病隨著生態環境的變化、病原的不斷變異，造成新的流行和暴發。研究這些病毒微生物，是預防、控制和治療的首要條件。1月31日，中科院武漢國家生物安全實驗室竣工，標志著我國正式擁有了研究和利用烈性病原體的硬件條件。十年磨一劍，今天，我國病毒學研究和公共衛生體系建設翻開了新的一

全球轉基因種植已1.8億公頃[ 2015-01-30 09:10 ]

2014年轉基因作物種植面積連續19年“持續增加”，達到1.815億公頃。這是國際農業生物技術應用服務組織（ISAAA）今天在北京公布的數字。這一成果已在《中國生物工程雜志》發布。 ISAAA名譽主席Clive James介紹，2014年有28個國家的1800萬農民種植了1.815億公頃的轉基因作物，比2013年的1.752億公頃增加了630萬公頃。 他認為，生物技術是世界上應用最為迅速的作物技術。全球轉基因作物的種植面積增加了100多倍，這一數字在1996年為1700萬公頃。

國內仿制藥質量提高的契機到來 制藥行業大洗牌開始[ 2015-01-29 08:50 ]

可以預見本次招標之后，國內市場將會進一步分化，一部分高水平仿制藥企業將有機會分潤原研占據的市場，并有機會依托國內市場獲得更大發展，促進產業整合。剩下的低端企業只能茍延殘喘、飲鴆止渴，隨著醫保支付能力的提升被品牌企業慢慢淘汰，制藥行業大洗牌現在開始...... “方其盛也舉天下豪杰莫能與之爭；及其衰也，數十伶人困之，而身死國滅為天下笑”。 如果用《伶官傳序》這一段來形容原研藥的一生，大體上是比較貼切的。專利期內輝瑞的重磅炸彈立普妥挾市場獨占之機翻云覆雨，連續7年銷售超百億美元，專利懸崖一至