糖類抗原72-4（CA72-4）-磁微粒化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）解決方案

來源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2023-12-11 09:43:00【大中小】

1. 項(xiàng)目背景

糖類抗原72-4（Carbohydrate antigen 72-4，CA72-4）又稱腫瘤相關(guān)糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一種高分子黏蛋白，分子量在220-400kDa之間，其雙抗原決定簇分別被單抗B72.3及CC9（均屬IgG1）識(shí)別。CA72-4可存在于胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等的惡性組織中，但在非上皮性的惡性腫瘤及良性增殖性病變中卻無該抗原的表達(dá)，因此診斷惡性腫瘤的特異性更強(qiáng)。近年來已被應(yīng)用于臨床用以檢測(cè)胃癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等疾病的診斷。

CA72-4是目前診斷胃癌的腫瘤標(biāo)志物之一，對(duì)胃癌具有較高的特異性，其敏感性可達(dá)28-80%，若與CA19-9及CEA聯(lián)合檢測(cè)可以監(jiān)測(cè)70％以上的胃癌。CA72-4水平與胃癌的分期有明顯的相關(guān)性，一般在胃癌的Ⅲ-Ⅳ期增高，對(duì)伴有轉(zhuǎn)移的胃癌病人，CA72-4的陽性率更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非轉(zhuǎn)移者。CA72-4水平在術(shù)后可迅速下降至正常。在70%的復(fù)發(fā)病例中，CA72-4濃度首先升高。與其它標(biāo)志物相比，CA72-4主要的優(yōu)勢(shì)是其對(duì)良性病變的鑒別診斷有極高的特異性，在眾多的良性胃病患者中，其檢出率僅0.7％。結(jié)/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽性率。

2.性能表現(xiàn)

2.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合1：

糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號(hào)：EKY0086F）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號(hào)：EKY0086H）標(biāo)記吖啶酯；

線性范圍：0.2U/mL-300U/mL；最低檢出限：0.2U/mL。

化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合1校準(zhǔn)曲線

2.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合2：

糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號(hào)：EKY0086C）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號(hào)：EKY0086H）標(biāo)記吖啶酯；

線性范圍：0.2U/mL-300U/mL；最低檢出限：0.2U/mL。

化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合2校準(zhǔn)曲線

3.臨床相關(guān)性

3.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合1：

西寶CA72-4抗體配對(duì)低值部分（≤30U/mL）的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；

西寶CA72-4抗體配對(duì)高值部分（＜300U/mL）的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R²>0.90。

3.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合2：

西寶CA72-4抗體配對(duì)低值部分（≤30U/mL）的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R²>0.95；

西寶CA72-4抗體配對(duì)高值部分（＜300U/mL）的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R²>0.90。

4. 測(cè)試方案

4.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合1：

樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul；

試劑1：糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086F）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測(cè)試；

試劑2：糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086H）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測(cè)試；

4.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)組合2：

樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul；

試劑1：糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086C）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測(cè)試；

試劑2：糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086H）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測(cè)試；

反應(yīng)條件：

第一步：30ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測(cè)試。

測(cè)試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）

5.產(chǎn)品信息

產(chǎn)品名稱	貨號(hào)	推薦配對(duì)
牛血清白蛋白(無蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,內(nèi)毒素)	DCL0001T-100g	磁珠濃縮液或吖啶酯濃縮液的稀釋液中含有此款BSA可有效降低背景信號(hào)值。建議使用濃度1%-2%。
牛血清白蛋白(無蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,內(nèi)毒素)	DCL0001T-1Kg	磁珠濃縮液或吖啶酯濃縮液的稀釋液中含有此款BSA可有效降低背景信號(hào)值。建議使用濃度1%-2%。
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體	EKY0086F	糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086F）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086H）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對(duì)組合1）糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086C）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4抗體（貨號(hào)：EKY0086H）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對(duì)組合2）
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體	EKY0086C
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體	EKY0086H
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號(hào)：EKY0086F）-羧基磁珠濃縮液	DKY1323A
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號(hào)：EKY0086C）-羧基磁珠濃縮液	DKY1323B
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號(hào)：EKY0086H）-吖啶酯濃縮液	DKY1323C
羧基磁性微球，1.5um	DEG0800C