體外診斷試劑溯源標準品
標準物質是具有足夠穩定性和均一性，用來校準、對測量方法進行評價或為物質定值的物質，在分析測試各行業均得到廣泛應用。標準物質要經特定而有效的技術程序驗證，具有一種或數種特性數值，并確定其可溯源性和不確定度。
主要作用如下：
（1） 保存和傳遞特性量值，建立測量溯源性
（2） 保證測量結果的一致性、可比性
（3） 研究與評價測量方法
（4） 保證產品質量監督檢驗的順利進行
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序號
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簡稱
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測定項目
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溯源標準品
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1
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HbA1c
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BCR-405
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|
2
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ADA
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腺苷脫氨酶
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BCR-647
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|
3
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hs-CRP
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超敏C-反應蛋白
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ERM 470
|
|
4
|
GGT
|
γ-谷氨酰基轉移酶
|
ERM-AD452/IFCC
|
|
5
|
ALT
|
丙氨酸氨基轉移酶
|
ERM-AD454/IFCC
|
|
6
|
CK
|
肌酸激酶
|
ERM-AD455/IFCC
|
|
7
|
CKMB
|
肌酸激酶同工酶
|
ERM-AD455/IFCC
|
|
8
|
AST
|
天門冬氨酸氨基轉移酶
|
ERM-AD457/IFCC
|
|
9
|
CYS-C
|
胱抑素C
|
ERM-DA471
|
|
10
|
α-AMY
|
α-淀粉酶
|
IRMM/IFCC-456
|
|
11
|
HbA1c
|
IRMM/IFCC-467
|
|
|
12
|
HDLC
|
高密度脂蛋白膽固醇
|
SRM 1951c
|
|
13
|
LDLC
|
低密度脂蛋白膽固醇
|
SRM 1951c
|
|
14
|
HCY
|
同型半胱氨酸
|
SRM 1955
|
|
15
|
cTn
|
人心肌肌鈣蛋白
|
SRM 2921
|
|
16
|
TG
|
甘油三酯
|
SRM 909c
|
|
17
|
CHO
|
膽固醇
|
SRM 909c
|
|
18
|
UA
|
尿酸
|
SRM 909c
|
|
19
|
UREA
|
尿素
|
SRM 909c
|
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20
|
TB
|
總膽紅素
|
SRM 916a
|
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21
|
DB
|
直接膽紅素
|
SRM 916a
|
|
22
|
TP
|
總蛋白
|
SRM 927e
|
|
23
|
GLU
|
葡萄糖
|
SRM 965b
|
|
24
|
CRE
|
肌酐
|
SRM 967a，BCR573/4/5，SRM 909c
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