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自主研發(fā)全球首創(chuàng)手足口病EV71疫苗獲新藥證書
我國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,取得新藥證書和生產(chǎn)批件。[查看]
http://www.baichuan365.com/Article/zzyfqqscszkbev71ymhx_1.html
手足口病疫苗將于近期上市
我國自主研發(fā)的用于預(yù)防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”,已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批件,將于近期上市,預(yù)計年產(chǎn)量2000萬支。[查看]
http://www.baichuan365.com/Article/szkbymjyjqss_1.html
食品藥品監(jiān)管總局批準腸道病毒 71 型滅活疫苗生產(chǎn)上市
2015年12月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產(chǎn)注冊申請。該疫苗的問世,對于有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率,尤其是減少該病的重癥及死亡病例,保護我國兒童生命健康具有重要意義。[查看]
http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjpzcdbd71xmhy_1.html
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