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精制抗毒素制造及檢定規程
      本規程適用于白喉、破傷風、氣性壞疽及肉毒四種精制抗毒素。   精制白喉、破傷風、氣性壞疽、肉毒抗毒素系分別由各該抗毒素的馬血漿經胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍干抗毒素球蛋白制劑。分別用于各該疾病的預防和治療。   1 制造   1.1對血漿的要求   1.1.1制造精制抗毒素的血漿,應符合附錄1《抗毒素生產用馬匹免疫方法》的規定。在保存期間如發一周明顯的溶血、染菌及其他異常現象,不得投入生產。   1.1.2血漿的抗毒素效價不得低于下列[查看]
http://www.baichuan365.com/Article/317_1.html
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