-
-
安捷倫旗下公司丹麥丹科與日本小野藥品株式會社合作共同開發一項配套用于小野藥品株式會社和美國Bristol-MyersSquibb's公司的治療非小細胞肺癌的藥物Opdivo，以此來增強他們在診斷方面的合作伙伴關系并期望在這個領域得到更多的收益。
雙方對財務細節都保持沉默，但丹科將幫助研發一種診斷測試，用于判斷哪些患者適合使用小野和BMS's的癌癥治療。肺癌是全球最常見的死亡原因，而Opdivo是一種PD-1的抑制劑，用于治療非小細胞肺癌，能夠阻斷癌癥細胞常用的免疫逃逸機制，從而使腫瘤細胞被殺傷。非小細胞型肺癌包括[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/zdgsyyshzgxhazzlxsdl_1.html
-
-
基于單克隆抗體的生物藥已成為首選治療各種癌癥的藥物，尤其是對于血液腫瘤（白血病）。各種癌癥發病率的上升，日益流行的先進療法（生物和靶向藥物療法），主要藥物的專利期滿以及商業化的仿制藥物這幾個因素推動了全球腫瘤藥物市場的增長。
然而，高成本的新藥開發、失敗的風險以及癌癥治療相關的副作用會限制市場的增長。諸如靶向療法和免疫療法等商業化的先進療法將減少負面因素的制約并點燃整個市場。
預計到2020年全球腫瘤市場將達到1119億美元。幾個關鍵藥物如赫賽汀、愛必妥、美羅華、阿瓦斯丁的專利到期可促進生物仿制藥品的發展。[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html
-
-
醫療健康行業將被重新定義，未來個性化診斷將成為新常態。
未來的醫療發展之路，會從現在粗礦的、單一的、依賴于單個醫生，以治療疾病為目的走向變成更加個性化的、有針對性的、依賴大數據分析的以預防疾病為宗旨的新型模式，所有的變革和顛覆都離不開革命性的技術：二代基因測序。
二代基因測序行業是目前增長最快的基因學研究扳塊，五年后接近百億美金市場根據Markets&Markets的一項研究報告顯示，2014年二代基因測序的全球市場為25億關金，預計2020年將達到87億美金，復合增長率23%，二代基因測序是基因學領域[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/jycxhcxygbymjsc_1.html
-
-
為指導和規范生物類似藥的研發與評價工作，推動生物醫藥行業健康發展，日前，國家食品藥品監督管理總局發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》（以下簡稱《指導原則》），對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規范。
生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發和管理工作，全球已有20余個國家或組織制定了生[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html
-
-
國家食品藥品監督管理總局
通 告
2015年 第7號
關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告
為指導和規范生物類似藥的研發與評價，推動生物醫藥行業的健康發展，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試 行）》，現予發布。藥品注冊申請人在進行生物類似藥研發時，應參照本指導原則開展相關研究工作，并按照如下要求申請藥品注冊：
一、生物類似藥按照新藥申請的程序申報。
二、根據產品性質和制備方法，生物類似藥按照《藥品注冊管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html
-
-
上個月是再生醫學具有歷史意義的時刻，世界上第一個合法的干細胞商業化成功，這種細胞是從臍帶中采集的，歐盟授權Holoclar可用這種細胞治療角膜燒傷致盲患者。讓人吃驚的是，這個細胞被成功上市的來自一家意大利的小實驗室。意大利對生命科學的支持力度比較小，在意大利干細胞治療也曾經因為Stamina基金會治療多種疾病的非法市場化鬧地沸沸揚揚，而且引起了國際干細胞領域的關注。這次成功主要來自摩德納大學再生醫學中心研究團隊主任GraziellaPellegrini教授，她和同事克服了許多困難，將干細胞治療成功推向市場。
該小[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/gxbsyhcgdbhgs_1.html
-
-
歐洲的眼病患者在羊年春節收獲了福音——西方世界首個干細胞治療產品Holoclar獲得歐盟委員會（EC）有條 件批準，用于因（物理或化學因素所致）眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治療。
Holoclar由意大利凱西制藥（Chiesi Farmaceutici）研發，是獲批的首個含干細胞的先進治療產品，也是首個用于治療角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）的產品。Holoclar不僅能 夠作為角膜移植的替代療法[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/xfsjsggxbzlcpholocla_1.html
-
-
許多人都把服用抗生素作為治療細菌感染的方法。而來自北卡羅來納大學教堂山分校研究者們認為這一觀點需要做一些修改了。
由該校微生物與免疫系的Elizabeth Shank博士以及藥學系的研究生Rachel Bleich主導完成的這項研究不僅為我們治療細菌感染提供了新的思路，而且從根源上改變了我們對微生物分泌抗生素的原因的理解。
"很長時間內我們所認為的細菌分泌抗生素的原因是殺死其它細菌，這也是我們喜愛它們的原因，然而，我們同時也清楚抗生物質有時候會產生嚴重的副作用，比如它會促進細菌菌膜的形成&qu[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/ksscjxjdjmscdjz_1.html
-
-
如果要問2014年生物醫藥行業取得的重大突破有哪些，那么CAR-T療法必定榜上有名。這種免疫療法首先是通過分離患者體內的T細胞并在體外進行特定腫瘤抗體的修飾，經過擴增后再回輸至患者體內。這種經過修飾的T細胞能夠特異、高效的識別腫瘤細胞，從而達到在治療腫瘤的同時又避免對正常組織的損傷。此前的CAR-T療法一般都是以治療白血病等腫瘤為主要靶點。
最近來自賓州大學和諾華公司的研究人員進行了一系列的動物實驗證實了CAR-T療法有希望用于治療惡性膠質瘤。這種惡性腦瘤一直都是腫瘤療法開發中的一大難點。每年美國有約2萬2千人被[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html
-
-
科研人員在武漢P4實驗室進行演練。中科院武漢病毒所提供
SARS病毒、埃博拉病毒……科學家們發現，在過去的30多年里，幾乎每年都有1~2種新發傳染病出現，在全球性范圍內呈現擴散趨勢。同時，一些過去已經得到有效控制的傳染病隨著生態環境的變化、病原的不斷變異，造成新的流行和暴發。研究這些病毒微生物，是預防、控制和治療的首要條件。1月31日，中科院武漢國家生物安全實驗室竣工，標志著我國正式擁有了研究和利用烈性病原體的硬件條件。十年磨一劍，今天，我國病毒學研究和公共衛生體系建設翻開了新的一[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/jmzgsmkxdhkmj_1.html
-
-
得益于數字健康技術、傳感器和數據科學的發展，醫療市場將發生一次翻天覆地的變化。將來，每個人都會成為自身健康的CEO，這只是時間早晚的問題。
當前人們在這方面有大量的努力，如利用機器學習技術協助醫務人員的初創公司Lumiata，以及IBM的Watson系統。還有企業利用患者記錄來評估當前約1.5萬種治療方法，以驗證其有效性。
隨著人們對各種數據的深入了解，相關信息將變得越來越個性化、有針對性。將其提供給患者后，會讓他們進一步了解自己的醫療選擇，允許他們做出更多的治療決定，而不是因缺乏相關知識而導致被迫接受。
此[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/wlmgrdhcwzsjkdceo_1.html
-
-
生物技術巨頭新基（Celgene）重磅口服藥物Otezla（apremilast）近日在歐盟監管方面收獲大好消息，歐盟委員會（EC）已批準Otezla用于2種自身免疫性疾病的治療：（1）用于對其他系統療法（包括環孢素、甲氨蝶呤或補骨脂素紫外線療法（PUVA））治療無響應、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）成人患者的治療；（2）作為單藥或聯合其他疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）用于對先前DMARD療法響應不足或已經不能耐受的活 動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者的治療。[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/swjsjtxjcelgenezbkfy_1.html
-
-
什么是體外診斷試劑？
體外診斷試劑是指在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，對人體樣本進行體外檢測的試劑，具體來說就是對人體的各種體液、細胞、組織樣本進行檢測的試劑，和人們健康息息相關，例如人們去體檢時候檢測病原、抗體、查詢血型、基因以及遺傳疾病都需要體外診斷試劑進行檢測。
現狀&發展
據統計分析，2/3的醫療決策依賴于診斷信息，然而診斷的收入僅占醫療總費用的1%。相信隨著未來診斷技術的進步，將對疾病預防、診斷和治療具有積極的作用，尤其對新興國家而言，診斷試劑[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/tsivdsjxy_1.html
-
-
結晶牛胰島素作為上世紀中國的重大的科研成果。在中國人心目中，這是一項可以獲得諾貝爾獎的杰作。但事實卻未能如我們所愿，因為諾貝爾獎有一個要求，那就是必須完全創新的成果。
其實合成胰島素的目的并不是用于治療糖尿病，而是用科學手段來合成蛋白質。在當時，這是一場科學界的“分子戰爭。而中國舉全國之力參與這場戰爭并不是為諾貝爾獎，而是探索生命的起源。
科學大躍進的成果
1958 年，中國處于大躍進時期，中國科學院的各研究所都提出了一些“宏大的構想，其中生化所的科學家們提出了“合成一個[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/zgscsbnbejjjnydsyhlx_1.html
-
-
2014年1月6日訊/--作為安進腫瘤生物藥Neupogen的生物仿制藥，諾華Zarzio近日獲得了FDA官員的推薦，同時該藥也有望成為美國第一個上市的生物仿制藥。
根據2010年頒布的患者保護與平價醫療法案，只要具有足夠的價格優勢，研發的生物仿制藥與原研藥即使不百分百等同也可以獲批。從2006年開始，歐洲的生物仿制藥就逐漸獲批，而美國由于缺乏相關的規章制度，生物仿制藥市場發展仍相對滯后。
生物藥在癌癥和其他免疫疾病的治療方面具有更好的安全性和有效性，然而這也導致了價格過高，不是每個患者都可以消費得起。目前全球[查看]
-
http://www.baichuan365.com/Article/nhywylmgssddygswfzy_1.html
iScience首次揭開了微生物黏液的秘密
