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食品藥品監管總局發布生物類似藥研發與評價技術指導原則 [行業新聞]

: 為指導和規范生物類似藥的研發與評價工作，推動生物醫藥行業健康發展，日前，國家食品藥品監督管理總局發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》（以下簡稱《指導原則》），對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規范。　　生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發和管理工作，全球已有20余個國家或組織制定了生[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html

關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告 [行業新聞]

: 國家食品藥品監督管理總局通　　告 2015年　第7號關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告　　為指導和規范生物類似藥的研發與評價，推動生物醫藥行業的健康發展，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，現予發布。藥品注冊申請人在進行生物類似藥研發時，應參照本指導原則開展相關研究工作，并按照如下要求申請藥品注冊：一、生物類似藥按照新藥申請的程序申報。　　二、根據產品性質和制備方法，生物類似藥按照《藥品注冊管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

諾華-賓大即將開展CAR-T治療惡性膠質瘤臨床研究 [行業新聞]

: 如果要問2014年生物醫藥行業取得的重大突破有哪些，那么CAR-T療法必定榜上有名。這種免疫療法首先是通過分離患者體內的T細胞并在體外進行特定腫瘤抗體的修飾，經過擴增后再回輸至患者體內。這種經過修飾的T細胞能夠特異、高效的識別腫瘤細胞，從而達到在治療腫瘤的同時又避免對正常組織的損傷。此前的CAR-T療法一般都是以治療白血病等腫瘤為主要靶點。最近來自賓州大學和諾華公司的研究人員進行了一系列的動物實驗證實了CAR-T療法有希望用于治療惡性膠質瘤。這種惡性腦瘤一直都是腫瘤療法開發中的一大難點。每年美國有約2萬2千人被[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

熱烈祝賀西寶生物成為英國Ludger中國區總代理 [Ludger]

: 經過將近兩年的成功合作，西寶生物科技（上海）股份有限公司和Ludger Ltd.一致決定進一步加強雙方的友好合作關系，為推動中國生物醫藥醫藥糖基化分析領域發展提供更多助力，滿足日益增長的市場需求。2015年1月23日Ludger Ltd.的全球業務拓展經理Clarie L. Morgan簽署了授權證書，正式授權西寶生物科技（上海）股份有限公司成為Ludger Ltd.在中國區的總代理，授權自簽字日起生效。 <不>Ludger是一家專注于測量與控制生物醫藥糖基化的生物高科技公司。專業從事糖組學和糖基化分析技術，以支[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/rlzhxbswsjwygludgerz_1.html

外切糖苷酶內切糖苷酶 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/Enzyme_Endoglycosidases_Exoglycosidases_1.html

多管真空系統 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/velocity_1.html

2-氨基苯甲酸標記多糖（2-AA多糖標記）標準品 [Ludger]

: Ludger提供2-氨基苯甲酸標記多糖（2-AA多糖標記）標準品，用于糖基化分析。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/caa_glycans_1.html

多糖分析HPLC柱和緩沖溶液 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: Ludger提供多糖高壓液相色譜柱和緩沖液。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger 將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/glycan_hplc_columns_1.html

多糖純化柱 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: 純化后的糖蛋白樣品即可進行糖鏈釋放。多糖釋放一般有化學釋放和酶釋放兩種方法。Ludger可以提供N-聚糖和O-聚糖化學學釋放用試劑盒和N-多糖酶法釋放用酶。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/glycan_purification_kits_1.html

多糖釋放試劑盒 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: 多糖釋放一般有化學釋放和酶釋放兩種方法。Ludger提供N-聚糖和O-聚糖化學學釋放用試劑盒和N-多糖酶法釋放用酶。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/glycan_release_kits_1.html

APTS標記多糖標準品 - Ludger糖基化產品 [Ludger]

: APTS標記多糖標準品 - Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒，包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品，以確保為您提供更高品質的產品。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/APTS_labelled_glycan_standards_1.html

2014生物醫藥（上海）專場招聘會 [行業新聞]

: 2014生物醫藥（上海）專場招聘會 2014 Shanghai Biomedical Special Job Fair 指導單位：上海市人才服務中心上海市徐匯區人才服務中心主辦單位：上海聚科生物園區有限責任公司上海知見商務咨詢有限公司[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/2014swyyshzczph_1.html

Seebio和Ludger 在2013年達成戰略合作協議 [客戶見證]

: Seebio是Ludger在中國很好的合作伙伴，過去的一年我們合作很愉快，2013年將是ludger和Seebio共贏的起點，今后希望能和Seebio在生物醫藥糖基化方面展開更深入的合作。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/seebiohludgerhzhyk_1.html

上海市政府召開常務會議部署信息消費和生物醫藥發展 [行業新聞]

: 上海市委副書記、市長楊雄今天上午主持召開市政府常務會議，研究部署《上海市貫徹落實<國務院關于促進信息消費擴大內需的若干意見>行動綱要（2014-2017年）》、《上海市生物醫藥產業發展行動計劃（2013-2017年）》等工作。楊雄指出，促進信息消費是貫徹落實國務院有關要求、主動適應當前新形勢、進一步擴大內需的重要舉措。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/shszfzkcwhybsxxxfhsw_1.html

2014年度十大生物醫藥行業熱點預測 [行業新聞]

: 面對即將到來的2014年，你有什么樣的期許？生物醫藥行業將有那些大變革發生？生物谷為您傾情預測2014年度十大生物醫藥行業熱點，或能幫您理清思路，找準方向。 1、大數據---猶抱琵琶半遮面 2014年大家見面可能會問一句：你大數據了嗎？大數據在醫藥領域開始受到重視，涉及到醫療信息化，大數據傳輸等。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/2014ndsdswyyxyrdyc_1.html

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