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全球抗腫瘤藥物市場分析報告 [行業新聞]

: 基于單克隆抗體的生物藥已成為首選治療各種癌癥的藥物，尤其是對于血液腫瘤（白血病）。各種癌癥發病率的上升，日益流行的先進療法（生物和靶向藥物療法），主要藥物的專利期滿以及商業化的仿制藥物這幾個因素推動了全球腫瘤藥物市場的增長。然而，高成本的新藥開發、失敗的風險以及癌癥治療相關的副作用會限制市場的增長。諸如靶向療法和免疫療法等商業化的先進療法將減少負面因素的制約并點燃整個市場。預計到2020年全球腫瘤市場將達到1119億美元。幾個關鍵藥物如赫賽汀、愛必妥、美羅華、阿瓦斯丁的專利到期可促進生物仿制藥品的發展。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html

食品藥品監管總局發布生物類似藥研發與評價技術指導原則 [行業新聞]

: 為指導和規范生物類似藥的研發與評價工作，推動生物醫藥行業健康發展，日前，國家食品藥品監督管理總局發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》（以下簡稱《指導原則》），對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規范。　　生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發和管理工作，全球已有20余個國家或組織制定了生[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html

關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告 [行業新聞]

: 國家食品藥品監督管理總局通　　告 2015年　第7號關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則的通告　　為指導和規范生物類似藥的研發與評價，推動生物醫藥行業的健康發展，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，現予發布。藥品注冊申請人在進行生物類似藥研發時，應參照本指導原則開展相關研究工作，并按照如下要求申請藥品注冊：一、生物類似藥按照新藥申請的程序申報。　　二、根據產品性質和制備方法，生物類似藥按照《藥品注冊管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

2014全球醫藥行業并購交易的數據及行情 [行業新聞]

: 制藥與生物技術行業在2014年創下了驚人的并購紀錄，其中企業對交易的渴求是一方面原因，股票市場的大漲以及對資產的激烈競爭促使估值攀升，也是重要的促成因素。此外，通過對行業中那些一擲千金的企業的仔細觀察，盡管大型藥企對并購依舊普遍持謹慎態度，但有些公司已經愿意重新回到談判桌上。股市繁榮抬升并購成本一項針對并購金額低于200億美元的交易的分析指出，去年藥企之間交易的平均標價飆升了39%，達到9.11億美元。進一步深入探究EvaluatePharma的數據顯示，中型規模的并購案數量大幅猛增。在這項分析[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/2014qqyyxybgjydsjjxq_1.html

抗生素促進細菌的菌膜生成的機制 [行業新聞]

: 許多人都把服用抗生素作為治療細菌感染的方法。而來自北卡羅來納大學教堂山分校研究者們認為這一觀點需要做一些修改了。由該校微生物與免疫系的Elizabeth Shank博士以及藥學系的研究生Rachel Bleich主導完成的這項研究不僅為我們治療細菌感染提供了新的思路，而且從根源上改變了我們對微生物分泌抗生素的原因的理解。 "很長時間內我們所認為的細菌分泌抗生素的原因是殺死其它細菌，這也是我們喜愛它們的原因，然而，我們同時也清楚抗生物質有時候會產生嚴重的副作用，比如它會促進細菌菌膜的形成&qu[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/ksscjxjdjmscdjz_1.html

中國科大發現新型非編碼RNA [行業新聞]

: 最近，中國科學技術大學單革教授實驗室在國際知名雜志《自然-結構和分子生物學》(Nature Structural & Molecular Biology)發表研究性論文，報導了其實驗室發現的一類新型非編碼RNA以及此類非編碼RNA的功能和功能機理。非編碼RNA是一大類不編碼蛋白質而在細胞中起著調控作用的RNA分子。單革教授實驗室發現了一類新型的環狀非編碼RNA，在這類環狀RNA中，內含子沒有被除去、而是被保留在環形RNA當中，因此這類RNA被作者命名為外顯子-內含子環形RNA（EIciRNA）。該文研究[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zgkdfxxxfbmrna_1.html

諾華-賓大即將開展CAR-T治療惡性膠質瘤臨床研究 [行業新聞]

: 如果要問2014年生物醫藥行業取得的重大突破有哪些，那么CAR-T療法必定榜上有名。這種免疫療法首先是通過分離患者體內的T細胞并在體外進行特定腫瘤抗體的修飾，經過擴增后再回輸至患者體內。這種經過修飾的T細胞能夠特異、高效的識別腫瘤細胞，從而達到在治療腫瘤的同時又避免對正常組織的損傷。此前的CAR-T療法一般都是以治療白血病等腫瘤為主要靶點。最近來自賓州大學和諾華公司的研究人員進行了一系列的動物實驗證實了CAR-T療法有希望用于治療惡性膠質瘤。這種惡性腦瘤一直都是腫瘤療法開發中的一大難點。每年美國有約2萬2千人被[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

新研究揭示細菌酶制取甲酸機制 [行業新聞]

: 細菌酶可在自然環境下將二氧化碳轉化成富含能量的甲酸。近日，法國原子能及可替代能源署（CEA）、法國國家科研中心（CNRS）和艾克斯—馬賽大學的研究人員合作研究，發現了甲酸脫氫酶將二氧化碳轉化成甲酸的生物機制，對通過生物技術制取可再生能源具有重要意義。相關成果發表在《自然·通訊》雜志上。自然環境中，很多細菌通過甲酸脫氫酶 (FDHs)將二氧化碳轉化為甲酸 (CH2O2)。甲酸在一定條件下可以轉化為氫氣，可用于制造燃料電池，在可再生能源領域擁有重要價值。生物酶發生催化反應往往需要與一種[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/xyjjsxjmzqjsjz_1.html

科學家發現天然免疫抗腫瘤新分子 [行業新聞]

: 近日，來自意大利的研究人員在著名國際期刊cell發表了一項最新研究進展，他們發現固有免疫重要成成分PTX3能夠通過調節補體依賴性炎癥過程發揮抗腫瘤功能。這項成果進一步闡述了腫瘤與炎癥之間的關系，對于研究如何通過調節炎癥過程影響腫瘤發生具有重要意義。研究人員指出，PTX3是固有免疫體液組成中的一個重要組成成分，在抵抗特異性微生物以及調控炎癥方面發揮重要作用。PTX3能夠通過與C1q和H因子相互作用，激活和調節補體級聯反應。PTX3缺陷與間葉細胞和上皮細胞癌癥發生的易感性增加具有明顯相關性。研究[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/kxjfxtrmykzlxfz_1.html

未來幾年中國動物疫苗市場規模將高速增長 [行業新聞]

: 博思數據發布的<2015-2020年中國動物疫苗市場現狀分析及投資前景研究報告>共六章。介紹了動物疫苗行業相關概述、中國動物疫苗產業運行環境、分析了中國動物疫苗行業的現狀、中國動物疫苗行業競爭格局、對中國動物疫苗行業做了重點企業經營狀況分析及中國動物疫苗產業發展前景與投資預測。您若想對動物疫苗產業有個系統的了解或者想投資動物疫苗行業，本報告是您不可或缺的重要工具。動物疫苗是接種動物后使其產生主動免疫，預防疾病的一類生物制劑。全球動物疫苗傳統市場主要為歐美等發達國家，目前占比仍達60%左右。近年來[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/wljnzgdwymscgmjgszc_1.html

原研藥、仿制藥、生物制劑：螳螂捕蟬，黃雀在后？ [行業新聞]

: 對醫藥產業而言，過去的20世紀可謂是小分子藥物的世紀。確定一種性質穩定結構相對簡單的可以醫治一批患者的化合物、申請專利、攫取豐厚利潤，醫藥業正是借此而欣欣向榮，2012年后，總值530億美元的原研藥失去專利保護，2014又將有340億美元的專利藥面臨專利懸崖。一波新的生物制劑有望獲得FDA批準，并走向醫生處方。這勢必攪局2015醫藥市場。對醫藥產業而言，過去的20世紀可謂是小分子藥物的世紀。確定一種性質穩定結構相對簡單的可以醫治一批患者的化合物、申請專利、攫取豐厚利潤，醫藥業正是借此而欣欣向榮，2012年后[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/yyyfzyswzjtlbchqzh_1.html

重大發明！微型生物芯片或將取代動物實驗 [行業新聞]

: 弗勞恩霍夫應用研究發展協會（歐洲最大的應用科學研究機構）最近表示他們已經開發出一種非常有前途的微型生物芯片，能夠逼真的模擬人體內復雜的代謝過程，將來或能在藥物實驗中徹底代替動物模型。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zdfmwxswxphjqddwsy_1.html

科學家開發出制造轉基因生物安全方法 [行業新聞]

: 《自然》近日發表的兩篇論文描述了制造轉基因生物（GMOs）的新方法，用這種方法研發出的轉基因生物的生長依賴于人工合成的營養物質，從而可以避免在野外環境的意外生長和擴散。這些策略被認為有潛力提高那些考慮部署在開放系統中的轉基因生物的安全性。轉基因生物有許多實際用途，包括生產藥品和燃料；在開放系統中部署轉基因生物，例如使用轉基因微生物去除一個污染區域污染物的生物治理，需要魯棒控制保證其在開放系統中的部署。雖然已設計出一些控制生長的安全措施，如使這些微生物依賴某些天然營養素才能生長，或者在它們的基因中插入&ldquo[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/kxjkfczzzjyswaqff_1.html

揭秘中國生命科學的“航空母艦” [行業新聞]

: 科研人員在武漢P4實驗室進行演練。中科院武漢病毒所提供 SARS病毒、埃博拉病毒……科學家們發現，在過去的30多年里，幾乎每年都有1~2種新發傳染病出現，在全球性范圍內呈現擴散趨勢。同時，一些過去已經得到有效控制的傳染病隨著生態環境的變化、病原的不斷變異，造成新的流行和暴發。研究這些病毒微生物，是預防、控制和治療的首要條件。1月31日，中科院武漢國家生物安全實驗室竣工，標志著我國正式擁有了研究和利用烈性病原體的硬件條件。十年磨一劍，今天，我國病毒學研究和公共衛生體系建設翻開了新的一[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/jmzgsmkxdhkmj_1.html