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新型血液檢測手段提前診斷1型糖尿病 [行業(yè)新聞]

: 來自倫敦帝國理工學(xué)院的研究人員通過研究，首次在患早期1型糖尿病患者的機(jī)體血液中發(fā)現(xiàn)了一種循環(huán)的特殊小分子，同時研究者還開發(fā)出了一種新型的簡單血液檢測手段，該技術(shù)可以在患者癥狀并未發(fā)生之前就可以對患者機(jī)體中的生物標(biāo)志物進(jìn)行檢測。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/xxxyjcsdtqzd1xtnb_1.html

最靈敏超級細(xì)菌檢測法—靈敏高出普通10000倍 [行業(yè)新聞]

: 感染性疾病如丙型肝炎和世界上最致命的超級病菌;包括難辨梭狀芽孢桿菌（C.difficile）和MRSA，可能很快在一種獨特的診斷測試中被輕松檢測到，新測試在所有報道過的檢測系統(tǒng)中擁有最高的靈敏度;比其他檢測系統(tǒng)敏感度高出10000倍。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zlmcjxjjcflmgcpt1000_1.html

一滴血檢測病毒感染史 [行業(yè)新聞]

: 霍華德休斯醫(yī)學(xué)研究所（HHMI）的研究人員開發(fā)了一項新的技術(shù)，使人們有可能通過一滴血來檢測目前和曾經(jīng)任何已知人類病毒的感染情況。這個方法稱為VirScan，是一種有效的測試病毒感染的替代診斷方法。文章發(fā)表在最新一期的Science雜志上。 VirScan工作原理是篩查血液中存在的針對任何206種已知感染人類的病毒的抗體。我們的免疫系統(tǒng)在檢測到病毒首次入侵的時候，會產(chǎn)生病原體特異性抗體，即使病毒感染清除后，它仍然可以繼續(xù)生產(chǎn)那些抗體持續(xù)幾年或幾十年。所以說VirScan不僅能識別免疫系統(tǒng)正在積極應(yīng)對的病毒感染，而且[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/ydxjcbdgrs_1.html

蛋白芯片大降價！ [行業(yè)新聞]

: 研究人員利用低成本的塑料和印花紙坯做新型蛋白診斷基底，不僅能減少花銷，還提高了傳染病診斷的準(zhǔn)確率。近些年醫(yī)療保健方面的研究人員在疾病早期診斷和預(yù)防方面的關(guān)注越來越多。早期準(zhǔn)確診斷極為重要，對那些首要死亡原因是感染病的發(fā)展中國家來說更是如此。其中一個實現(xiàn)早期診斷的方法就是發(fā)展簡單的生物醫(yī)藥檢測裝置。而作為檢測裝置，我們需要它具有環(huán)境穩(wěn)定性、可隨意處理、花銷較小的特點。目前的生物檢測裝置要么由玻璃制作，要么是非常昂貴的金屬基底，這給診斷和研究領(lǐng)域中廣泛使用和運輸帶來了麻煩。為解決基底昂貴的問題，韓國先進(jìn)科技[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/dbxpdjj_1.html

體外診斷試劑溯源標(biāo)準(zhǔn)品 [西寶動態(tài)]

: 可溯源的體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/twzdsjsybzp_1.html

世衛(wèi)組織向全球推薦我國研發(fā)的埃博拉試劑盒 [行業(yè)新聞]

: 由上海張江高科技園區(qū)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒，日前被世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)正式列入其官方采購名錄，并作為埃博拉病毒的檢測手段之一向全世界推薦。這是歷史上我國診斷企業(yè)首次被世界衛(wèi)生組織官方推薦，標(biāo)志著我國在基因診斷試劑領(lǐng)域自主研發(fā)實力躋身國際水準(zhǔn)。為應(yīng)對非洲埃博拉疫情，世衛(wèi)組織向全球征集埃博拉檢測試劑，位于張江的上海之江生物科技股份有限公司在5個月內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)出埃博拉試劑盒，成為亞太地區(qū)惟一入圍檢測產(chǎn)品。世衛(wèi)組織迄今批準(zhǔn)了4種試劑，檢測數(shù)據(jù)顯示，之江生物研發(fā)的埃博拉試劑盒是4種試劑中靈敏度最高、檢測型別最[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/swzzxqqtjwgyfdablsjh_1.html

美國多家診斷公司獲允提供院外診斷服務(wù) [行業(yè)新聞]

: 李克強(qiáng)總理在今年全國兩會上提出制定“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃，可以說互聯(lián)網(wǎng)正在日益深刻地改變、重塑著各行各業(yè)，甚至產(chǎn)生顛覆性影響。這不，在互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用更發(fā)達(dá)的大洋彼岸——美國，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診斷甚至讓醫(yī)生們都“靠邊站”了。據(jù)彭博網(wǎng)近日報道，在不久的將來，消費者們將能夠“繞過”他們的醫(yī)生，通過網(wǎng)絡(luò)定制進(jìn)行膽固醇水平檢測、甲狀腺檢查和其他種類的血檢服務(wù)。據(jù)報道，這種新型網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療檢測、診斷服務(wù)將由美國最大的醫(yī)療診斷服務(wù)提供商Labor[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/mgdjzdgshytgywzdfw_1.html

8分鐘檢測A群鏈球菌感染 Alere分子診斷試劑獲FDA批準(zhǔn) [行業(yè)新聞]

: 美艾利爾（Alere）公司開發(fā)的診斷試劑Alere i Strep A test日前獲得了FDA批準(zhǔn)，用于A群鏈球菌的檢測，最多8分鐘就能從咽拭子標(biāo)本中檢測出患者是否發(fā)生感染。 “Alere i Strep A test能讓臨床診斷變得快速、高效、準(zhǔn)確，及時給出恰當(dāng)?shù)闹委煼桨浮１苊饷つ繛E用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利爾傳染病業(yè)務(wù)部全球總監(jiān)AviPelossof在新聞發(fā)布會上這樣說道。美艾利爾也提交了《臨床實驗室改進(jìn)修正案》（CLIA）豁免申請，希望能在除一般實驗室外的場所應(yīng)用該試劑[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/8fzjcaqlqjgralerefzz_1.html

中國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)ERK促進(jìn)胰腺癌發(fā)展新機(jī)制 [行業(yè)新聞]

: 近日，來自復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在國際期刊Cell Research發(fā)表了他們的最新研究進(jìn)展，他們發(fā)現(xiàn)磷酸激酶ERK能夠?qū)BW7進(jìn)行磷酸化促進(jìn)其降解，這一過程影響了FBW7發(fā)揮其腫瘤抑制因子功能，促進(jìn)了胰腺癌發(fā)生。胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最常見的一種可怕疾病，其5年生存率不到5%，是所有癌癥中致死率最高的一種。由于缺少有效的早期檢測方法以及該種癌癥初次診斷后的高轉(zhuǎn)移率，只有15%~20%的病人能夠進(jìn)行切除手術(shù)。因此，提高臨床治療的實踐性迫在眉睫，同時需要對PDAC發(fā)生和發(fā)展的分子機(jī)制有更深入的了解[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zgkxjfxerkcjyxafzxjz_1.html

診斷公司與藥商合作個性化癌癥治療新時代來臨 [行業(yè)新聞]

: 安捷倫旗下公司丹麥丹科與日本小野藥品株式會社合作共同開發(fā)一項配套用于小野藥品株式會社和美國Bristol-MyersSquibb's公司的治療非小細(xì)胞肺癌的藥物Opdivo，以此來增強(qiáng)他們在診斷方面的合作伙伴關(guān)系并期望在這個領(lǐng)域得到更多的收益。雙方對財務(wù)細(xì)節(jié)都保持沉默，但丹科將幫助研發(fā)一種診斷測試，用于判斷哪些患者適合使用小野和BMS's的癌癥治療。肺癌是全球最常見的死亡原因，而Opdivo是一種PD-1的抑制劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌，能夠阻斷癌癥細(xì)胞常用的免疫逃逸機(jī)制，從而使腫瘤細(xì)胞被殺傷。非小細(xì)胞型肺癌包括[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zdgsyyshzgxhazzlxsdl_1.html

基因測序或成下一個百億美金市場 [行業(yè)新聞]

: 醫(yī)療健康行業(yè)將被重新定義，未來個性化診斷將成為新常態(tài)。未來的醫(yī)療發(fā)展之路，會從現(xiàn)在粗礦的、單一的、依賴于單個醫(yī)生，以治療疾病為目的走向變成更加個性化的、有針對性的、依賴大數(shù)據(jù)分析的以預(yù)防疾病為宗旨的新型模式，所有的變革和顛覆都離不開革命性的技術(shù)：二代基因測序。二代基因測序行業(yè)是目前增長最快的基因?qū)W研究扳塊，五年后接近百億美金市場根據(jù)Markets&Markets的一項研究報告顯示，2014年二代基因測序的全球市場為25億關(guān)金，預(yù)計2020年將達(dá)到87億美金，復(fù)合增長率23%，二代基因測序是基因?qū)W領(lǐng)域[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/jycxhcxygbymjsc_1.html

首例老年癡呆癥，帕金森癥活體檢測技術(shù) [行業(yè)新聞]

: 來自墨西哥圣路易斯波托西中央醫(yī)院的研究者們發(fā)現(xiàn)來自AD或PD的患者的活體皮膚樣本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要顯著高于對照組。
[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/sllncdzpjszhtjcjs_1.html

CFDA發(fā)文征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見 [行業(yè)新聞]

: 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號 2015年02月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我司組織對《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕239號文附件2）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）。現(xiàn)公開征求意見，請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時將書面[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

百多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點基因測序臨床應(yīng)用起航 [行業(yè)新聞]

: 國家衛(wèi)計委近日下發(fā)《關(guān)于產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)開展高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷臨床應(yīng)用試點工作的通知》(下稱《通知》)，此舉被業(yè)界解讀為二代基因測序放開臨床試點的信號。2014年2月被叫停臨床應(yīng)用的二代基因測序，時隔一年終于再次開閘，共有100多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)入選臨床試點。業(yè)內(nèi)人士分析，從市場規(guī)模和增長情況來看，設(shè)備和耗材市場仍是基因測序產(chǎn)業(yè)鏈最大的一環(huán)，但測序服務(wù)的增速最為迅猛，以生物信息分析為主的工作流產(chǎn)品，基數(shù)小上升空間大。但基于第二代高通量測序技術(shù)平臺的基因測序從硬件和軟件兩方面來說，都還未達(dá)到可以面向消費市場的條件[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/bdjyljgsdjycxlcyyqh_1.html

快速診斷試紙條中常用表面活性劑 [產(chǎn)品推薦]

: 在膠體金/乳膠快診試紙條產(chǎn)品的研發(fā)過程中，不合適的表面活性劑會導(dǎo)致一系列的問題，比如：溶解性下降、穩(wěn)定性下降等。選擇合適的表面活性劑可以避免這些問題，并且改善產(chǎn)品性能。西寶生物可提供以下種類表面活性劑，滿足研發(fā)、生產(chǎn)對表面活性劑的需求。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/IVD surfactant_1.html

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