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食品安全法擬規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)標(biāo)示 [行業(yè)新聞]

: 種蔬菜瓜果擬禁用劇毒高毒農(nóng)藥十二屆全國人大常委會第十四次會議昨日在北京人民大會堂開幕。會議聽取了全國人大法律委員會關(guān)于食品安全法修訂草案和廣告法修訂草案審議結(jié)果的報告。法律委員會認(rèn)為上述兩個修訂草案已比較成熟，建議提請本次常委會會議審議通過。全國人大財政經(jīng)濟(jì)委提出了關(guān)于提請審議證券法修訂草案的議案。全國人大農(nóng)業(yè)與農(nóng)村委提出了關(guān)于提請審議種子法修訂草案的議案。法院提出了關(guān)于提請審議關(guān)于授權(quán)在部分地區(qū)開展人民陪[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/spaqfngdscjyzjyspybs_1.html

FDA首次授予食品過敏領(lǐng)域突破性藥物（BTD）資格 [行業(yè)新聞]

: 法國生物技術(shù)公司DBV Technologies在研的一款花生過敏貼片Viaskin Peanut近日喜獲FDA“令人垂涎”的突破性療法認(rèn)定（BTD），這也是FDA首次授予食品過敏領(lǐng)域BTD資格，突顯了該領(lǐng)域迫切的高度醫(yī)療需求。 Viaskin Peanut貼片利用DBV公司的Viaskin平臺開發(fā)，能夠逐步訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)對花生產(chǎn)生耐受性。Viaskin是一種靜電貼片，通過完整的皮膚遞送生物活性物質(zhì)（包括過敏原）而不破壞皮膚，其理論基礎(chǔ)為表皮免疫治療( epicutaneous i[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/fdascsyspgmlytpxywbt_1.html

關(guān)于草甘膦的8個事實 [行業(yè)新聞]

: “柳葉刀”雜志3月份發(fā)表了世界衛(wèi)生組織在法國的國際癌癥研究所（IARC）一篇論文，聲稱全球應(yīng)用最廣泛的除草劑草甘膦屬于較高致癌的農(nóng)藥（分類為2A）。一些人以為這是對轉(zhuǎn)基因技術(shù)安全性的致命打擊。關(guān)于草甘膦的事實真相究竟怎樣呢？本文參考《致癌性：草甘膦弱于美酒》、《福布斯專欄：不靠譜的聯(lián)合國評估》。 1、按照世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究所（IARC）所分級，單從致癌性看，喝草甘膦水溶液比曬太陽、喝葡萄酒、五糧液、吃咸魚等我們常吃的食品都還要安全。 2、IARC無權(quán)決定草甘膦是否可以安全施用，這[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/gycgld8gss_1.html

歐洲近一半食品含農(nóng)藥殘留，草莓超標(biāo)率最高 [行業(yè)新聞]

: 歐洲食品安全局（EFSA）周四稱，歐洲幾乎一半的食品都含有農(nóng)藥殘留，而草莓上的農(nóng)藥殘留是最有可能超過安全界限的。該安全局還在有機(jī)食品中發(fā)現(xiàn)了農(nóng)藥痕跡，但稱在對近8.1萬個食品樣本進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，其對健康產(chǎn)生負(fù)面影響的風(fēng)險很低。但權(quán)益組織稱，這一數(shù)據(jù)令人擔(dān)憂，尤其是發(fā)現(xiàn)不止一種農(nóng)藥殘留的情況。他們稱，這方面的農(nóng)藥多為殺菌劑，可能含有致癌物，需要對不止一種農(nóng)藥殘留所可能產(chǎn)生影響的情況進(jìn)行更多研究。 EFSA這份報告發(fā)現(xiàn)，歐盟及周邊國家的食品樣本中，近55%不含有可檢測到的化學(xué)品殘留。其余部分中，只有1[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/ozjybsphnyclcmcblzg_1.html

食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則 [行業(yè)新聞]

: 為指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評價工作，推動生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關(guān)注冊要求進(jìn)行了規(guī)范。　　生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產(chǎn)品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發(fā)和管理工作，全球已有20余個國家或組織制定了生[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html

關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告 [行業(yè)新聞]

: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通　　告 2015年　第7號關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告　　為指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評價，推動生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。藥品注冊申請人在進(jìn)行生物類似藥研發(fā)時，應(yīng)參照本指導(dǎo)原則開展相關(guān)研究工作，并按照如下要求申請藥品注冊：一、生物類似藥按照新藥申請的程序申報。　　二、根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和制備方法，生物類似藥按照《藥品注冊管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

CFDA發(fā)文征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見 [行業(yè)新聞]

: 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號 2015年02月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我司組織對《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕239號文附件2）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）?，F(xiàn)公開征求意見，請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時將書面[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

PRODEXPO 2015 俄羅斯國際食品展 [熱點活動]

: “俄羅斯國際食品展”由俄羅斯展覽公司ZAO Expocentre主辦，是俄羅斯以及整個東歐地區(qū)較大的專業(yè)食品展會。自1994年始創(chuàng)以來，20多年來，該展會不斷發(fā)展壯大，出展面積增加了5倍，眾多參展商伴隨著展會的成長，穩(wěn)固進(jìn)入、開拓著俄羅斯廣闊市場。該展會對俄羅斯食品工業(yè)的發(fā)展起到了至關(guān)重要的作用。因其廣泛的國際影響力，在1998年獲得國際展覽聯(lián)盟UFI認(rèn)證，并且得到了俄羅斯國家農(nóng)業(yè)，俄羅斯商務(wù)部的大力支持。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/prodexpo2015_1.html

處方藥網(wǎng)售政策已定稿首批或放開200多個品種 [行業(yè)新聞]

: 醫(yī)藥電商人翹首以盼的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已正式定稿，有望于近期公布。處方藥網(wǎng)上銷售政策即將落定，醫(yī)藥電商行業(yè)將迎來井噴式發(fā)展。值得一提的是，在處方藥超8000億的市場規(guī)模吸引下，包括阿里、京東和1號店等傳統(tǒng)電商大佬和九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）在內(nèi)的醫(yī)藥流通企業(yè)已先一步在醫(yī)藥電商行業(yè)布局。處方藥網(wǎng)售政策定稿，首批或放開200多個品種國內(nèi)一家第三方藥品交易平臺總經(jīng)理向大智慧通訊社透露，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易管理辦法》已正[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/cfywszcydgsphfk200dg_1.html

中國企業(yè)收到FDA警告信5大原因 [行業(yè)新聞]

: 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告信是給予違反美國《食品、藥品和化妝品法案》的企業(yè)或個人的第一官方告知書。FDA檢查官員對醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并以483表的形式要求企業(yè)解釋檢查中出現(xiàn)的問題。若得不到滿意的解釋，即發(fā)出警告信，意味著FDA將拒絕此企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入美國市場，并且建議不批準(zhǔn)所有使用此企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的新藥申請。我國企業(yè)收到警告信的主要原因有如下幾點。 1、人員和培訓(xùn) 質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷、經(jīng)驗不足，或與從事的工作不符，沒有經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，不能滿足生產(chǎn)和質(zhì)量保證的需要[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/zgqysdfdajgx5dyy_1.html

西寶生物全國代理Elicityl品牌糖類標(biāo)準(zhǔn)品 [產(chǎn)品推薦]

: ELICITYL是一家生物技術(shù)公司，致力于復(fù)雜的糖工程及生產(chǎn),為植物健康、制藥、保健食品和化妝品等生物應(yīng)用領(lǐng)域，提供寡糖和多糖等相關(guān)產(chǎn)品。西寶生物為其授權(quán)代理。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/elicityl_index_1.html

Galactomannan 半乳甘聚糖 - Elicityl生物質(zhì)提取甘露聚糖產(chǎn)品(3) [天然多糖和寡糖]

: 半乳甘聚糖是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和食品工業(yè)的多糖乳化穩(wěn)定劑 (用于控制水相的粘度)[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/elicityl_Galactomannan_1.html

Agar 瓊脂 - Elicityl生物質(zhì)提取半乳聚糖產(chǎn)品(3) [天然多糖和寡糖]

: 瓊脂是從赤藻 (主要從Gelidium和Gracilaria genera)提取，在許多食品中用作凝膠劑。瓊脂是瓊脂二糖的多聚體，瓊脂二糖則是由D-半乳糖和3,6-脫水-L-半乳糖構(gòu)成的二糖。[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/elicityl_Agar_1.html

2015年，這些新規(guī)將影響醫(yī)藥行業(yè)！ [行業(yè)新聞]

: NO.1 網(wǎng)售處方藥解禁開閘】 2014年7月，CFDA結(jié)束對《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的意見征集，互聯(lián)網(wǎng)售藥規(guī)定強(qiáng)力松綁，引發(fā)全行業(yè)地震。“網(wǎng)售處方藥或?qū)?015年1月開閘”的消息，在各種渠道傳播開來。反對一方認(rèn)為，網(wǎng)上售藥準(zhǔn)入門檻、經(jīng)營范圍簡單地放開，將嚴(yán)重威脅百姓用藥安全，導(dǎo)致假劣藥品泛濫。而且網(wǎng)售藥品配送過程的運(yùn)輸條件堪憂，也有可能危及藥品質(zhì)量。反對人士還擔(dān)心淘寶、京東等巨頭除了做第三方平臺外，還被政府允許買藥，既做“運(yùn)動員”、又當(dāng)“[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/2015nzxxgjyxyyxy_1.html

拜耳證實中國批準(zhǔn)進(jìn)口該公司研發(fā)的LL55轉(zhuǎn)基因大豆 [行業(yè)新聞]

: 拜耳作物科學(xué)周五表示，經(jīng)過七年審查之后，中國正式批準(zhǔn)進(jìn)口該公司的一種轉(zhuǎn)基因大豆(4324，-4.00，-0.09%)。這令外界預(yù)期其他生物科技產(chǎn)品不久也將獲準(zhǔn)進(jìn)口。拜耳獲得中國對其LL55轉(zhuǎn)基因大豆的進(jìn)口許可，計劃2015年在美國全面進(jìn)行商業(yè)推廣。因中國國內(nèi)消費者對轉(zhuǎn)基因食品的敏感情緒轉(zhuǎn)濃，以及部分官員擔(dān)憂過度依賴美國的食品供應(yīng)，中國政府審批進(jìn)口新的轉(zhuǎn)基因作物所用的時間較以往延長。這給種子公司高額轉(zhuǎn)基因研究項目投資的前景籠罩上陰影，這些轉(zhuǎn)基因品種的研發(fā)可能需要長達(dá)10年時間和1.5億美元的投入。拜耳美國[查看]; http://www.baichuan365.com/Article/bezszgpzjkggsyfdll55_1.html

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