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基因測(cè)序或成下一個(gè)百億美金市場(chǎng)
醫(yī)療健康行業(yè)將被重新定義,未來(lái)個(gè)性化診斷將成為新常態(tài)。 未來(lái)的醫(yī)療發(fā)展之路,會(huì)從現(xiàn)在粗礦的、單一的、依賴于單個(gè)醫(yī)生,以治療疾病為目的走向變成更加個(gè)性化的、有針對(duì)性的、依賴大數(shù)據(jù)分析的以預(yù)防疾病為宗旨的新型模式,所有的變革和顛覆都離不開(kāi)革命性的技術(shù):二代基因測(cè)序。 二代基因測(cè)序行業(yè)是目前增長(zhǎng)最快的基因?qū)W研究扳塊,五年后接近百億美金市場(chǎng)根據(jù)Markets&Markets的一項(xiàng)研究報(bào)告顯示,2014年二代基因測(cè)序的全球市場(chǎng)為25億關(guān)金,預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到87億美金,復(fù)合增長(zhǎng)率23%,二代基因測(cè)序是基因?qū)W領(lǐng)域[查看]
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常用抗體相關(guān)縮寫(xiě)
我們整理了常用的抗體相關(guān)縮寫(xiě),以方便抗體行業(yè)的科研工作者查詢,希望對(duì)您的工作有所幫助。[查看]
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食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
  為指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評(píng)價(jià)工作,推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),對(duì)生物類似藥的申報(bào)程序、注冊(cè)類別和申報(bào)資料等相關(guān)注冊(cè)要求進(jìn)行了規(guī)范。   生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對(duì)生物治療產(chǎn)品的需求,有助于提高生物藥的可及性和降低價(jià)格,許多國(guó)家都十分重視生物類似藥的研發(fā)和管理工作,全球已有20余個(gè)國(guó)家或組織制定了生[查看]
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關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通  告 2015年 第7號(hào) 關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告    為指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評(píng)價(jià),推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試 行)》,現(xiàn)予發(fā)布。藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在進(jìn)行生物類似藥研發(fā)時(shí),應(yīng)參照本指導(dǎo)原則開(kāi)展相關(guān)研究工作,并按照如下要求申請(qǐng)藥品注冊(cè): 一、生物類似藥按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。   二、根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和制備方法,生物類似藥按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]
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深度解析,自身免疫疾病藥物探索進(jìn)展
吡啉相關(guān)周期熱綜合征(CAPS)是一類嚴(yán)重的自身免疫性疾病,它的病因是調(diào)控先天免疫反應(yīng)的重要原件-炎癥小體-一個(gè)蛋白質(zhì)成分NLRP3發(fā)生了獲得性病變。不僅如此,NLRP3的突變對(duì)于2型糖尿病、多發(fā)性硬化,阿茲海默癥,痛風(fēng),動(dòng)脈粥樣硬化等復(fù)雜的疾病也有負(fù)面的影響。 大約在十年之前,NLRP3炎癥小體作為一類先天免疫系統(tǒng)中的重要調(diào)節(jié)元件被科學(xué)家們鑒定出來(lái)。這個(gè)蛋白質(zhì)復(fù)合體由NOD Like Receptor家族蛋白NLRP3,接口蛋白ASC以及caspase1三類蛋白組成,主要在髓系淋巴細(xì)胞中發(fā)揮功能。NLRP3炎癥[查看]
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實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞污染影響科學(xué)進(jìn)步
"我認(rèn)為自己是一個(gè)修正者",科羅拉多大學(xué)的遺傳學(xué)家Christopher Korch說(shuō)到。Korch的主要希望改正的是目前實(shí)驗(yàn)室中的細(xì)胞培養(yǎng)物的污染問(wèn)題。在過(guò)去15年期間,他發(fā)表的文章中有78株廣泛應(yīng)用的細(xì)胞系被證明受到了污染。例如,甲狀腺細(xì)胞系中含有膀胱癌細(xì)胞成分,正常的子宮組織事實(shí)上完全變成了乳腺癌細(xì)胞。這些污染都對(duì)基礎(chǔ)科研造成很大的困擾。以前他一直以為自己是野外的一個(gè)微弱的聲音,直到不久前他發(fā)現(xiàn)自己成為了改革的促進(jìn)者。"很多時(shí)候科學(xué)家都會(huì)忽視我的這些發(fā)現(xiàn)",k[查看]
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干細(xì)胞商業(yè)化成功的背后故事
上個(gè)月是再生醫(yī)學(xué)具有歷史意義的時(shí)刻,世界上第一個(gè)合法的干細(xì)胞商業(yè)化成功,這種細(xì)胞是從臍帶中采集的,歐盟授權(quán)Holoclar可用這種細(xì)胞治療角膜燒傷致盲患者。讓人吃驚的是,這個(gè)細(xì)胞被成功上市的來(lái)自一家意大利的小實(shí)驗(yàn)室。意大利對(duì)生命科學(xué)的支持力度比較小,在意大利干細(xì)胞治療也曾經(jīng)因?yàn)镾tamina基金會(huì)治療多種疾病的非法市場(chǎng)化鬧地沸沸揚(yáng)揚(yáng),而且引起了國(guó)際干細(xì)胞領(lǐng)域的關(guān)注。這次成功主要來(lái)自摩德納大學(xué)再生醫(yī)學(xué)中心研究團(tuán)隊(duì)主任GraziellaPellegrini教授,她和同事克服了許多困難,將干細(xì)胞治療成功推向市場(chǎng)。 該小[查看]
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《穹頂之下》沒(méi)告訴你的:癌癥發(fā)病率和年齡高度相關(guān)
霧霾到底會(huì)不會(huì)致癌?紀(jì)錄片《穹頂之下》的一組數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)過(guò)去十年里肺癌發(fā)病率增長(zhǎng)了300%。霧霾就是導(dǎo)致我國(guó)肺癌發(fā)病率激增的主要“元兇”?在全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)電力科學(xué)研究院副總工程師蔡國(guó)雄委員看來(lái),“這是一種誤解,科學(xué)事實(shí)并非如此。” 蔡國(guó)雄委員告訴科技日?qǐng)?bào)記者,空氣污染、霧霾跟癌癥(肺癌)發(fā)病率是有關(guān)聯(lián)的,但這種關(guān)聯(lián)機(jī)制現(xiàn)在醫(yī)學(xué)上尚不能證實(shí),而柴靜團(tuán)隊(duì)忽略的另一份統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示霧霾和癌癥之間的關(guān)聯(lián)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上年齡和癌癥的關(guān)聯(lián)程度。 蔡國(guó)雄口中的這份統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是英[查看]
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2014全球醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)交易的數(shù)據(jù)及行情
制藥與生物技術(shù)行業(yè)在2014年創(chuàng)下了驚人的并購(gòu)紀(jì)錄,其中企業(yè)對(duì)交易的渴求是一方面原因,股票市場(chǎng)的大漲以及對(duì)資產(chǎn)的激烈競(jìng)爭(zhēng)促使估值攀升,也是重要的促成因素。 此外,通過(guò)對(duì)行業(yè)中那些一擲千金的企業(yè)的仔細(xì)觀察,盡管大型藥企對(duì)并購(gòu)依舊普遍持謹(jǐn)慎態(tài)度,但有些公司已經(jīng)愿意重新回到談判桌上。 股市繁榮抬升并購(gòu)成本 一項(xiàng)針對(duì)并購(gòu)金額低于200億美元的交易的分析指出,去年藥企之間交易的平均標(biāo)價(jià)飆升了39%,達(dá)到9.11億美元。進(jìn)一步深入探究EvaluatePharma的數(shù)據(jù)顯示,中型規(guī)模的并購(gòu)案數(shù)量大幅猛增。 在這項(xiàng)分析[查看]
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《科學(xué)》雜志刊登麝香保心丸研究成果
傳統(tǒng)中藥登上世界舞臺(tái) 2015年1月16日,世界權(quán)威學(xué)術(shù)雜志之一——《科學(xué)》(Science)在其中醫(yī)藥專刊中對(duì)麝香保心丸的研究成果進(jìn)行了專題報(bào)道[Science2015,347(6219sppl),S40,圖]。 《Science》雜志是美國(guó)科學(xué)促進(jìn)會(huì)(American Association for the Advancement of Science,AAAS)出版的一份學(xué)術(shù)期刊,為全世界最權(quán)威的學(xué)術(shù)期刊之一,其2013年的影響因子已超過(guò)30。《Science》雜志具有新聞雜志和學(xué)[查看]
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首例老年癡呆癥,帕金森癥活體檢測(cè)技術(shù)
來(lái)自墨西哥圣路易斯波托西中央醫(yī)院的研究者們發(fā)現(xiàn)來(lái)自AD或PD的患者的活體皮膚樣本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要顯著高于對(duì)照組。
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如何選擇NGS自動(dòng)化系統(tǒng)?
大規(guī)模NGS應(yīng)用帶來(lái)不僅僅是技術(shù)上的革新,相對(duì)傳統(tǒng)更加復(fù)雜和精細(xì)操作,注定了這一技術(shù)將會(huì)更多地依賴自動(dòng)化設(shè)備來(lái)完成。作為臨檢機(jī)構(gòu)和近期崛起的眾多第三方檢測(cè)公司,在將NGS設(shè)備收入囊中之后,必然要考慮開(kāi)始自動(dòng)化樣品制備系統(tǒng)的投入。只有將整個(gè)樣品準(zhǔn)備流程通過(guò)可靠的系統(tǒng)來(lái)完成,才能真正配得上是高質(zhì)量的NGS檢測(cè)流程。 ★ 那么問(wèn)題來(lái)了,什么才是一套稱職的自動(dòng)化系統(tǒng)? 作為一套符合標(biāo)準(zhǔn)的NGS樣品制備系統(tǒng),最基本的要求就是能夠提供符合標(biāo)準(zhǔn)的文庫(kù)DNA,以濃度和片段大小作為考核的標(biāo)準(zhǔn)。 而決定這一切的是試[查看]
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西方世界首個(gè)干細(xì)胞治療產(chǎn)品Holoclar獲歐盟批準(zhǔn)
歐洲的眼病患者在羊年春節(jié)收獲了福音——西方世界首個(gè)干細(xì)胞治療產(chǎn)品Holoclar獲得歐盟委員會(huì)(EC)有條 件批準(zhǔn),用于因(物理或化學(xué)因素所致)眼部灼傷導(dǎo)致的中度至重度角膜緣干細(xì)胞缺乏癥(limbal stem-cell deficiency,LSCD)成人患者的治療。 Holoclar由意大利凱西制藥(Chiesi Farmaceutici)研發(fā),是獲批的首個(gè)含干細(xì)胞的先進(jìn)治療產(chǎn)品,也是首個(gè)用于治療角膜緣干細(xì)胞缺乏癥(LSCD)的產(chǎn)品。Holoclar不僅能 夠作為角膜移植的替代療法[查看]
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抗生素促進(jìn)細(xì)菌的菌膜生成的機(jī)制
許多人都把服用抗生素作為治療細(xì)菌感染的方法。而來(lái)自北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校研究者們認(rèn)為這一觀點(diǎn)需要做一些修改了。 由該校微生物與免疫系的Elizabeth Shank博士以及藥學(xué)系的研究生Rachel Bleich主導(dǎo)完成的這項(xiàng)研究不僅為我們治療細(xì)菌感染提供了新的思路,而且從根源上改變了我們對(duì)微生物分泌抗生素的原因的理解。 "很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)我們所認(rèn)為的細(xì)菌分泌抗生素的原因是殺死其它細(xì)菌,這也是我們喜愛(ài)它們的原因,然而,我們同時(shí)也清楚抗生物質(zhì)有時(shí)候會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用,比如它會(huì)促進(jìn)細(xì)菌菌膜的形成&qu[查看]
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FDA批準(zhǔn)下一代測(cè)序基因檢測(cè)技術(shù)
2月19日,美國(guó)藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了"23 and me"公司發(fā)明的,對(duì)引起"布魯姆綜合征"(一種可能導(dǎo)致身材矮小并伴隨高發(fā)性癌癥的疾病)的主效基因進(jìn)行檢測(cè)手段。 這一檢測(cè)手段主要針對(duì)準(zhǔn)備生育的人群。如果雙親這一基因都具有"BLMAsh"表型的話,子女就會(huì)出現(xiàn)這一癥狀。一般情況下發(fā)生的幾率微乎其微,然而,當(dāng)雙親均為德裔猶太人時(shí),概率上升至1/50000。這一件測(cè)手段被認(rèn)為屬于一種攜帶者監(jiān)測(cè),用于檢測(cè)是否雙親攜帶這一遺傳特征。 這一批準(zhǔn)的突破性[查看]
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